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 鹽酸苯海索

中文名稱    鹽酸苯海索

中文同名    鹽酸三己芬迪;苯海索鹽酸鹽

英文名稱    Benzhexol hydrochloride

化學式       C20H31NO.ClH

分子量       337.93

CAS編號   52-49-3

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項目       指標值

含量,％         ≥98%

灼燒殘渣(以硫酸鹽計)，％ ≤0.01

水溶解試驗 合格

PSA：          23.47000

LOGP：        5.07040

密度 1.203 

熔點 112-116°C 

沸點 298°C 

閃點 151°C 

化學特性

鹽酸苯海索為無味、白色粉末，易溶于乙醚、氯仿、甲醇、乙醇、丙酮、乙酸、乙酯等有機溶劑，在波長365nm的紫外光照射下能產(chǎn)生熒光，并能和三氯化鐵-鐵氰化鉀起顯色反應。

產(chǎn)品用途

1.鹽酸苯海索用于治療老年震顫病癥

2.本品為中樞抗膽堿抗帕金森病藥，作用在于選擇性阻斷紋狀體的膽堿 能神經(jīng)通路，而對外周作用較小，從而有利于恢復帕金森病患者腦內(nèi)多巴胺和乙 酰膽堿的平衡，改善患者的帕金森病癥狀

 

儲藏措施

1.儲存于陰涼、通風的庫房。

2.應與氧化劑、食用化學品分開存放，切忌混儲。

3.保持容器密封。

4.遠離火種、熱源，防止陽光直射。

5.庫房必須安裝避雷設備。

6.排風系統(tǒng)應設有導除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風設置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設備和工具。

9.儲區(qū)應備有泄漏應急處理設備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動是至關重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

鹽酸苯海索在阿片類毒品戒斷治療中的應用的制作方法

酸苯海索(Benzhexol Hydrochloride),別名又稱安坦(Artane),傳統(tǒng)上作為 中樞抗膽堿抗帕金森病藥。帕金森病是由于腦內(nèi)多巴胺水平低下而引起的疾病，藥物治 療的目標是通過恢復腦內(nèi)的多巴胺水平控制其癥狀。鹽酸苯海索作用在于選擇性阻斷紋 狀體的膽堿能神經(jīng)通路，抑制乙酰膽堿的亢進，而對外周抗膽堿作用較弱，從而相應提 高腦內(nèi)多巴胺的效應，有利于維持或恢復紋狀體多巴胺(DA)和乙酰膽堿(Ach)兩大 遞質(zhì)系統(tǒng)的平衡，有J^接抑制副交感神經(jīng)系統(tǒng)和解除肌痙今5作用。臨床適應癥上鹽酸苯 海索用于帕金森病、帕金森綜合征，也可用于藥物引起的錐體外系疾患。用于藥物誘發(fā) 的錐體外系疾患治療的劑量一般為常用劑量為每日2.0mg至lOmg，根據(jù)病情可達每日 1(T20mg。除此之外臨床適應癥上未見鹽酸苯海索用于阿片類毒品的戒毒治療。常用的阿片類物質(zhì)包括阿片生物堿及其半合成衍生物，最常見的阿片類物質(zhì)(如嗎 啡、海洛因、水嗎啡、美沙酮和杜冷丁)等優(yōu)先與u受體結合，產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、心境改變(如 欣快，或者情感淡漠或心境惡劣)、呼吸抑制、困倦、精神運動遲滯、言語不清、注意 或記憶受損及判斷力受損。反復使用阿片類物質(zhì)將引起機體耐受和神經(jīng)適應性改變，與 停藥后反跳性過度興奮有關。阿片類物質(zhì)的戒斷綜合征包括渴求、焦慮、心境惡劣、打 哈欠、出汗、起雞皮疙瘩、流淚、流涕、惡心或嘔吐、腹瀉、痛性痙攣、肌肉疼痛、發(fā) 熱和失眠等。戒毒是指吸毒人員戒除吸食、注射毒品的惡習及毒癮。對吸毒者進行戒毒治療，主 要包括二個階段:脫毒和康復。脫毒是戒毒治療的第一步和基礎，特指為減輕吸毒者停 掉毒品后出現(xiàn)的戒斷反應，給予戒毒者以藥物治療或控制其出現(xiàn)的戒斷反應的過程。阿 片類毒品戒斷治療中各種各樣的藥物治療眾多，但成本高、副作用大問題比較突出。如 何有效、安全、低成本地進行阿片類毒品戒斷藥物治療已成為人們關注的重點。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于開辟傳統(tǒng)藥物鹽酸苯海索在阿片類毒品戒斷治療中的新用途，為 廣大吸毒患者提供有效、安全、低成本的戒毒藥物。大量的研究表明，成癮期阿片類毒品引起DA的大量釋放，人體發(fā)生適應性調(diào)節(jié)， 而停藥后，人體自身原有的DA釋放功能暫時無法回復，從而出現(xiàn)體內(nèi)DA水平明顯低于 正常水平，產(chǎn)生一系列行為反應致敏現(xiàn)象(急性戒斷癥狀)。

直接激動腦內(nèi)DA受體或提高DA水平的藥物都可以在一定程度上緩解急性戒斷癥狀，如選用替代多巴胺的藥物、 模擬多巴胺作用的藥物、防止多巴胺分解的藥物等，但這類直接激動腦內(nèi)DA受體或提 高DA水平的藥物的潛在風險在于長期服用可能會產(chǎn)生新的藥物依賴后果。本發(fā)明根據(jù)鹽酸苯海索選擇性阻斷紋狀體的膽堿能神經(jīng)通路、抑制乙酰膽堿的亢 進、相應提高腦內(nèi)多巴胺的效應、有利于維持或恢復紋狀體多巴胺(DA)和乙酰膽堿(Ach) 兩大遞質(zhì)系統(tǒng)的平衡、長期服用不會產(chǎn)生藥物依賴的作用特點，將鹽酸苯海索用于阿片 類毒品戒斷治療。使用的鹽酸苯海索可以為常規(guī)的任一劑型。通過納絡酮嗎啡依賴小鼠催促戒斷跳躍藥效學實驗結果表明與嗎啡組比較，鹽酸 苯海索在濃度為O. 19~1.84mg/kg (相當于人每日服用劑量l.(Tl0.0 mg)范圍內(nèi)，能 顯著性降低小鼠納絡酮催癮跳躍次數(shù)，結果見附圖1。本藥經(jīng)49例海洛因吸食者臨床試用(根據(jù)癥狀輕重程度每日服用劑量2 8mg，連續(xù) 服用五天)，通過對戒斷癥狀評分量表、焦慮評定量表(HAMA)、不良反應評分量表、稽 延癥狀評分量表等指標的鹽酸苯海索藥物組與22例安慰劑組統(tǒng)計分析比較，結果表明 服藥第二天戒斷癥狀評分有顯著性差異(P<0.05);服藥第三天焦慮量表評分有顯著性 差異(P<0.05);服藥前與服藥五天每天比較不良反應評分無顯著性差異(P>0.05); 稽延癥狀發(fā)作時服藥第二天稽延^狀評分有顯著性差異(P<0. 05)。本發(fā)明的優(yōu)點在于(1)、傳統(tǒng)藥新用，除今后增加該藥的適應癥外無需另外增加 其他新藥研發(fā)成本，節(jié)約投資、產(chǎn)品成本低、見效快、實用性強；(2)、鹽酸苯海索用 于阿片類毒品戒斷治療， 一藥多用，可綜合起到阿片類毒品脫毒(急性戒斷癥狀)、康 復(稽延性戒斷癥狀)等治療效果。

為納絡酮嗎啡依賴小鼠催促戒斷跳躍鹽酸苯海索藥效學實驗結果。

具體實施例方式

本實施例使用的鹽酸苯海索為片劑。實際使用時，鹽酸苯海索可以為常規(guī)的任一劑型。實施例l:阿片類毒品一旦停藥，急性戒斷癥狀發(fā)作，每天服用鹽酸苯海索三次(早、中、晚)。 第一天每次服用l-3mg，第二天至第四天每次服用4-10mg，第五天至第六天每次服用 3mg，第七天每次服用lmg。實施例2:康復階段稽延性戒斷癥狀發(fā)作時，每天服用鹽酸苯海索三次(早、中、晚)。第一 天每次服用2mg，第二天至第三天每次服用3-5mg，第四天每次服用lmg

權利要求

1、鹽酸苯海索在阿片類毒品戒斷治療中的應用，其特征在于將日用劑量為1~10mg的鹽酸苯海索作為阿片類毒品脫毒及康復治療藥物的應用。

藥理作用

鹽酸苯海索具有中樞M受體阻斷作用，能對抗中樞神經(jīng)系統(tǒng)黑質(zhì)紋狀體內(nèi)乙酰膽堿能系統(tǒng)的興奮功能。對外周M受體阻斷作用較弱，對迷走神經(jīng)阻斷作用為阿托品的I／Io，擴瞳作用為其I／3，解痙作用為其112，故對腺體及平滑肌的抑制作用較弱。乙酰膽堿為錐體外系黑質(zhì)紋狀體通路的興奮性神經(jīng)遞質(zhì)。震顫麻痹是黑質(zhì)紋狀體通路上的變生疾病，致使多巴胺的抑制作用減弱，而乙酰膽堿的興奮作用相對增強而引起臨床癥狀。因此，苯海索可通過中樞抗膽堿作用對震顫麻痹治療有效。

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產(chǎn)品信息
[重量]	100g
[顏色]	白色