欧美激情一区二区三区在线,免费a级毛视频,老熟女乱子伦,麻豆国产尤物av尤物在线观看,欧美国产一区二区三区激情无套

 鹽酸丁卡因

中文名稱    鹽酸丁卡因

中文同名    丁卡因鹽酸鹽

英文名稱    tetracaine hydrochloride

化學(xué)式       C15H25ClN2O2

分子量       300.82

CAS編號   136-47-0

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項(xiàng)目       指標(biāo)值

含量,％         ≥99%

灼燒殘?jiān)?以硫酸鹽計(jì))，％ ≤0.01

水溶解試驗(yàn) 合格

PSA：       41.57000

LOGP：    3.49200

沸點(diǎn)  389.4°C at 760 mmHg

熔點(diǎn)  149°C

閃點(diǎn)  189.3°C

蒸氣壓 2.87E-06mmHg at 25°C

化學(xué)特性

丁卡因鹽酸鹽又稱鹽酸丁卡因?yàn)?/span>白色或灰白色結(jié)晶粉末,無臭，味微苦，有麻舌感。水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或苯中不溶。

產(chǎn)品用途

1.丁卡因鹽酸鹽用作局麻作用比普魯卡因強(qiáng)，毒性亦較大，能透過粘膜，主要用于粘膜麻醉。 

2.局部麻醉藥。

 

儲(chǔ)藏措施

1.儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)的庫房。

2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲(chǔ)。

3.保持容器密封。

4.遠(yuǎn)離火種、熱源，防止陽光直射。

5.庫房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲(chǔ)區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動(dòng)是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

試樣制備

1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取無水冰醋酸（按含水量計(jì)算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，搖勻，在室溫下緩緩滴加醋酐23mL，邊加邊搖，加完后再振搖均勻，放冷，加無水冰醋酸適量使成1000mL，搖勻，放置24小時(shí)。若所測供試品易乙酰化，則須用水份測定法測定本頁的含水量，再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%-0.2%。

標(biāo)定：取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g，精密稱定，加無水冰醋酸20mL使溶解，加結(jié)晶紫指示液1滴，用本液緩緩滴定至藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量，算出本液的濃度，即可。 

 

鹽酸丁卡因凍干粉針劑的制作方法

本發(fā)明屬于藥物制劑，尤其是關(guān)于鹽酸丁卡因的真空凍干粉針劑，適用于臨床手術(shù)局麻用藥。

鹽酸丁卡因注射劑是一種十分常用的局麻藥，全國各家醫(yī)院都在使用，而且使用面廣，使用量大。但目前國內(nèi)市場上只有鹽酸丁卡因注射液(水劑)，且該制劑屬于醫(yī)院制劑，尚無制藥廠生產(chǎn)的此類藥，原因在于鹽酸丁卡因水溶液注射劑穩(wěn)定性較差，有效期只有6個(gè)月，室溫貯藏顏色易變黃，因而不宜制藥廠生產(chǎn)，只適合醫(yī)院制劑室生產(chǎn)。然而醫(yī)院制劑室只有達(dá)到“GMP”標(biāo)準(zhǔn)，才能生產(chǎn)小針劑，這對于大多數(shù)醫(yī)院制劑室是不易做到的，一些省、市級醫(yī)院，尤其對于縣級醫(yī)院以及廠礦醫(yī)院、衛(wèi)生院，因不具備這些條件而不能生產(chǎn)這類小針劑。同時(shí)由于安瓿包裝，運(yùn)輸貯存不便。

本發(fā)明的目的是克服上述現(xiàn)有制劑存在的不足，提供一種鹽酸丁卡因凍干粉針劑，改善制劑的穩(wěn)定性，延長有效期，便于室溫貯藏，適合藥廠生產(chǎn)。

本發(fā)明主要通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)以藥用鹽酸丁卡因粉末為原料、溶于適量注射用水，再加入一定比例的活性炭，經(jīng)脫炭過濾后，經(jīng)除菌過濾，在濾器上添加注射用水至全量，攪均，分裝于滅菌西林瓶中，冷凍真空干燥24小時(shí)，真空壓膠塞，軋蓋，得到鹽酸丁卡因無菌凍干粉針劑。規(guī)格為每瓶50mg。

本發(fā)明的鹽酸丁卡因凍干粉針劑，解決了長期未能解決的藥物穩(wěn)定性問題，減少了藥物分解產(chǎn)物，提高了藥品的質(zhì)量，使制劑的有效期從6個(gè)月延長至數(shù)年，增加了藥物穩(wěn)定性，保障了人民用藥安全，使該藥物能在藥廠大批量生產(chǎn)，解決了藥品的市場供應(yīng)，從而方便了各級醫(yī)療單位臨床用藥的需要。

本發(fā)明結(jié)合以下實(shí)施例作進(jìn)一步的說明。

實(shí)施例1本發(fā)明的處方為 鹽酸丁卡因 50克注射用水適量全量1000毫升制備工藝取鹽酸丁卡因(藥典標(biāo)準(zhǔn))溶于適量注射用水中，再加0.5-1.0％的針用活性碳，攪均，加熱至60℃，10分鐘，脫炭過濾，除菌過濾，在濾器上加入注射用水至全量，攪均，按劑量分裝于滅菌西林瓶中，加膠塞，冷凍真空干燥24小時(shí)，真空壓膠蓋，軋蓋，即得鹽酸丁卡因無菌凍干粉針劑。該針劑規(guī)格為每瓶50mg，主要用于硬膜外阻滯麻醉。

實(shí)施例2取上述鹽酸丁卡因凍干粉針劑，按中國藥典規(guī)定的方法進(jìn)行相關(guān)物質(zhì)檢查、安全檢查、熱原檢查、無菌檢查，結(jié)果均符合規(guī)定。

權(quán)利要求

1.鹽酸丁卡因凍干粉針劑，以藥用鹽酸丁卡因?yàn)樵希苡谶m量注射用水，再加入一定比例的活性碳，經(jīng)脫炭過濾后得澄明液體，其特征在于將上述澄明液體除菌過濾，在濾器上加注射用水至全量，攪均，分裝于滅菌西林瓶中，冷凍真空干燥24小時(shí)，真空壓膠蓋，軋蓋，即得到鹽酸丁卡因無菌凍干粉針劑。

2.如權(quán)利要求1所述的鹽酸丁卡因凍干粉針劑，其特征在于該針劑裝于西林瓶中，規(guī)格為每瓶50mg。

 

產(chǎn)品信息
[顏色]	白色
[重量]	100g
危險(xiǎn)性類別
[危險(xiǎn)性類別]	非?；?/td>