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 右旋四氫巴馬汀

中文名稱     右旋四氫巴馬汀

中文同名     右旋延胡索乙素

英文名稱     D-Tetrahydropalmatine

化學(xué)式        C21H25NO4

分子量        355.431

CAS編號(hào)    3520-14-7

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項(xiàng)目       指標(biāo)值

含量,％         ≥98%

PSA：         40.16000

LOGP：       3.31440

沸點(diǎn): 589.6oC at 760mmHg 

密度: 1.311g/cm3 

折射率: 1.624 閃點(diǎn): 201oC 

蒸汽壓: 2.34E-16mmHg at 25°C

化學(xué)特性 

右旋四氫巴馬汀又稱右旋延胡索乙素為黃色無定形結(jié)晶，可溶于甲醇、乙醇、DMSO等有機(jī)溶劑，來源于地不容，土延胡，元胡。

產(chǎn)品用途

右旋四氫巴馬汀具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)定、安定、催眠的作用。用作含量測(cè)定/鑒定/藥理實(shí)驗(yàn)等。

儲(chǔ)藏措施

1.儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)的庫(kù)房。

2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲(chǔ)。

3.保持容器密封。      

4.遠(yuǎn)離火種、熱源，防止陽(yáng)光直射。

5.庫(kù)房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲(chǔ)區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動(dòng)是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果粘的，首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制作方法

[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物。

【背景技術(shù)】

[0002]關(guān)節(jié)炎是指由炎癥、感染、創(chuàng)傷或其他因素引起的關(guān)節(jié)炎性病變，屬風(fēng)濕學(xué)科疾病，較為常見的有骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，均會(huì)不同程度地引起關(guān)節(jié)功能的障礙， 且病程較長(zhǎng)、纏綿難愈，共同特征是進(jìn)行性發(fā)展的慢性炎癥過程。主要臨床表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀，是致殘的重要原因之一。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球關(guān)節(jié)炎患者多達(dá)3.55億，我國(guó)關(guān)節(jié)炎病人超過I億，且人數(shù)還在不斷增加。關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重影響了患者的生活、工作和學(xué)習(xí)，所以有良好效果的關(guān)節(jié)炎治療藥物的開發(fā)具有重要的意義。

[0003]目前對(duì)于關(guān)節(jié)炎還沒有一個(gè)滿意的治愈方法，一般都是對(duì)癥治療，即減輕關(guān)節(jié)疼痛，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)度，減小關(guān)節(jié)功能障礙。輕微的關(guān)節(jié)炎可采取保守療法，對(duì)于大多數(shù)骨關(guān)節(jié)炎病人，輕度至中度疼痛可以通過服用止痛藥物控制，這些藥物主要包括對(duì)乙酰氨基酚、雙氯芬酸等非留體抗炎藥。非留體類抗炎藥對(duì)胃腸道及腎臟的副作用較明顯，因此基礎(chǔ)藥物聯(lián)合治療的重要性得以突現(xiàn)。美國(guó)西爾大藥廠研制的奧克濕是由非留體抗炎藥雙氯芬酸和米索前列醇組成的復(fù)方，治療關(guān)節(jié)炎療效顯著，復(fù)方中的米索前列醇有較強(qiáng)的抗?jié)冏饔?，但是由于價(jià)格昂貴，其應(yīng)用得不到普及。

[0004]消旋四氫巴馬汀(dl-tetrahydropalmatine, THP),屬于四氫原小藕堿同類物(tetrahydroprotoberberines, THPBs)。THP經(jīng)化學(xué)分旋后可分為左旋體(1-THP)和右旋體(d-THP)。多年來的研究結(jié)果表明，僅1-THP具有中樞性鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、安定作用，d-THP則無明顯鎮(zhèn)痛作用，是腦內(nèi)多巴胺(DA)排空劑。1-THP臨床用藥稱為顱痛定(rotundine)，有長(zhǎng)達(dá)40年的臨床使用時(shí)間，鎮(zhèn)痛療效可靠，對(duì)慢性、持續(xù)性鈍痛有良好的治療作用，且其鎮(zhèn)痛作用并不屬于麻醉性鎮(zhèn)痛和消炎解熱鎮(zhèn)痛的范疇。

[0005]對(duì)乙酰氨基酹(Acetaminophen,簡(jiǎn)稱AP)在英國(guó)被叫做撲熱息癇,是一個(gè)解熱鎮(zhèn)痛藥。首先發(fā)現(xiàn)于19世界末，是一種毒性更大的止痛藥非那西丁的一個(gè)活性代謝物，屬于苯胺類。該藥與1955年在美國(guó)由MeNeil實(shí)驗(yàn)室上市，目前是市場(chǎng)上銷路最好的止痛藥物。對(duì)乙酰氨基酚的鎮(zhèn)痛作用機(jī)制尚未十分明了，可能是通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中前列腺素(PG)的合成(包括抑制前列腺素合成酶)以及阻斷痛覺神經(jīng)末梢的沖動(dòng)而產(chǎn)生震動(dòng)作用，后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關(guān)。低濃度的對(duì)乙酰氨基酚刺激PGs的產(chǎn)生，而高濃度的對(duì)乙酰氨基酚一直PGs的產(chǎn)生。Robak在牛精囊微粒體的COX酶(前列腺素環(huán)加氧酶)的研究中首次報(bào)道了該藥的雙向活性。對(duì)乙酰氨基酚的作用模式多年來一直存在爭(zhēng)論，目前一般認(rèn)為它通過抑制環(huán)氧化酶-3 (C0X-3)起作用，但還需要更多研究。

[0006]目前，在治療關(guān)節(jié)炎方面，尚未見有以四氫巴馬汀或?qū)⑺臍浒婉R汀與對(duì)乙酰氨基酚聯(lián)用作為主要活性成分的治療藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]乙酰氨基酚可用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎，但由于大劑量的對(duì)乙酰氨基酚具有較大的毒副用作用，因此限制了該藥在這方面的應(yīng)用。本發(fā)明人在研究中意外的發(fā)現(xiàn)，降低乙酰氨基酚的劑量后，將其與四氫巴馬汀聯(lián)合可獲得較好的抗炎效果。

[0008]基于以上研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的目的之一在于提供一種作用全面、毒副作用低和價(jià)格低廉的治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物。本藥物含有特定比例的四氫巴馬汀和對(duì)乙酰氨基酚，由于兩藥作用機(jī)制相互作用，組成組合物后抗炎作用更加全面，并且兩藥合用有協(xié)同作用，其抗炎作用明顯優(yōu)于相同劑量的單方。

[0009]為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗(yàn)研究，最終獲得了如下技術(shù)方案: 一種治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，該藥物組合物含有四氫巴馬汀和對(duì)乙酰氨基酚。

[0010]優(yōu)選地，如上所述的治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其中四氫巴馬汀與對(duì)乙酰氨基酚的重量比為1:0.5-4O

[0011]進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述的治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其中四氫巴馬汀與對(duì)乙酰氨基酚的重量比為1:1.5。

[0012]再進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其中所述的四氫巴馬汀為四氫巴馬汀的消旋體或左旋體。

[0013]本發(fā)明所述治療關(guān)節(jié)炎的藥物組合物為口服制劑。優(yōu)選地，所述的口服制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。進(jìn)一步優(yōu)選地，每一單位所述的口服制劑含有四氫巴馬汀20mg,對(duì)乙酰氨基酹20-30mgo

[0014]通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，我們發(fā)現(xiàn)本發(fā)明所提供的組合物能夠抑制佐劑性關(guān)節(jié)炎大鼠模型的足跖腫脹，有效調(diào)節(jié)血漿TNF-α和組織中PGEJ^活性。因此，本發(fā)明的目的之二是提供一種新的藥物組合物用于制備治療關(guān)節(jié)炎的藥物中的用途；即:四氫巴馬汀與對(duì)乙酰氨基酚組成的組合物

作為活性成分在制備治療關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。優(yōu)選地，左旋四氫巴馬汀與對(duì)乙酰氨基酚組成的組合物作為活性成分在制備治療關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。

[0015]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的藥物組合物具有如下優(yōu)點(diǎn)和顯著的進(jìn)步:

(1)本發(fā)明最重要的優(yōu)點(diǎn)是協(xié)同抗炎，可有效調(diào)節(jié)血漿TNF-α和組織中PGE2的活性，從而達(dá)到治

愈類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的目的；

(2)相同療效的情況下，減少了四氫巴馬汀及對(duì)乙酰氨基酚單獨(dú)使用的用量，尤其大幅度減少了對(duì)乙酰氨基酚的用量，從而使患者用藥的費(fèi)用降低，同時(shí)降低了乙酰氨基酚的毒副作用，增加了用藥的安全性和患者的依從性。

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產(chǎn)品信息
[顏色]	黃色
[重量]	50mg