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 鹽酸克林霉素

中文名稱：鹽酸克林霉素，氯潔霉素

英文名稱：clindamycin hydrochloride

分子式：C18H34Cl2N2O5S

分子量：461.45

CAS號(hào)： 21462-39-5

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項(xiàng)目         指標(biāo)值

含量,％         ≥99.0%

PSA：           127.56000

LOGP：        1.52030

化學(xué)特性

鹽酸克林霉素白色結(jié)晶或粉末，黃色粉末，無(wú)氣味或有淡淡的硫醇?xì)馕?，味苦。易溶于水，易溶?a href="http://f670.cn/goods.php?id=892">甲醇、吡啶，微溶于乙醇，幾乎不溶于丙酮和氯仿。熔點(diǎn) 141-143℃。沸點(diǎn) 647℃/760mmHg。閃點(diǎn) 653℉/345℃。

 

產(chǎn)品用途

鹽酸克林霉素用作分析試劑，醫(yī)藥，抗生素類藥。抗菌譜和林可霉素相同，但抗菌作用強(qiáng)，主要用于骨髓炎、厭氣菌引起的感染、呼吸系統(tǒng)感染、膽道感染、心內(nèi)膜炎、中耳炎、皮膚軟組織感染及敗血癥等。

藥理作用

克林霉素是一種半合成的抗生素，具有抗菌譜廣，抗菌活性強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌有明顯的抗菌活性，可以有效的殺滅葡萄球菌、厭氧菌、肺炎球菌和鏈球菌。對(duì)于肺囊蟲、弓形蟲、惡性瘧原蟲等致病性寄生蟲都有活性作用，而且不良反應(yīng)小。目前應(yīng)用于臨床的克林霉素制品有鹽酸克林霉素、克林霉素磷酸酯以及克林霉素棕櫚酸酯，其中克林霉素磷酸酯和克林霉素棕櫚酸酯本身沒有抗菌活性，在體內(nèi)代謝為克林霉素后發(fā)揮抗菌、抗寄生蟲的作用。鹽酸克林霉素是林可霉素的衍生物，鹽酸克林霉素的抗菌譜比林可霉素廣，抗菌活性比林可霉素高4-8倍。它對(duì)革蘭氏陽(yáng)性需氧菌、葡萄球菌、鏈球菌均有抗菌活性，對(duì)支原體、衣原體及多種厭氧菌也有抗菌活性。

注意事項(xiàng)

克林霉素對(duì)重癥感染尤其厭氧感染應(yīng)靜脈滴注、禁忌大劑量快速滴注。不能在同一容器中與氨芐西林、苯妥英、巴比妥鹽、氨茶堿、葡萄糖酸鈣、硫酸鎂配伍，不可與紅霉素、竹桃霉素、麥迪霉素等大環(huán)內(nèi)酯類及氯霉素聯(lián)用，不可與磺胺嘧啶鈉及維生素C聯(lián)用。與慶大霉素具有協(xié)同作用，與TMP聯(lián)用可提高臨床治療，減少藥物的不良反應(yīng)，本品可成功地與阿米卡星、妥布霉素、甲氧西林、頭孢菌素類和氟喹諾酮類等抗菌藥品聯(lián)用。最嚴(yán)重不良反應(yīng)為偽膜性腸炎，可發(fā)生于治療中，也可發(fā)生于用藥后數(shù)周，一旦發(fā)生可用萬(wàn)古霉素治療，其它胃腸反應(yīng)有惡心、膨脹、厭食、腹瀉等，發(fā)生率為2%～20%。

臨床應(yīng)用

目前鹽酸克林霉素臨床主要用于治療革蘭氏陽(yáng)性球菌和各種厭氧菌引起的感染，治療關(guān)節(jié)、骨髓、呼吸道和皮膚軟組織感染，以及扁桃體炎、咽炎、肺炎，對(duì)痤瘡、婦科炎癥、心內(nèi)膜炎、膿胸等各種感染。尋常型痤瘡是臨床上經(jīng)常見到的一種皮膚病，對(duì)其發(fā)病原因進(jìn)行了研究，主要是被需氧菌和厭氧菌感染，其中厭氧菌是痤瘡丙酸桿菌。據(jù)各種資料表明，上述發(fā)病菌均在克林霉素抗菌譜范圍之內(nèi)，使用克林霉素凝膠治療尋常性痤瘡，可以達(dá)到93.3%的治愈率；2%鹽酸克林霉素乳膏劑（水包油型），可以用于治療陰道炎，效果好、無(wú)刺激、局部藥物濃度高的優(yōu)點(diǎn)，可以治療細(xì)菌性陰道炎。鹽酸克林霉素易于溶解，體內(nèi)分布系數(shù)高，不良反應(yīng)少，受日常飲食的影響小?？梢员恢瞥善瑒?、注射劑、搽劑、凝膠劑、陰道泡騰片等各種劑型。但是該藥的生物半衰期短，約為3小時(shí)，因此每日用藥3-4次，為了減少給藥次數(shù)、保持血藥濃度的穩(wěn)定性，提高病人的順應(yīng)性，提高治療效果，已經(jīng)有緩控釋制劑的相關(guān)報(bào)道。

生產(chǎn)方法

氯林可霉素是潔霉素的衍生物,是潔霉素7位上的羥基被氯原子取代后所得的半合成抗生素。

 

注：本產(chǎn)品不是藥品級(jí)，是試劑級(jí)，不能用作藥物使用，只作為參考

 

主要成份

鹽酸克林霉素主要成份為鹽酸克林霉素，其化學(xué)名稱為6-(1-甲基- 反-4-丙基-L-2-吡鹽酸克林霉素膠囊咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脫氧-L-蘇式-a-D-半乳辛吡喃糖苷鹽酸鹽。

適應(yīng)癥

鹽酸克林霉素適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髓炎、敗血癥等疾病。

不良反應(yīng)

1.胃腸道反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥癥；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣)，伴發(fā)熱、異?？诳屎推７?假膜性腸炎)。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎等可出現(xiàn)于治療中或停藥后。

2.過(guò)敏反應(yīng)：通常以輕到中度的麻疹樣皮疹最為多見，其次為水皰樣皮疹和蕁麻疹，偶見多形紅斑，剝脫性皮炎,部分表現(xiàn)為Stevens-Johnson綜合征。

3.可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常，偶見中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

禁忌

對(duì)克林霉素和林可霉素有過(guò)敏史的患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.患者對(duì)林可霉素過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素也過(guò)敏。

2.對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。

3.下列情況應(yīng)慎用：

(1)腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎。

(2)肝功能減退。

(3)腎功能嚴(yán)重減退。

(4)為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。

5.用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，須及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。

6.處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨(dú)停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理，病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)時(shí)，則應(yīng)給甲硝唑口服250～500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服，仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或去甲萬(wàn)古霉素)口服，成人一日0.5～2.0g,分3～4次服用。

7.腎功能減退患者(除重度減退者外)，本品用量一般無(wú)需減少?；颊哂袊?yán)重腎功能和(或)肝功能減退，采用本品時(shí)需作血清藥物濃度監(jiān)測(cè)。

8.鹽酸克林霉素偶可引起對(duì)本品不敏感的微生物過(guò)度增生，特別是真菌，所以應(yīng)用時(shí)需注意二重感染的發(fā)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無(wú)影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中仍應(yīng)慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實(shí)需要用藥則須暫停哺乳。

兒童用藥

小于1個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。

老人用藥

鹽酸克林霉素的臨床研究沒有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對(duì)此藥的反應(yīng)是否與年輕人有異。對(duì)于肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志愿者，口服或靜脈給予克林霉素，藥動(dòng)學(xué)方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報(bào)道在老年人中腹瀉和抗生素相關(guān)結(jié)腸炎更常見且更嚴(yán)重。因此對(duì)有腹瀉的老年病人應(yīng)加以嚴(yán)密的監(jiān)護(hù)。

藥物相互作用

1.可增強(qiáng)吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象，導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停)，在手術(shù)中或術(shù)后同用時(shí)應(yīng)注意。以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效。

2.與抗蠕動(dòng)止瀉藥、含白陶土止瀉藥同用：克林霉素在療程中，甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的偽膜性腸炎可能。因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)和加劇，故抗蠕動(dòng)止瀉藥不宜同用。含白陶土止瀉藥和克林霉素同時(shí)口服，后者的吸收將顯著減少，故兩者不宜同時(shí)服用，須間隔一定時(shí)間(至少2小時(shí))。 3.本品具神經(jīng)肌肉阻斷作用，與抗肌無(wú)力藥合用時(shí)將導(dǎo)致后者對(duì)骨骼肌的效果減弱。為控制重癥肌無(wú)力的癥狀，在合用的療程中抗肌無(wú)力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整。

4.氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品，或阻抑后者與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合，體外試驗(yàn)顯示本品與紅霉素具拮抗作用，故本品不宜與氯霉素或紅霉素合用。

5.與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用，本品的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現(xiàn)象而有導(dǎo)致呼吸抑制延長(zhǎng)或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能，故必須對(duì)病人進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù)。

6.本品可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用，兩者應(yīng)避免合用。

藥物過(guò)量本品無(wú)特異性拮抗藥，藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法。

藥物毒理

鹽酸克林霉素的抗菌譜與林可霉素相同，抗菌活性較林可霉素強(qiáng)4～8倍。本品對(duì)需氧革蘭陽(yáng)性球菌有較高抗菌活性，如葡萄球菌屬(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性鏈球菌、草綠鏈球菌、肺炎鏈球菌等。對(duì)厭氧菌亦有良好的抗菌作用，擬桿菌屬、梭形桿菌屬、放線菌屬、消化球菌、消化鏈球菌等大多均對(duì)本品敏感。本品作用于敏感菌核糖體的50S亞基，阻止肽鏈的延長(zhǎng)，從而抑制細(xì)菌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成,一般系抑菌劑，但在高濃度時(shí)，對(duì)某些細(xì)菌也具有殺菌作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

鹽酸克林霉素口服后不被胃酸破壞，在胃腸道內(nèi)迅速吸收，空腹口服的生物利用度為90%，進(jìn)食不影響其吸收?？诜肆置顾?50mg、300mg及600mg后的血藥峰濃度(Cmax)分別約為2.5mg/L、4mg/L及8mg/L，達(dá)峰時(shí)間為0.75～2小時(shí)。本品的蛋白結(jié)合率高，為92%～94%。除腦脊液外，本品廣泛分布于體液及組織中，在骨組織中亦可達(dá)較高濃度，在膽汁及尿液中可達(dá)高濃度，也能透過(guò)胎盤，進(jìn)入胎兒循環(huán)。本品在肝臟代謝，部分代謝物具抗菌活性。約10%給藥量以活性成分由尿排出，3.6%以活性成分由糞便排出。血消除半衰期(t1/2?)成人為2.4～3.0小時(shí)，兒童為2.5～3.4小時(shí)。腎衰竭及嚴(yán)重肝臟損害者t1/2?略有延長(zhǎng)(3～5小時(shí))。多次給藥未見藥物蓄積現(xiàn)象。血透及腹透不能清除克林霉素。

 

產(chǎn)品信息
[顏色]	白色
[重量]	100g