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 磷酸肌酸鈉

中文名稱    磷酸肌酸鈉

中文同名    四水合磷酸肌酸二鈉鹽;丙酸纖維素;磷酸肌酸二鈉鹽

英文名稱    Creatine phosphate disodium salt

化學(xué)式       C4H8N3Na2O5P

分子量       255.08

CAS編號   922-32-7

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項目 指標(biāo)值

含量，％ ≥水合物,98%

PSA：   149.42000

LOGP：-0.01310

熔點 195°C

沸點 561.26°C (rough estimate)

密度 1.4080 (rough estimate)

折射率 1.6910 (estimate)

閃點 11℃

化學(xué)特性

磷酸肌酸鈉為白色針狀結(jié)晶性固體。在空氣中穩(wěn)定，但在真空和干燥器內(nèi)六水合物能轉(zhuǎn)變?yōu)樗乃衔铩Ｔ?℃時干燥貯藏12個月無可見分解現(xiàn)象。易溶于水，難溶于乙醇，在空氣中穩(wěn)定。

產(chǎn)品用途

1.適用于保護心肌缺血狀態(tài)下的心肌代謝異常。 

2.有關(guān)磷酸肌酸鈉的心肌保護劑、作用特點、合成路線、用途等是由的利杰編輯整理。

3.磷酸肌酸鈉用作醫(yī)藥中間體心肌保護劑，生命科學(xué)，測定胰凝乳蛋白酶和木瓜蛋白酶、胰蛋白酶的發(fā)色底物。

4.磷酸肌酸可以把高能磷酸轉(zhuǎn)移給ADP生成ATP,因此磷酸肌酸是ATP的貯存形式。

5.檢測肌酸激酶(creatine kinase)的底物

 

儲藏措施

1.儲存于陰涼、通風(fēng)的庫房。

2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲。

3.保持容器密封。

4.遠離火種、熱源，防止陽光直射。

5.庫房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

制備方法

所述制備方法包括如下步驟：

（1）原料反應(yīng)：在恒定的低溫條件下，邊攪拌邊向盛有氫氧化鈉溶液的三頸瓶中分批緩慢加入肌酸酐酰氯，攪拌使之完全溶解，然后升溫反應(yīng)，反應(yīng)結(jié)束后，維持溫度在10℃以下，用鹽酸調(diào)節(jié)反應(yīng)液的pH值，最后向其中加入乙醇，配置成一定濃度的乙醇水溶液，攪拌、過濾，得到澄清濾液；

（2）制備粗品磷酸肌酸鈉：將步驟（1）中得到的澄清濾液用乙醇配置成特定濃度的乙醇水溶液，在一定條件下攪拌至固體全部析出，過濾得到粗品磷酸肌酸鈉；

（3）三次重結(jié)晶：將步驟（2）中得到的粗品磷酸肌酸鈉用純凈水溶解、過濾，先后向濾液中加入甲醇和乙醇，在一定條件下析晶，即進行第一次重結(jié)晶，過濾得到一晶品，將所得一晶品重復(fù)上述步驟，先后進行第二次重結(jié)晶和第三次重結(jié)晶，最終得到三晶品；

（4）制備成品磷酸肌酸鈉：將步驟（3）中得到的三晶品經(jīng)減壓干燥，得到所述磷酸肌酸鈉成品。

在本發(fā)明一個較佳實施例中，所述步驟（1）中，所述低溫條件為-5～0℃；所述反應(yīng)的溫度為10～20℃，時間為4～6h。

在本發(fā)明一個較佳實施例中，所述步驟（1）中，所述氫氧化鈉溶液的濃度為3.5～4mol/L；所述pH值的調(diào)節(jié)方法為：先用濃鹽酸調(diào)節(jié)至pH值為9～9.5，再用濃度為3.5～4mol/L的鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值為7.8～8.0；所述乙醇水溶液的體積濃度為20～25%。

在本發(fā)明一個較佳實施例中，所述步驟（2）中，所述乙醇水溶液的體積濃度為25～30%；所述粗品磷酸肌酸鈉的析出條件為：溫度0-5℃，攪拌時間3.5～4h。

在本發(fā)明一個較佳實施例中，所述步驟（3）中，所述第一次重結(jié)晶、第二次重結(jié)晶和第三次重結(jié)晶的析晶條件相同，均為：溫度0～5℃，攪拌時間2～2.5h。

在本發(fā)明一個較佳實施例中，所述步驟（3）中，所述三次重結(jié)晶過程中，所述純凈水、甲醇和乙醇加入的體積比為：1:2～3:4～5。

在本發(fā)明一個較佳實施例中，所述三次重結(jié)晶過程中，所述乙醇的加入方式為：分2～3次加入，每次加入的時間間隔為20～30min。

在本發(fā)明一個較佳實施例中，所述步驟（4）中，所述減壓干燥的條件為：溫度40～45℃，壓力0.03～0.08MPa，時間2～5h。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明一種磷酸肌酸鈉的制備方法，工藝簡單，操作的可實施性高，成本低，收率高；所制備的磷酸肌酸鈉具有結(jié)晶度高，產(chǎn)品晶型完整，粒度分布均勻和產(chǎn)品純度高等優(yōu)點，在臨床應(yīng)用中性能穩(wěn)定，藥理效果顯著，適合工業(yè)化生產(chǎn)，對于降低現(xiàn)有心肌保護藥物價格具有有益的社會效益。

具體實施方式

下面對本發(fā)明的較佳實施例進行詳細闡述，以使本發(fā)明的優(yōu)點和特征能更易于被本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，從而對本發(fā)明的保護范圍做出更為清楚明確的界定。

本發(fā)明實施例包括：

實施例1

一種磷酸肌酸鈉的制備方法，以肌酸酐酰氯為原料，與氫氧化鈉反應(yīng)，反應(yīng)液用鹽酸調(diào)整pH后，加入乙醇配置成乙醇水溶液，攪拌過濾，濾液中加入乙醇，在0-5℃下析晶得到粗品磷酸肌酸鈉，將粗品經(jīng)過三次重結(jié)晶，減壓干燥后得到成品磷酸肌酸鈉。

所述制備方法具體包括如下步驟：

（1）原料反應(yīng)：冰鹽浴下在1000ml配有攪拌、溫度計的三頸瓶中加入過量3.5～4mol/L的氫氧化鈉溶液，維持溫度在-5～0℃，將肌酸酐酰氯分3次以上緩慢加入，由于肌酸酐酰氯為固體，會有少量放熱，因此，加入過程應(yīng)維持溫度在0℃以下，加畢，維持0℃以下的溫度攪拌2h，使肌酸酐酰氯全部溶解（極少量固體懸?。缓笊郎刂?0～20℃，恒溫反應(yīng)4～6h，反應(yīng)結(jié)束后，維持溫度在10℃以下，先用濃鹽酸調(diào)節(jié)反應(yīng)液的pH值為9～9.5，再用濃度為3.5～4mol/L的鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值為7.8～8.0；最后向反應(yīng)液中加入乙醇，配置成體積濃度為20～25%的乙醇水溶液，攪拌、過濾，得到澄清濾液；

（2）制備粗品磷酸肌酸鈉：將步驟（1）中得到的澄清濾液轉(zhuǎn)入干凈的析晶瓶中，向其中加入乙醇，配置成體積濃度為25～30%的乙醇水溶液，在0-5℃下攪拌至固體析出，然后繼續(xù)攪拌1.2h至固體全部析出，總體攪拌時間為3.5～4h，攪拌后過濾得到粗品磷酸肌酸鈉；

（3）三次重結(jié)晶：

第一次重結(jié)晶：將步驟（2）中得到的粗品磷酸肌酸鈉轉(zhuǎn)入步驟（2）中的析晶瓶中，用純凈水完全溶解后、過濾，將濾液轉(zhuǎn)入干凈的三頸瓶中，先加入甲醇，再在0～5℃下分2～3次加入乙醇，每次加入時間間隔為20～30min，維持0～5℃的溫度下攪拌2～2.5h，析晶、過濾，得到一晶品；

第二次重結(jié)晶：將第一次重結(jié)晶得到的濕態(tài)一晶品轉(zhuǎn)入步驟（2）中的析晶瓶中，用純凈水完全溶解后、過濾，將濾液轉(zhuǎn)入干凈的三頸瓶中，先加入甲醇，再在0～5℃下分2～3次加入乙醇，每次加入時間間隔為20～30min，維持0～5℃的溫度下攪拌2～2.5h，析晶、過濾，得到二晶品；

第三次重結(jié)晶：將第二次重結(jié)晶得到的濕態(tài)二晶品轉(zhuǎn)入步驟（2）中的析晶瓶中，用純凈水完全溶解后、過濾，將濾液轉(zhuǎn)入干凈的三頸瓶中，先加入甲醇，再在0～5℃下分2～3次加入乙醇，每次加入時間間隔為20～30min，維持0～5℃的溫度下攪拌2～2.5h，析晶、過濾，得到三晶品；

其中，三次重結(jié)晶過程中，所述純凈水、甲醇和乙醇加入的體積比為：1:2～3:4～5；

（4）制備成品磷酸肌酸鈉：將步驟（3）中得到的三晶品在溫度為40～45℃，壓力為0.03～0.08MPa的條件下減壓干燥2～5h，得到所述磷酸肌酸鈉成品。

本發(fā)明的制備方法工藝簡單，成本低，操作的可實施性高，適合工業(yè)化生產(chǎn)。

所得磷酸肌酸鈉為白色結(jié)晶性粉末，經(jīng)測定具有如下優(yōu)點：

1、結(jié)晶度高，為85%以上，產(chǎn)品晶型完整，粒度分布均勻；

2、產(chǎn)品純度高，為99%以上；

3、收率高于78%。

本發(fā)明所得磷酸肌酸鈉在臨床應(yīng)用中性能穩(wěn)定，藥理效果顯著，且優(yōu)于目前國產(chǎn)的心肌保護藥物。

作用特點

本品是心肌和骨骼肌的化學(xué)能量儲備，并用于ATP的再合成，為肌動球蛋白收縮過程提供能量，在肌肉收縮的能量代謝中發(fā)揮重要作用。能量供給不足是心肌細胞損傷形成和發(fā)展的重要因素。

1.對缺血心肌收縮功能有顯著保護作用, 使收縮力得到充分恢復(fù)和舒張壓迅速下降。

2.維持細胞內(nèi)三磷酸腺苷和磷酸肌酸的含量, 維持心肌能源儲備。

3.減少肌酸激酶的損失, 減輕細胞膜的損害。

4.有抗過氧化的特性。

5.改善心肌的微循環(huán)。由于磷酸肌酸分子中存在高能磷酸鍵, 其高能磷酸鍵在磷酸肌酸酶的作用下, 使ADP直接轉(zhuǎn)化為ATP, 直接給肌體能量可即刻發(fā)生作用。而果糖二磷酸鈉作為糖酵解的一個中間產(chǎn)物, 需要通過無氧代謝間接發(fā)揮作用。

不良反應(yīng)、禁忌和藥物影響

對本品組分過敏者禁用；慢性腎功能不全者禁止使用大劑量(5～10g/d)?？焖凫o脈注射1g以上可引起血壓降低。大劑量給藥導(dǎo)致大量磷酸鹽攝入，可影響鈣代謝和調(diào)節(jié)穩(wěn)態(tài)的激素的分泌，影響腎功能和嘌呤代謝

產(chǎn)品信息
[顏色]	白色
[重量]	1g