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 馬來酸氟吡汀

中文名稱：馬來酸氟吡汀

中文別名：木香烴內(nèi)酯;2-氨基-6-[(4-氟芐基)氨基]吡啶-3-氨基甲酸乙酯馬來酸鹽;

英文名稱：Flupirtine Maleate Salt

分子式: C19H21FN4O6 

 

分子量: 420.4

CAS號(hào)： 75507-68-5

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項(xiàng)目        指標(biāo)值

含量，％        ≥98%(HPLC)(T)

PSA：           170.59000

LOGP：         2.71190

化學(xué)特性

馬來酸氟吡汀又稱木香烴內(nèi)酯是一種氟化工物質(zhì)，為灰白色結(jié)晶粉末，密度：1.35 g/cm3沸點(diǎn)：434.9ºC at 760 mmHg熔點(diǎn)：186-188ºC閃點(diǎn)：216.8ºC儲(chǔ)存條件：2-8ºC是一種非阿片類中樞性鎮(zhèn)痛藥，是一種選擇性的神經(jīng)元鉀離子通道開放劑，也具有NMDA受體拮抗劑特性。

產(chǎn)品用途

馬來酸氟吡汀用作醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)研究，是一種新型的止痛藥物質(zhì)，適用于急性輕、中度疼痛：如運(yùn)動(dòng)性肌肉痙攣導(dǎo)致的疼痛。馬來酸氟吡汀對(duì)各種疾病引起的疼痛有抑制作用，其鎮(zhèn)痛效果介于美沙酮和撲熱息痛之間。作用于中樞，但沒有抑制呼吸和心血管系統(tǒng)和影響咳嗽中樞的藥理活性，也不產(chǎn)生便秘和尿潴留。長期服用不產(chǎn)生耐受性和依賴性。無市場上銷售的止痛藥的毒副反應(yīng)，如成癮、消化道癥狀等。

體外研究

Flupirtine阻斷NMDA和gp120HIV-1誘導(dǎo)的大鼠皮層神經(jīng)元細(xì)胞死亡。Flupirtine濃度為1-10mM時(shí)，通過降低鈣離子濃度，而保護(hù)初級(jí)神經(jīng)細(xì)胞免受谷氨酸鈉誘導(dǎo)的毒性。Flupirtine濃度為1或5μg/mL時(shí)，作用于初級(jí)神經(jīng)元細(xì)胞，阻斷β-淀粉樣蛋白(25-35)誘導(dǎo)的凋亡。Flupirtine濃度為10μM作用于，10mML-谷氨酸處理的PC12培養(yǎng)中，顯著降低非受體-調(diào)節(jié)的壞死細(xì)胞死亡，同時(shí)，F(xiàn)lupirtine作用于PC12培養(yǎng)，具有抗氧化效果。Flupirtine濃度為1μM和10μM時(shí)，降低TRAIL調(diào)節(jié)的人類活腦組織培養(yǎng)死亡。氟吡汀激活內(nèi)向整流鉀離子通道，從而使靜息膜電位穩(wěn)定在治療相關(guān)的濃度。

體內(nèi)研究Flupirtine對(duì)海馬和紋狀體神經(jīng)元損傷具有保護(hù)作用。在動(dòng)物研究中，F(xiàn)lupirtine集中處理，抑制化學(xué)，熱學(xué)，機(jī)械，和電刺激誘導(dǎo)的神經(jīng)痛反應(yīng)。Flupirtine作用于大鼠，具有放松肌肉的效果。

生產(chǎn)方法

其使用2氨基3硝基6氯吡啶(化合物1)為起始原料,與對(duì)氟芐胺(化合物2)反應(yīng)生成2氨基3硝基6對(duì)氟芐胺基吡啶(化合物3),經(jīng)過二碳酸二叔丁酯保護(hù)得2氨基3硝基6對(duì)氟芐胺基吡啶3基乙酸叔丁酯(化合物4),經(jīng)過氫化還原后與氯甲酸乙酯反應(yīng)完畢,進(jìn)行脫保護(hù)得到鹽酸氟吡汀(化合物5),與馬來酸成鹽得馬來酸氟吡汀(化合物6).該合成方法起始原料廉價(jià)易得,通過氨基保護(hù)避免副產(chǎn)物的生成,從而降低雜質(zhì)含量,提高產(chǎn)品的質(zhì)量,采用氯化鈀進(jìn)行催化還原,反應(yīng)條件溫和,反應(yīng)過程易操作,適合工業(yè)化生產(chǎn).

制備馬來酸氟吡汀緩釋滴丸.方法:應(yīng)用固體分散體技術(shù),以聚乙二醇6000(PEG6000)和硬脂酸(stearic acid,SA)為藥物載體,以緩釋和速釋兩部分配比的方式制備馬來酸氟吡汀緩釋滴丸;采用相似因子法與現(xiàn)有緩釋片劑進(jìn)行體外溶出比較;將體外平均累積釋放數(shù)據(jù),分別按零級(jí),一級(jí)和Higuichi方程進(jìn)行擬合;通過加速試驗(yàn)和長期實(shí)驗(yàn)進(jìn)行穩(wěn)定性考察.結(jié)果:馬來酸氟吡汀緩釋滴丸由緩釋和速釋兩部分以3:1配比組成,速釋體外釋藥90%時(shí)間12 min,緩釋部分12 min釋藥30%;自制馬來酸氟吡汀緩釋滴丸與同等劑量的國外市售緩釋片劑相比藥物溶出時(shí)間短,溶出曲線出現(xiàn)平頂時(shí)間較長,對(duì)應(yīng)的釋藥量較多,兩制劑溶出度試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)計(jì)算出相似因子f2為65,自制緩釋滴丸中馬來酸氟吡汀溶出符合一級(jí)釋藥模型;馬來酸氟吡汀及其緩釋滴丸在密封和40℃條件下穩(wěn)定性良好,室溫可以長時(shí)間貯存.結(jié)論:自制馬來酸氟吡汀緩釋滴丸具有良好的釋藥效果,可較迅速起效和較長時(shí)間持續(xù)釋藥。

化學(xué)品安全技術(shù)說明書

第1部分 化學(xué)品及企業(yè)標(biāo)識(shí)

化學(xué)品中文名： 馬來酸氟吡汀

化學(xué)品英文名： Ethyl 2-amino-6-[(4-fluorobenzyl)amino]pyridine-3-carbamate, compound with maleicacid (1:1)

產(chǎn)品編號(hào)： -

企業(yè)名稱： 上海易恩化學(xué)技術(shù)有限公司

企業(yè)地址： 上海市化學(xué)工業(yè)區(qū)奉賢分區(qū)銀工路28號(hào)E棟樓

郵 編： 201400

傳真： 400-133-2688

聯(lián)系電話： 400-133-2688

電子郵件地址： tec@rhawn.cn

企業(yè)應(yīng)急電話： 400-133-2688(24h)

產(chǎn)品推薦及限制用途： 工業(yè)及科研用途。

第2部分 危險(xiǎn)性概述

緊急情況概述：

吞咽有害。

GHS危險(xiǎn)性類別：

急性經(jīng)口毒性 類別 4

標(biāo)簽要素：

象形圖：

警示詞： 警告

危險(xiǎn)性說明：

H302 吞咽有害

防范說明：

預(yù)防措施：

—— P264 作業(yè)后徹底清洗。

—— P270 使用本產(chǎn)品時(shí)不要進(jìn)食、飲 水或吸煙。

事故響應(yīng)：

—— P301+P312 如誤吞咽： 如感覺不適，呼叫解毒中心/ 醫(yī)生

—— P330 漱口。

安全儲(chǔ)存：

—— 無

廢棄處置：

—— P501 按當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)處置內(nèi)裝物/容器。

物理和化學(xué)危險(xiǎn)： 無資料

健康危害： 吞咽有害。

環(huán)境危害： 無資料

第3部分 成分/組成信息

組分 濃度或濃度范圍(質(zhì)量分?jǐn)?shù)，%) CAS No.   75507-68-5

Ethyl 2-amino-6-[(4-fluorobenzyl)amino]pyridine-3-carbamate, compound with maleic acid (1:1)100%

第4部分 急救措施

急 救：

吸 入： 如果吸入，請(qǐng)將患者移到新鮮空氣處。

皮膚接觸： 脫去污染的衣著，用肥皂水和清水徹底沖洗皮膚。如有不適感，就醫(yī)。

眼晴接觸： 分開眼瞼，用流動(dòng)清水或生理鹽水沖洗。立即就醫(yī)。

食 入： 漱口，禁止催吐。立即就醫(yī)。

對(duì)保護(hù)施救者的忠告： 將患者轉(zhuǎn)移到安全的場所。咨詢醫(yī)生。出示此化學(xué)品安全技術(shù)說明書給到現(xiàn)場的醫(yī)生看。

對(duì)醫(yī)生的特別提示： 無資料

第5部分 消防措施

滅火劑：

用水霧、干粉、泡沫或二氧化碳滅火劑滅火。

避免使用直流水滅火，直流水可能導(dǎo)致可燃性液體的飛濺，使火勢擴(kuò)散。

特別危險(xiǎn)性：

無資料

滅火注意事項(xiàng)及防護(hù)措施：

消防人員須佩戴攜氣式呼吸器，穿全身消防服，在上風(fēng)向滅火。

盡可能將容器從火場移至空曠處。

處在火場中的容器若已變色或從安全泄壓裝置中發(fā)出聲音，必須馬上撤離。

隔離事故現(xiàn)場，禁止無關(guān)人員進(jìn)入。

收容和處理消防水，防止污染環(huán)境。

第6部分 泄露應(yīng)急處理

作業(yè)人員防護(hù)措施、防護(hù)裝備和應(yīng)急處置程序：

建議應(yīng)急處理人員戴攜氣式呼吸器，穿防靜電服，戴橡膠耐油手套。

禁止接觸或跨越泄漏物。

作業(yè)時(shí)使用的所有設(shè)備應(yīng)接地。

盡可能切斷泄漏源。消除所有點(diǎn)火源。

根據(jù)液體流動(dòng)、蒸汽或粉塵擴(kuò)散的影響區(qū)域劃定警戒區(qū)，無關(guān)人員從側(cè)風(fēng)、上風(fēng)向撤離至安全區(qū)。

環(huán)境保護(hù)措施： 收容泄漏物，避免污染環(huán)境。防止泄漏物進(jìn)入下水道、地表水和地下水。

泄漏化學(xué)品的收容、清除方法及所使用的處置材料：

小量泄漏：盡可能將泄漏液體收集在可密閉的容器中。用沙土、活性炭或其它惰性材料吸收，并轉(zhuǎn)移至安全場所。禁止沖入下水道。

大量泄漏：構(gòu)筑圍堤或挖坑收容。封閉排水管道。用泡沫覆蓋，抑制蒸發(fā)。用防爆泵轉(zhuǎn)移至槽車或?qū)Ｓ檬占鲀?nèi)，回收或運(yùn)至廢物處理場所處置。

第7部分 操作處置與儲(chǔ)存

操作注意事項(xiàng)：

操作人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn)，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。

操作處置應(yīng)在具備局部通風(fēng)或全面通風(fēng)換氣設(shè)施的場所進(jìn)行。

避免眼和皮膚的接觸，避免吸入蒸汽。

個(gè)體防護(hù)措施參見第8部分。

遠(yuǎn)離火種、熱源，工作場所嚴(yán)禁吸煙。

使用防爆型的通風(fēng)系統(tǒng)和設(shè)備。

如需罐裝，應(yīng)控制流速，且有接地裝置，防止靜電積聚。

避免與氧化劑等禁配物接觸（禁配物參見第10部分）。

搬運(yùn)時(shí)要輕裝輕卸，防止包裝及容器損壞。

倒空的容器可能殘留有害物。

使用后洗手，禁止在工作場所進(jìn)飲食。

配備相應(yīng)品種和數(shù)量的消防器材及泄漏應(yīng)急處理設(shè)備。

儲(chǔ)存注意事項(xiàng)：

儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)的庫房。

庫溫不宜超過37°C。

應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲(chǔ)（禁配物參見第10部分）。

保持容器密封。

遠(yuǎn)離火種、熱源。

庫房必須安裝避雷設(shè)備。

排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

儲(chǔ)區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。

第8部分 接觸控制/個(gè)體防護(hù)

職業(yè)接觸限值：

組分名稱 CAS 標(biāo)準(zhǔn)來源 限值 備注

組分名稱 CAS 標(biāo)準(zhǔn)來源 限值 備

注

Ethyl 2-amino-6-[(4-fluorobenzyl)amino]pyridine-3-carbamate,

compound with maleic acid (1:1)

75507-

68-5

GBZ 2.1

——2007

MAC：

PCTWA：

PCSTEL：

生物限制：

無資料

監(jiān)測方法：

GBZ/T 160.1 ~ GBZ/T 160.81-2004 工作場所空氣有毒物質(zhì)測定（系列標(biāo)準(zhǔn)）, EN 14042 工作場所空氣 用于評(píng)估暴露于化學(xué)或生物試劑的程序指南

工程控制：

作業(yè)場所建議與其它作業(yè)場所分開。

密閉操作，防止泄漏。

加強(qiáng)通風(fēng)。

設(shè)置自動(dòng)報(bào)警裝置和事故通風(fēng)設(shè)施。

設(shè)置應(yīng)急撤離通道和必要的瀉險(xiǎn)區(qū)。

設(shè)置紅色區(qū)域警示線、警示標(biāo)識(shí)和中文警示說明，并設(shè)置通訊報(bào)警系統(tǒng)。

提供安全淋浴和洗眼設(shè)備。

個(gè)體防護(hù)裝備：

呼吸系統(tǒng)防護(hù)：空氣中濃度超標(biāo)時(shí)，佩戴過濾式防毒面具（半面罩）。緊急事態(tài)搶救或撤離時(shí)，應(yīng)該佩戴攜氣式呼吸器。

手防護(hù)：戴橡膠耐油手套。

眼睛防護(hù)：戴化學(xué)安全防護(hù)眼睛。

皮膚和身體防護(hù)：穿防毒物滲透工作服。

第9部分 理化特性

外觀與性狀： 灰白色結(jié)晶粉末 氣味： 無資料

pH值： 無資料 熔點(diǎn)/凝固點(diǎn)（°C）： 186-188°C

沸點(diǎn)、初沸點(diǎn)和沸程（°C）： 434.9°C at 760

mmHg

自燃溫度（°C）： 無資料

閃點(diǎn)（°C）： 15°C(lit.) 分解溫度（°C）： 無資料

爆炸極限［％（體積分?jǐn)?shù)）］： 無資料 蒸發(fā)速率［乙酸（正）丁酯以1計(jì)］： 無資料

飽合蒸氣壓（kPa）： 無資料 易燃性（固體、氣體）： 無資料

相對(duì)密度(水以1計(jì))： 1.35 g/cm3 蒸氣密度（空氣以1計(jì)）： 無資料

氣味閾值（mg/m³）： 無資料 n-辛醇/水分配系數(shù)（lg P）： 無資料

溶解性： 無資料 黏度： 無資料

第10部分 穩(wěn)定性和反應(yīng)性

穩(wěn)定性： 正常環(huán)境溫度下儲(chǔ)存和使用，本品穩(wěn)定。

危險(xiǎn)反應(yīng)： 無資料

避免接觸的條件： 靜電放電、熱、潮濕等。

禁配物： 無資料

危險(xiǎn)的分解產(chǎn)物： 無資料。

第11部分 毒理學(xué)信息

急性毒性：

經(jīng)口: 無資料

吸入: 無資料

經(jīng)皮: 無資料

皮膚刺激或腐蝕:

無資料。

眼睛刺激或腐蝕：

無資料。

呼吸或皮膚過敏：

無資料。

生殖細(xì)胞突變性：

無資料。

致癌性：

無資料。

生殖毒性：

無資料。

特異性靶器官系統(tǒng)毒性——一次接觸：

無資料

特異性靶器官系統(tǒng)毒性——反復(fù)接觸：

無資料

吸入危害：

無資料

第12部分 生態(tài)學(xué)信息

生態(tài)毒性：

魚類急性毒性試驗(yàn): 無資料

溞類急性活動(dòng)抑制試驗(yàn): 無資料

藻類生長抑制試驗(yàn): 無資料

對(duì)微生物的毒性: 無資料

持久性和降解性：

無資料。

生物富集或生物積累性：

無資料。

土壤中的遷移性：

無資料。

第13部分 廢棄處置

廢棄化學(xué)品：

盡可能回收利用。

如果不能回收利用，采用焚燒方法進(jìn)行處置。

不得采用排放到下水道的方式廢 棄處置本品。

污染包裝物：

將容器返還生產(chǎn)商或按照國家和地方法規(guī)處置。

廢棄注意事項(xiàng)：

廢棄處置前應(yīng)參閱國家和地方有關(guān)法規(guī)。

處置人員的安全防范措施參見第8部分。

第14部分 運(yùn)輸信息

聯(lián)合國編號(hào)危險(xiǎn)貨物編號(hào)(UN號(hào))： 非危險(xiǎn)貨物（僅供參考，請(qǐng)核實(shí)）

聯(lián)合國運(yùn)輸名稱： 非危險(xiǎn)貨物（僅供參考，請(qǐng)核實(shí)）

聯(lián)合國危險(xiǎn)性分類： 非危險(xiǎn)貨物（僅供參考，請(qǐng)核實(shí)）

包裝類別： 非危險(xiǎn)貨物（僅供參考，請(qǐng)核實(shí)）

包裝方法： 按照生產(chǎn)商推薦的方法進(jìn)行包裝，例如：開口鋼桶。安瓿瓶外普通木箱。螺紋口玻璃瓶、鐵蓋壓口玻璃瓶、塑料瓶或金屬桶（罐）外普通木箱等。

海洋污染物(是/否)： 否

運(yùn)輸注意事項(xiàng)：

運(yùn)輸車輛應(yīng)配備相應(yīng)品種和數(shù)量的消防器材及泄漏應(yīng)急處理設(shè)備。

嚴(yán)禁與氧化劑、食用化學(xué)品等混裝混運(yùn)。

裝運(yùn)該物品的車輛排氣管必須配備阻火裝置。

使用槽(罐)車運(yùn)輸時(shí)應(yīng)有接地鏈，槽內(nèi)可設(shè)孔隔板以減少震蕩產(chǎn)生靜電。

禁止使用易產(chǎn)生火花的機(jī)械設(shè)備和工具裝卸。

夏季最好早晚運(yùn)輸。

運(yùn)輸途中應(yīng)防暴曬、雨淋，防高溫。

中途停留時(shí)應(yīng)遠(yuǎn)離火種、熱源、高溫區(qū)。

公路運(yùn)輸時(shí)要按規(guī)定路線行駛，勿在居民區(qū)和人口稠密區(qū)停留。

鐵路運(yùn)輸時(shí)要禁止溜放。

嚴(yán)禁用木船、水泥船散裝運(yùn)輸。

運(yùn)輸工具上應(yīng)根據(jù)相關(guān)運(yùn)輸要求張貼危險(xiǎn)標(biāo)志、公告。

第15部分 法規(guī)信息

下列法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)該化學(xué)品的管理作相應(yīng)的規(guī)定:組分 Ethyl 2-amino-6-[(4-fluorobenzyl)amino]pyridine-3-carbamate, compound with maleic acid(1:1) CAS: 75507-68-5

中華人民共和國職業(yè)病防止法：

職業(yè)病危害因素分類目錄(2015): 未列入

危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例：

危險(xiǎn)品化學(xué)品目錄（2015）: 未列入

易制爆危險(xiǎn)化學(xué)品名錄（2017）: 未列入

重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品名錄：

首批和第二批重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品名錄: 未列入

危險(xiǎn)化學(xué)品環(huán)境管理登記辦法（試行）：

重點(diǎn)環(huán)境管理危險(xiǎn)化學(xué)品目錄: 未列入

麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例：

麻醉藥品品種目錄: 未列入

精神藥品品種目錄: 未列入

新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法：

中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄(2013): 未列入

第16部分 其他信息

填表時(shí)間：  2023年3月11日

填表部門：      研發(fā)部

數(shù)據(jù)審核單位：

修改說明：       暫無

產(chǎn)品信息
[重量]	1g
[顏色]	白色
危險(xiǎn)性類別
[危險(xiǎn)性類別]	非危險(xiǎn)品