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甘露醇標(biāo)準(zhǔn)溶液 

品     名：     甘露醇標(biāo)準(zhǔn)溶液 

英文名稱：   Mannitol standard solution

形     態(tài)：     白色液體

規(guī)     格：    1000ml/瓶

成     份：     甘露醇

化學(xué)特性

甘露醇又稱甘露糖醇，是從褐藻細(xì)胞中提制的一種六碳多元醇，有D和L兩種構(gòu)型。L構(gòu)型為合成品，自然界不存在。D構(gòu)型在植物界分布很廣泛。尤其以海帶科植物海洋褐藻中含量很高，甘露醇是褐藻細(xì)胞中的一種貯藏物質(zhì)，海帶等大型褐藻是提制甘露醇的主要原料。從海帶中提取的甘露醇，與煙酸合成的煙酸甘露醇脂，有明顯的緩解心絞痛的作用，對(duì)高脂血癥有較好療效?？芍委煾吣懝檀?、高血壓和動(dòng)脈硬化等病癥。甘露醇也是一種脫水劑，可用于醫(yī)療上。當(dāng)用其20%的溶液注入靜脈后，由于它在體內(nèi)很少被分解，造成一時(shí)性的血液滲透壓提高，以使組織中的水分進(jìn)入血液，從而減輕組織的水腫。甘露醇從腎小球?yàn)V過(guò)時(shí)，在腎小管中不易重被吸收，使腎小管中的原尿的滲透壓增高，帶出大量的水分而起到利尿作用。

甘露醇溶液 其等滲濃度為5%，口服不吸收，79%～89%經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)而排泄。研究證實(shí)，3%濃度以下的甘露醇溶液可引起溶血，故臨床上多采用3.3%或5%濃度的溶液作為沖洗液。由于價(jià)格較貴，多年來(lái)作者使用2.5%濃度的甘露醇溶液作為沖洗液，臨床上未出現(xiàn)過(guò)明顯并發(fā)癥。甘露醇溶液有以下優(yōu)點(diǎn)：手術(shù)野清晰度好，不會(huì)產(chǎn)生溶血現(xiàn)象，無(wú)葡萄糖溶液那樣的粘性，對(duì)糖尿病人也可以使用，大量配制比較方便。此外，甘露醇溶液尚具有一定利尿作用，能促進(jìn)自身排泄，但由于其半衰期長(zhǎng)（平均約2小時(shí)），對(duì)體液平衡和心肺功能恢復(fù)不利。由于主要經(jīng)腎臟排泄，故當(dāng)病人并發(fā)腎病，有腎功能不全時(shí)不宜使用，可選用其他類型的沖洗液。

    山梨醇溶液 等滲濃度為5%，TURP術(shù)中常用3%～5%的濃度。其優(yōu)點(diǎn)與甘露醇溶液相似，也具有利尿作用，能促進(jìn)自身排泄。山梨醇主要經(jīng)肝臟代謝，故慢性肝病病人，肝功能不全時(shí)，可能使其半衰期延長(zhǎng)，使用時(shí)應(yīng)予以注意。

    甘氨酸溶液 甘氨酸是一種非必需氨基酸，易通過(guò)血腦屏障。其主要優(yōu)點(diǎn)是低導(dǎo)電性。缺點(diǎn)是大量甘氨酸被吸收后，通過(guò)肝、腎組織脫氨作用引起高氨血癥，導(dǎo)致腦合成異常神經(jīng)介質(zhì)，阻礙去甲腎上腺素和多巴胺的合成，導(dǎo)致病人定向力消失、視力障礙，出現(xiàn)氨中毒、昏迷等中樞神經(jīng)功能紊亂，即所謂“TURP性腦病”。此外，甘氨酸大量被吸收后，可引起高草酸尿，有引起病人發(fā)生尿路結(jié)石之慮。國(guó)內(nèi)甘氨酸價(jià)格較貴，給大量使用帶來(lái)困難。肝病病人應(yīng)避免使用甘氨酸作為沖洗液。

    Cytal溶液這是一種山梨醇與甘露醇的復(fù)合液，具有利尿作用，無(wú)溶血現(xiàn)象發(fā)生，還能軟化血凝塊，使血塊不易粘附在電切環(huán)上等優(yōu)點(diǎn)。其配方見(jiàn)表6-1。

甘醇溶液為含3％甘露醇的滅菌水溶液，具有脫水、利尿的作用，我院主要用于前列腺電切術(shù)沖洗。該沖洗液具有視野清晰、無(wú)粘性，對(duì)電解質(zhì)和血糖基本無(wú)影響。為了保證臨床用藥的安全性和有效性，筆者進(jìn)行了甘露醇溶液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究?，F(xiàn)將有關(guān)內(nèi)容報(bào)道如下：

取硫酸溶液（1－20）90ml與高碘酸鉀溶液（2．3－1000110ml混合制成j；碘化鉀試液；硫代硫酸鈉滴定液（0．05mol①）；淀粉指示液等。

質(zhì)量控制

1性狀：本品為無(wú)色澄明液體。

2鑒別叫：取本品10ml置水浴中加熱濃縮至1ml，濃縮液中加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0．5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過(guò)量的氫氧化鈉試液，即溶解成棕色溶液。

3檢查：（1）無(wú)菌四取本品，依法檢査（中國(guó)藥典2005版二部附錄XIH），應(yīng)符合規(guī)定。（2）裝量：取本品，依法檢查（中國(guó)藥典2005版二部附錄XF），應(yīng)符合規(guī)定。通過(guò)對(duì)本品多批實(shí)驗(yàn)，以

上檢查項(xiàng)目均符合規(guī)定。

4含量測(cè)定：精密量取本品5ml置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻；精密量取5ml，置硤瓶中，精密加入高碘酸鈉

產(chǎn)品規(guī)格

甘露醇溶液 w[CH2(OH)(CHOH)4CH2OH]=100g/L 1L/瓶 240.00 12個(gè)月 B-SRM 04-1001-1。

產(chǎn)品用途

1.甘露醇溶液用于實(shí)驗(yàn)檢測(cè)等。

2.甘露醇注射液，適應(yīng)癥為1.組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。2.降低眼內(nèi)壓。可有效降低眼內(nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無(wú)效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。3.滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。4.作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水，尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。5.對(duì)某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。6.作為沖洗劑，應(yīng)用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術(shù)。7.術(shù)前腸道準(zhǔn)備。

甘露醇注射液，適應(yīng)癥為1.組織脫水藥。用于治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內(nèi)壓，防止腦疝。2.降低眼內(nèi)壓?？捎行Ы档脱蹆?nèi)壓，應(yīng)用于其他降眼內(nèi)壓藥無(wú)效時(shí)或眼內(nèi)手術(shù)前準(zhǔn)備。3.滲透性利尿藥。用于鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。亦可應(yīng)用于預(yù)防各種原因引起的急性腎小管壞死。4.作為輔助性利尿措施治療腎病綜合征、肝硬化腹水，尤其是當(dāng)伴有低蛋白血癥時(shí)。5.對(duì)某些藥物逾量或毒物中毒（如巴比妥類藥物、鋰、水楊酸鹽和溴化物等），本藥可促進(jìn)上述物質(zhì)的排泄，并防止腎毒性。6.作為沖洗劑，應(yīng)用于經(jīng)尿道內(nèi)作前列腺切除術(shù)。7.術(shù)前腸道準(zhǔn)備。