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 阿魏酸鈉

中文名稱    阿魏酸鈉

中文同名    3-(4-羥基-3-甲氧基苯基)丙烯酸鈉，3-甲氧基-4-羥基肉桂酸鈉

英文名稱    Sodium ferulate

化學(xué)式       C10H9O4Na 

分子量       216.16

CAS編號   24276-84-4

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項(xiàng)目   指標(biāo)值

含量，%    ≥97+%

PSA：      69.59000

LOGP：   0.16390

蒸氣壓 3.34E-06mmHg at 25°C

閃點(diǎn) 150.5°C

沸點(diǎn) 372.3°C at 760 mmHg

化學(xué)特性

阿魏酸鈉為白色或類白色。在水中，5.97X103毫克/升。

產(chǎn)品用途

1.阿魏酸鈉用于冠心病、缺血性腦病、白細(xì)胞和血小板減少等病癥的治療

2.主要用于動脈粥樣硬化、冠心病、腦血管病、腎小球疾病、肺動脈高壓、糖尿病性血管病變、脈管炎等血管性病癥的輔助治療，亦可用于偏頭疼、血管性頭疼的治療。

3.不乏是一種治療偏頭痛的有效新藥。其療效快，對輕、中、重各型患者均有效，是治療偏頭痛的治本藥物。

4.細(xì)胞膜的穩(wěn)定性與膜脂質(zhì)過氧化有關(guān)。過氧化脂質(zhì)可侵襲紅細(xì)胞膜引起溶血。當(dāng)歸素抑制脂質(zhì)氧化可能對紅細(xì)胞膜穩(wěn)定化有作用。當(dāng)歸素對紅細(xì)胞膜有穩(wěn)定作用，可能對陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥和新生兒溶血癥有益。

5.阿魏酸鈉主要成份為阿魏酸鈉，用于動脈粥樣硬化、冠心病、腦血管病、腎小球疾病、肺動脈高壓、糖尿病性血管病變、脈管炎等血管性病癥的輔助治療，亦可用于偏頭疼、血管性頭疼的治療。是一種治療偏頭痛的有效新藥。其療效快，對輕、中、重各型患者均有效，是治療偏頭痛的治本藥物。

儲藏措施

1.儲存于陰涼、通風(fēng)的庫房。

2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲。

3.保持容器密封。

4.遠(yuǎn)離火種、熱源，防止陽光直射。

5.庫房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

制備方法

阿魏酸鈉為非肽類內(nèi)皮素受體拮抗劑，可拮抗內(nèi)皮素引起的血管收縮、升壓及血管平滑肌細(xì)胞增殖；增加NO的合成，松馳血管平滑肌，抑制血小板聚集、抗凝血、改善血液流變學(xué)特征。還可以抑制膽固醇的合成，降低血脂，清除自由基，防治脂質(zhì)過氧化損傷，影響補(bǔ)體，增強(qiáng)免疫功能，并具有一定的鎮(zhèn)痛、解痙作用。

口服阿魏酸鈉消除半衰期(t1/2β)為11.46min±3.2min，血漿蛋白結(jié)合率為20.6％，吸收快且完全，分布迅速，可通過血一腦脊液屏障，主要經(jīng)腎臟排泄，體內(nèi)不易蓄積。目前上市銷售的阿魏酸鈉口服制劑有片劑，臨床上用于冠心病、腦血管病及脈管炎等。

阿魏酸鈉片的崩解時間較長，溶出度和溶出速率較低，輔料用量比例較大，兒童、老年人、臥床病人和吞咽困難患者服用不方便，依從性差，影響了阿魏酸鈉治療作用的發(fā)揮。

本發(fā)明就是通過應(yīng)用超微粉碎技術(shù)和滴丸制劑工藝技術(shù)制成阿魏酸鈉滴丸劑，從而克服阿魏酸鈉片的以上缺陷，使阿魏酸鈉的治療作用得以充分發(fā)揮。

通過應(yīng)用超微粉碎技術(shù)和滴丸制劑工藝技術(shù)制成的阿魏酸鈉滴丸不僅具有崩解溶散快，溶出度和溶出速率提高，質(zhì)量穩(wěn)定，藥丸體積小，既可以吞服也可以含服，攜帶和服用方便，起效迅速，依從性好，特別適合兒童、老年人、臥床病人和吞咽困難患者服用的特點(diǎn)，而且還具有生產(chǎn)條件和生產(chǎn)設(shè)備簡單，生產(chǎn)成本低，與片劑及相比輔料用量減少的優(yōu)點(diǎn)，充分體現(xiàn)了新藥研究開發(fā)以人為本的精神。

為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案將1重量份經(jīng)超微粉碎的阿魏酸鈉細(xì)粉加入至1～10重量份熔融的基質(zhì)中，充分混勻，滴制法在冷卻劑中冷凝成丸，除冷卻劑，干燥，即得。

本發(fā)明中阿魏酸鈉的化學(xué)名稱為3-甲氧基-4-羥基桂皮酸鈉鹽二水合物，分子式為C10H9NaO4·2H2O，分子量為252.20，結(jié)構(gòu)式為 本發(fā)明中的基質(zhì)包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸、單硬脂酸甘油酸、蟲蠟等。

本發(fā)明中的冷卻劑包括但不限于二甲基硅油、液體石蠟、植物油、水、乙醇溶液等。

下面經(jīng)過檢測對照說明本發(fā)明的有益效果一、檢測指標(biāo)及方法1.崩解(溶散)時限照崩解時限檢查法(中國藥典2000年版二部附錄XA)檢查。

2.溶出速率避光操作。取樣品，照溶出度測定法(中國藥典2000年版二部附錄XC第一法)，以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)5、10、20、30和45分鐘時，取溶液5ml，濾過，精密量取續(xù)濾液1ml，加水制成每1ml中約含阿魏酸鈉10μg的溶液，搖勻，照分光光度法

概述

  阿魏酸鈉( Sodium Ferulate，SF) ，商品名當(dāng)歸素，是阿魏酸(Ferulicacid) 的鈉鹽，化學(xué)名稱為3－甲氧基－4－羥基丙烯酸鈉鹽； 是傳統(tǒng)活血化瘀中藥當(dāng)歸和川芎共有的有效單體成分，普遍存在于當(dāng)歸、川芎、蜂膠、酸棗仁等中藥材中，具有抑制血小板聚集、促進(jìn)血小板解聚、抗血栓形成、解除血管平滑肌痙攣、抗氧化和自由基、提高膜穩(wěn)定性，以及抗炎、鎮(zhèn)痛、抗生育、調(diào)節(jié)免疫功能、利肝保濕等藥理作用。臨床主要用于治療各種腦血管疾病，如腦梗死、腦出血后遺癥、一過性腦缺血; 以及腦動脈硬化、頭痛、頭暈、失眠、記憶力下降; 治療冠心病，擴(kuò)張冠脈，增加其血流量，改善心肌營養(yǎng); 也用于白細(xì)胞減少癥、脈管炎和苯中毒。

注意事項(xiàng)

本品毒性低，未發(fā)現(xiàn)明顯的副反應(yīng)，安全系數(shù)大

不良反應(yīng)：偶有過敏性皮疹反應(yīng)，停藥后即消失

藥理作用

1.抗血小板作用

(1)抗血小板聚集作用

(2)抑制血小板釋放反應(yīng) 

(3)抑制血小板粘附反應(yīng)

當(dāng)歸素為環(huán)氧酶抑制劑，通過血小板TXA2生成減少而抑制血小板聚集，這點(diǎn)和阿司匹林相似，但作用不如阿司匹林強(qiáng)和持久。但是， 當(dāng)歸素可增高血小板cAMP含量，這點(diǎn)和阿司匹林不同。因此，兩藥體內(nèi)給藥在抑制血小板聚集程度相當(dāng)?shù)那闆r下，當(dāng)歸素對血管壁PGI2生成無明顯作用，而阿司匹林對血管PGI2的生成已有抑制作用。這可能與當(dāng)歸素除通過AA代謝，也通過cAMP代謝而抑制血小板聚集有關(guān)。

2.抗血栓作用

(1)抗血栓形成作用

當(dāng)歸素靜注對大鼠動靜脈旁路血栓形成有明顯抑制作用。

(2)抗凝血作用

當(dāng)歸素有和的抗凝血作用。

3.鎮(zhèn)痛作用

當(dāng)歸素對偏頭痛患者有明顯緩解疼痛作用，其機(jī)理除了與抑制血小板AA代謝和血小板5-HT釋放外，可能與其溫和的鎮(zhèn)痛作用也有關(guān)系。

4.血管平滑肌解痙作用

當(dāng)歸素對去甲腎上腺素所致離體兔主動脈條痙攣有解痙作用。當(dāng)歸素(10-4mol/L)對去甲腎上腺素所致痙攣有溫和的對抗作用，對5羥色胺引起的血管收縮反應(yīng)無影響。當(dāng)歸素溫和的解血管平滑肌作用可能與其緩解偏頭痛癥狀有關(guān)，但不是當(dāng)歸素療效的主要作用環(huán)節(jié)。

5.利膽保肝作用

6.抗氧化和膜穩(wěn)定作用

藥代動力學(xué)

靜脈給藥，血漿蛋白結(jié)合率為20.6%，大鼠分布半衰期為3分鐘，消除半衰期為（11.46±2）分鐘，分布迅速，可通過血-腦脊液屏障，主要經(jīng)腎臟排泄，體內(nèi)不易蓄積。

臨床應(yīng)用

1.神經(jīng)系統(tǒng)疾?。耗X梗塞、眩暈；

2.心血管疾?。翰环€(wěn)定型心絞痛；

3.泌尿系統(tǒng)疾?。郝阅I功能衰竭( CRF) 、腎性高血壓；

4.糖尿?。禾悄虿　⑻悄虿⌒砸暰W(wǎng)膜病變、糖尿病腎病( DN)；

5.呼吸系統(tǒng)疾?。悍涡牟。?/span>

產(chǎn)品信息
[顏色]	白色
[重量]	1g