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 鹽酸特比萘酚

中文名稱：鹽酸特比萘酚

英文名稱：terbinafine hydrochloride

別稱：鹽酸特比萘芬;反-N-(6,6-二甲基-2-庚-4-炔基)-N-甲基-1-萘基甲胺鹽酸鹽;特比萘芬鹽酸鹽;

分子式: C21H26ClN

分子量: 327.89

CAS登錄號(hào): 78628-80-5

質(zhì)檢信息    

質(zhì)檢項(xiàng)目       指標(biāo)值

含量,％         ≥99%

灼燒殘?jiān)?以硫酸鹽計(jì))，％≤0.03

酸堿度試驗(yàn) 合格

PSA：          3.24000

LOGP：        5.67930

化學(xué)特性

鹽酸特比萘酚又稱鹽酸特比萘芬是一種化學(xué)物質(zhì)，白色結(jié)晶粉末,密度1.007g/cm3沸點(diǎn)417.9ºC at 760 mmHg熔點(diǎn)204-208°C閃點(diǎn)183.7ºC折射率1.586有苯酚氣味，有不愉快的灼燒味，對(duì)空氣和光敏感。遇光變黑，能升華，能隨水蒸氣揮發(fā)。Λmax:324(MeOH)。易溶于乙醇、乙醚、苯、氯仿和氫氧化鈉溶液，微溶于水。有害，具刺激性。對(duì)水體有高度危害。

產(chǎn)品用途

鹽酸特比萘酚是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地干擾真菌麥角固醇的早期生物合成，高選擇性地抑制真菌的角鯊烯環(huán)氧化酶，使真菌細(xì)胞膜形成過(guò)程中角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。化學(xué)合成；生命科學(xué)；醫(yī)藥，抗病源性微生物藥，對(duì)于由真菌引起的腳氣、灰指甲、體癬、股癬、花斑癬等有顯著的療效，用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎和肺氣腫等。

適應(yīng)癥

1.由毛癬菌（白色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)癬菌和紫色毛癬菌等）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌等惹起的皮膚、頭發(fā)和甲的感染。

2.各種癬?。w癬、股癬、手足癬和頭癬等）以及由念珠菌（白色念珠菌等）惹起的皮膚酵母菌感染。

3.由發(fā)霉菌惹起的甲癬（甲真菌感染）。

生產(chǎn)方法

1.1,1-二氯-3,3-二甲基丁烷的制備在反應(yīng)瓶中加入氯代叔丁烷186g(2mol)、無(wú)水三氯化鋁9g,冷至-30oC.在 攪拌下通入氯乙烯氣體(由1,2-二氯乙烷250g,NaOH150g和無(wú)水乙醇200ml在50~90oC反應(yīng)制得),約1.5h通完,然后在30min內(nèi),緩慢升溫至-15oC.在劇烈攪拌下,加入200mol/L鹽酸150ml,分出有機(jī)層,用水(100ml×2)洗滌,無(wú)水MgSO4干燥,過(guò)濾#將濾液在室溫下減壓除去過(guò)量的氯乙烯,得粗品1,1-二氯-3,3-二甲基丁烷311g(定量),可直接用于下步反應(yīng),分析樣品經(jīng)蒸餾制得. 2.叔丁基乙炔的制備 在反應(yīng)瓶中加入KOH115g(2mol)和DMSO200ml,反應(yīng)瓶上的冷凝管通50oC的溫水,反應(yīng)瓶用油浴加熱至140oC,在攪拌下滴加上步制備的化合物1,1-二氯-3,3-二甲基丁烷77.5g(0.5mol),2h加完,再在140~170oC攪拌反應(yīng)10h.得粗產(chǎn)物32g,經(jīng)蒸餾得經(jīng)蒸餾得叔丁基乙炔26g,收率63.41%, 3.6,6-二甲基庚-1-烯-4-炔-3-醇的制備 在干燥的反應(yīng)瓶中加入干燥的鎂屑25.20g(1.04mol)、無(wú)水乙醚400ml,于室溫?cái)嚢柘碌渭有抡麴s的溴乙烷127g(1.16mol)的無(wú)水乙醚80ml溶液,滴加速度以能保持乙醚回流為準(zhǔn)#加完后繼續(xù)攪拌回流反應(yīng)2h.在室溫下,向反應(yīng)瓶?jī)?nèi)形成的EtMgBr乙醚溶液中,攪拌滴加上步制備的化合物叔丁基乙炔82g(1mol)的無(wú)水乙醚(120ml)溶液,約3h滴加完,室溫繼續(xù)攪拌,直至白色固體形成,放置過(guò)夜.在冰/鹽浴冷卻下,在形成的炔烴格氏試劑的乙醚懸濁液中,于攪拌下滴加新蒸餾的丙烯醛60g(1.07mol)的無(wú)水乙醚100ml溶液,約3.5h加完,滴畢,于室溫下攪拌過(guò)夜.在冰浴冷卻下和攪拌下加入NH4Cl飽和水溶液150ml,攪拌充分后靜置分層,分出醚層,水層用乙醚(100ml×3)提取,合并有機(jī)層#用飽和NaCl水溶液100ml洗滌,無(wú)水Na2SO4干燥,過(guò)濾,濾液蒸去乙醚后減壓蒸餾,得6,6-二甲基庚-1-烯-4-炔-3-醇85g,收率59.06%. 4.1-溴-6,6-二甲基-2-烯-4-炔的制備 在反應(yīng)瓶中加入48%氫溴酸(HBr)250ml和PBr350g,于40oC下劇烈攪拌,直至形成均相混合物,然后在23M下攪拌滴加上步制備的化合物6,6-二甲基庚-1-烯-4-炔-3-醇[71g(0.51mol)]的乙醇(85ml)溶液,2h加完,加畢于室溫繼續(xù)攪拌反應(yīng)2h將反應(yīng)混合物倒入400ml冰水中,用正己烷(150ml×3)提取,提取液用水洗至中性,無(wú)水Na2SO4干燥,過(guò)濾,將濾液中正己烷蒸除,得粗品1-溴-6,6-二甲基-2-烯-4-炔100.6g,收率98.6%,可 直接用于特比萘芬的合成. 5.N-甲基-1-萘甲胺的制備 在反應(yīng)瓶中加入30%甲胺的乙醇溶液300ml,冰浴冷卻下,于攪拌下滴加1-氯甲基萘[51g(0.29mol)]的無(wú)水乙醇(120ml)溶液,約2h內(nèi)滴加完,滴畢,攪拌片刻,于室溫下放置過(guò)夜,反應(yīng)液濃縮回收溶劑,將剩余物溶于氯仿150ml中,依次用1mol/LNaOH水溶液300ml洗滌,水洗,無(wú)水Na2SO4干燥,過(guò)濾,濾液濃縮回收溶劑,剩余物減壓蒸餾,收集130~140oC/0.5kPa餾分,得N-甲基-1-萘甲胺30.6g,收率61.6%. 6.N-[(2E)-6,6-二甲基庚-2-烯-4-炔基]-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽(鹽酸特比萘芬)的合成 在反應(yīng)瓶中加入上步制備的化合物N-甲基-1-萘甲胺89.5g(0.52mol、無(wú)水Na2CO3 55.3g(0.52mol)和DMF500ml,于冰浴冷卻下,攪拌滴加第4步制備的化合物1-溴-6,6-二甲基-2-烯-4-炔100g(0.50ml),用乙醚(200ml×2)提取,有機(jī)層用水洗Na2SO4干燥,過(guò)濾,濾液蒸去乙醚,剩余物經(jīng)300g硅膠過(guò)濾[用甲苯/乙酸乙酯(4:1)洗脫],濾液和洗脫液合并,蒸去溶劑后的油狀物溶于200ml乙醇,在冷卻下慢慢加入濃鹽酸(攪拌下),調(diào)至pH4左右,減壓蒸去乙醇,剩余物在室溫真空干燥過(guò)夜,再將其溶于異丙醇200ml中,冷卻,加入乙醚670ml,冰浴冷卻放置過(guò)夜.過(guò)濾,用異丙醇/乙醚(1:1)洗滌濾餅,抽干,得白色結(jié)晶,再經(jīng)異丙醇/乙醚重結(jié)晶得鹽酸特比萘芬68.2g,收率41.6%.。

 

化學(xué)品安全技術(shù)說(shuō)明書

第一部分 化學(xué)品及企業(yè)標(biāo)識(shí)

化學(xué)品中文名：鹽酸特比萘酚,鹽酸特比萘芬;

化學(xué)品英文名：terbinafine hydrochloride

企業(yè)名稱：西隴化工股份有限公司

生產(chǎn)企業(yè)地址：廣東省汕頭市潮汕路西隴中街1-3號(hào)

郵 編: 515064 傳 真: 0754-82481768

企業(yè)應(yīng)急電話：400-7788689

電子郵件地址：339904316@qq.com

網(wǎng)站地址：http://f670.cn/

技術(shù)說(shuō)明書編碼: 

第二部分 成分/組成信息

√ 純品　　　　　　　　　　　　混合物

有害物成分 濃度 CAS No.

鹽酸特比萘酚         78628-80-5

第三部分 危險(xiǎn)性概述

危險(xiǎn)性類別：

侵入途徑：吸入、食入、經(jīng)皮吸收

健康危害：鹽酸特比萘酚對(duì)眼睛、皮膚、粘膜有強(qiáng)烈刺激作用。可引起出血性腎炎。誤服后，能引起嘔吐、腹瀉、腹痛、痙攣、貧血、虛脫。萘酚類可引起角膜損傷和眼晶體混濁。有報(bào)道，還可引起溶血性貧血。

環(huán)境危害：對(duì)環(huán)境有害。

燃爆危險(xiǎn)：可燃，其粉體與空氣混合，能形成爆炸性混合物。

第四部分 急救措施

皮膚接觸：立即脫去污染的衣著，用肥皂水和清水徹底沖洗皮膚。如有不適感，就醫(yī)。

眼睛接觸：立即提起眼瞼，用大量流動(dòng)清水或生理鹽水徹底沖洗10～15分鐘。如有不適感，就醫(yī)。

吸　　入：迅速脫離現(xiàn)場(chǎng)至空氣新鮮處。保持呼吸道通暢。如呼吸困難，給輸氧。呼吸、心跳停止，立即進(jìn)行心肺復(fù)蘇術(shù)。就醫(yī)。

食　　入：飲足量溫水，催吐、洗胃、導(dǎo)瀉。就醫(yī)。

第五部分 消防措施

危險(xiǎn)特性：遇明火、高熱可燃。

有害燃燒產(chǎn)物：一氧化碳、成分未知的黑色煙霧。

滅火方法：用霧狀水、泡沫、干粉、二氧化碳、砂土滅火。

滅火注意事項(xiàng)及措施：消防人員須佩戴防毒面具、穿全身消防服，在上風(fēng)向滅火。盡可能將容器從火場(chǎng)移至空曠處。噴水保持火場(chǎng)容器冷卻，直至滅火結(jié)束。

第六部分 泄漏應(yīng)急處理

應(yīng)急行動(dòng)：隔離泄漏污染區(qū)，限制出入。消除所有點(diǎn)火源。建議應(yīng)急處理人員戴防塵口罩，穿防毒服。穿上適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服前嚴(yán)禁接觸破裂的容器和泄漏物。盡可能切斷泄漏源。用塑料布覆蓋泄漏物，減少飛散。勿使水進(jìn)入包裝容器內(nèi)。用潔凈的鏟子收集泄漏物，置于干凈、干燥、蓋子較松的容器中，將容器移離泄漏區(qū)。

第七部分 操作處置與儲(chǔ)存

操作注意事項(xiàng)：密閉操作，提供充分的局部排風(fēng)。操作人員必須經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。建議操作人員佩戴防塵面具（全面罩），穿連衣式防毒衣，戴橡膠手套。遠(yuǎn)離火種、熱源，工作場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙。使用防爆型的通風(fēng)系統(tǒng)和設(shè)備。避免產(chǎn)生粉塵。避免與氧化劑、堿類接觸。搬運(yùn)時(shí)要輕裝輕卸，防止包裝及容器損壞。配備相應(yīng)品種和數(shù)量的消防器材及泄漏應(yīng)急處理設(shè)備。倒空的容器可能殘留有害物。

儲(chǔ)存注意事項(xiàng)：儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)的庫(kù)房。遠(yuǎn)離火種、熱源。保持容器密封。應(yīng)與氧化劑、堿類、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲(chǔ)。配備相應(yīng)品種和數(shù)量的消防器材。儲(chǔ)區(qū)應(yīng)備有合適的材料收容泄漏物。

第八部分 接觸控制/個(gè)體防護(hù)

接觸限值：

MAC(mg/m3): - PC-TWA（mg/m3）: 0.25

PC-STEL（mg/m3）: 0.5 TLV-C(mg/m3): 未制定標(biāo)準(zhǔn)

TLV-TWA(mg/m3): TLV-STEL(mg/m3): 

監(jiān)測(cè)方法：高效液相色譜法；對(duì)氨基苯磺酸分光光度法。

工程控制：嚴(yán)加密閉，提供充分的局部排風(fēng)。現(xiàn)場(chǎng)備有沖洗眼及皮膚的設(shè)備。

呼吸系統(tǒng)防護(hù)：可能接觸其粉塵時(shí)，必須佩戴防塵面具(全面罩)。緊急事態(tài)搶救或撤離時(shí)，應(yīng)該佩戴空氣呼吸器。

眼睛防護(hù)：呼吸系統(tǒng)防護(hù)中已作防護(hù)。

身體防護(hù)：穿連衣式防毒衣。

手 防 護(hù)：戴橡膠手套。

其他防護(hù)：工作現(xiàn)場(chǎng)禁止吸煙、進(jìn)食和飲水。及時(shí)換洗工作服。

第九部分 理化特性

外觀與性狀：白色至淡紅色、有酚味、片狀晶體或粉末。

pH值: 無(wú)意義 熔點(diǎn)(℃): 123～124

沸點(diǎn)(℃): 295 相對(duì)密度(水=1): 1.22

相對(duì)蒸氣密度(空氣=1): 4.97 臨界壓力(MPa): 無(wú)資料

辛醇/水分配系數(shù): 2.84 閃點(diǎn)(℃): 307

引燃溫度(℃): 無(wú)資料 爆炸下限[％(V/V)]: 無(wú)資料

爆炸上限[％(V/V)]: 無(wú)資料

溶解性：微溶于水，溶于乙醇、乙醚、氯仿、甘油、油類、堿液、等。

主要用途：鹽酸特比萘酚具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物等。

第十部分 穩(wěn)定性和反應(yīng)性

穩(wěn)定性：穩(wěn)定

禁配物：強(qiáng)氧化劑、?；取⑺狒?、強(qiáng)堿。

避免接觸的條件：光照。

聚合危害：不聚合

分解產(chǎn)物：成分未知的黑色煙霧。

第十一部分 毒理學(xué)資料

急性毒性：對(duì)皮膚和眼睛有刺激作用?？蓳p害腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)、角膜和晶體。

LD50：

大鼠經(jīng)口LD50(mg/kg): 1960 兔經(jīng)口LD50(mg/kg): 5400

兔經(jīng)皮LD50(mg/kg): >10000

LC50：

刺激性：

第十二部分  生態(tài)學(xué)資料

生態(tài)毒性：

生物降解性：

BOD5：68%

非生物降解性：

其他有害作用：無(wú)資料。

第十三部分 廢棄處置

廢棄物性質(zhì)：危險(xiǎn)廢物

廢棄處置方法：建議用焚燒法處置。

廢棄注意事項(xiàng)：處置前應(yīng)參閱國(guó)家和地方有關(guān)法規(guī)。

第十四部分 運(yùn)輸信息

危險(xiǎn)貨物編號(hào)：無(wú)資料

UN編號(hào)：無(wú)資料

包裝類別：無(wú)資料

包裝標(biāo)志：

包裝方法：無(wú)資料。

運(yùn)輸注意事項(xiàng)：起運(yùn)時(shí)包裝要完整，裝載應(yīng)穩(wěn)妥。運(yùn)輸過(guò)程中要確保容器不泄漏、不倒塌、不墜落、不損壞。嚴(yán)禁與氧化劑、堿類、食用化學(xué)品、等混裝混運(yùn)。運(yùn)輸途中應(yīng)防曝曬、雨淋，防高溫。運(yùn)輸車船必須徹底清洗、消毒，否則不得裝運(yùn)其它物品。

第十五部分 法規(guī)信息

法規(guī)信息：下列法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)化學(xué)品的安全使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、裝卸、分類和標(biāo)志等方面均作了相應(yīng)的規(guī)定：

　　中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法(2002年6月29日第九界全國(guó)人大常委會(huì)第二十八次會(huì)議通過(guò))；

　　中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法(2001年10月27日第九界全國(guó)人大常委會(huì)第二十四次會(huì)議通過(guò))；

　　中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法(1989年12月26日第七屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議通過(guò))；

　　工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值(GBZ 2-2002)。

第十六部分 其他信息

填表時(shí)間：  2021年6月21日

填表部門：      研發(fā)部

數(shù)據(jù)審核單位：

修改說(shuō)明：       暫無(wú)

產(chǎn)品信息
[重量]	25g
[顏色]	白色
危險(xiǎn)性類別
[危險(xiǎn)性類別]	非危險(xiǎn)品