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 丙咪嗪

中文名稱    丙咪嗪

中文同名    鹽酸丙咪嗪，丙咪嗪鹽酸鹽

英文名稱    Imipramine hydrochloride

化學(xué)式       C19H25ClN2

分子量       316.17

CAS編號(hào)   113-52-0

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項(xiàng)目       指標(biāo)值

含量,％         ≥98%(HPLC)

灼燒殘?jiān)?以硫酸鹽計(jì))，％ ≤0.01

水溶解試驗(yàn) 合格

PSA：        6.48000

LOGP：     4.74200

密度  1.041g/cm3

沸點(diǎn)  403.1°C at 760mmHg

熔點(diǎn)  168-1700C

閃點(diǎn)  179.7°C

蒸氣壓 6.6E-06mmHg at 25°C

化學(xué)特性

丙咪嗪又稱鹽酸丙咪嗪為白色結(jié)晶性粉末,在水，乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中幾乎不溶。

產(chǎn)品用途

1.丙咪嗪鹽酸鹽用作鎮(zhèn)靜安眠性抗組織胺及抗抑郁藥，治療精神抑郁癥及小兒遺尿癥

2.丙咪嗪用于治療各種類型抑郁癥、小兒遺尿癥等

 

儲(chǔ)藏措施

1.儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)的庫房。

2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲(chǔ)。

3.保持容器密封。

4.遠(yuǎn)離火種、熱源，防止陽光直射。

5.庫房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲(chǔ)區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動(dòng)是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

生產(chǎn)方法

0，11-二氫-5-二苯并[b，f]氮雜卓（見14230）與甲苯、鈉氨一起加熱回流1h，冷至40-50℃，滴加1-氯-3-二甲氨基丙烷，再回流16h。冷卻，過濾，濾液水洗層，取甲苯層減壓蒸餾，回收甲苯后，收集210-230℃（0.67kPa）餾分，得米帕明堿，最后經(jīng)成鹽而得成品。

 

鹽酸丙咪嗪滴丸及其制備方法

通過應(yīng)用超微粉碎技術(shù)和滴丸制劑工藝技術(shù)制成的鹽酸丙咪嗪滴丸不僅具有崩解溶散快，溶出度和溶出速率提高，質(zhì)量穩(wěn)定，藥丸體積小，既可以吞服也可以含服，攜帶和服用方便，起效迅速，依從性好，特別適合兒童、老年人、臥床病人和吞咽困難患者服用的特點(diǎn)，而且還具有生產(chǎn)條件和生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低，與片劑相比輔料用量減少的優(yōu)點(diǎn)，充分體現(xiàn)了新藥研究開發(fā)以人為本的精神。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案將1重量份經(jīng)超微粉碎的鹽酸丙咪嗪細(xì)粉加入至1～10重量份熔融的基質(zhì)中，充分混勻，滴制法在冷卻劑中冷凝成丸，除冷卻劑，干燥，即得。

本發(fā)明中鹽酸丙咪嗪的化學(xué)名稱為N，N-二甲基-10，11-二氫-5H-二苯并[b，f]氮雜卓-5-丙胺鹽酸鹽，結(jié)構(gòu)式為 分子式為C19H24N2·HCl，分子量為316.88。

本發(fā)明中的基質(zhì)包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸、單硬脂酸甘油酸、蟲蠟等。

本發(fā)明中的冷卻劑包括但不限于二甲基硅油、液體石蠟、植物油、水、乙醇溶液等。下面經(jīng)過檢測(cè)對(duì)照說明本發(fā)明的有益效果一、檢測(cè)指標(biāo)及方法1.崩解(溶散)時(shí)限照崩解時(shí)限檢查法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄XA)檢查。

2.溶出速率取樣品，照溶出度測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄XC第一法)，以鹽酸溶液(9→1000)900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)10、20、30、40分鐘時(shí)，取溶液約10ml，濾過，取續(xù)濾液，立即照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄IV A)，在251nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C19H24N2·HCl的吸收系數(shù)(E1cm1％)為264計(jì)算溶出量。

概述

丙咪嗪是抗抑郁藥。有興奮和消除憂郁的作用。能減弱因刺激網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)所致的覺醒反應(yīng)，增強(qiáng)麻醉、催眠和鎮(zhèn)痛等藥物的作用，還有對(duì)抗乙酰膽堿、去甲腎上腺素和組織胺的作用。其作用部位主要是間腦，特別是下丘腦，其次為邊緣系統(tǒng)。能阻止生物胺的回收，使突觸間隙的生物胺含量增高，從而使人情緒振奮，并產(chǎn)生抗抑郁用。可用于治療各種類型的抑郁癥。口服后，幾乎完全被胃腸道吸收，能與血漿蛋白結(jié)合，并迅速分布于全身，在肝臟代謝后．由尿和糞便排出。常見的不良反應(yīng)有口干、胃腸道不適、便秘、視力模糊、心悸、多汗以及肌肉抽搐等，少數(shù)人可出現(xiàn)妄想、幻覺和粒細(xì)胞減少等。

注意事項(xiàng)

服藥期間忌用升壓藥。

高血壓、動(dòng)脈硬化、青光眼患者慎用。

癲癇病人忌用。

孕婦忌用以防致畸。

藥理作用

丙咪嗪主要作用是能阻滯去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取，增加突觸間隙中去甲腎上腺素和5－HT含量。具有較強(qiáng)的抗抑郁、抗膽堿能作用，鎮(zhèn)靜作用較弱。主要用于治療各種抑郁癥，尤以情感性障礙抑郁癥療效顯著。亦可用于反應(yīng)性抑郁、抑郁性神經(jīng)癥、小兒遺尿癥。丙咪嗪口服后吸收迅速，96%與血漿蛋白結(jié)合。體內(nèi)分布以腦、腎、肝中較多，在腦中

又以基底節(jié)中最多。經(jīng)肝臟代謝，代謝產(chǎn)物去甲丙咪嗪具有藥理活性，與原藥可以通過血腦屏障、胎盤屏障，并從乳汁中排出。治療血藥濃度>95ng/ml，半衰期為6～20小時(shí)。70%由尿排出，22%由糞便排泄。

 

產(chǎn)品信息
[顏色]	白色
[重量]	1g
危險(xiǎn)性類別
[危險(xiǎn)性類別]	非危化品