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 2,6-二羥基苯乙酮

 

中文名稱     2,6-二羥基苯乙酮

中文同名     乙酰基-2,6-二羥基苯;色甘酸乙酯;2-乙酰間苯二酚;2-乙酰-1,3-二羥基苯

英文名稱     2',6'-Dihydroxyacetophenone

化學(xué)式        C8H8O3

分子量        152.15

CAS編號    699-83-2

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項目   指標(biāo)值

含量，％   ≥99%

PSA：      57.53000

LOGP：   1.30040

熔點(diǎn) 105-108 °C(lit.) 

沸點(diǎn) 395-395.5 °C(lit.) 

密度 1.24 

折射率 1.7020 (estimate)

 

化學(xué)特性

2,6-二羥基苯乙酮為黃色針狀結(jié)晶。熔點(diǎn)155-156℃。溶于水和醇。

產(chǎn)品用途

1.2,6-二羥基苯乙酮用作有機(jī)合成中間體，藥物色甘酸鈉的原料。

2.2,6-二羥基苯乙酮用作醫(yī)藥中間體

 

 

儲藏措施

1.儲存于陰涼、通風(fēng)的庫房。

2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲。

3.保持容器密封。      

4.遠(yuǎn)離火種、熱源，防止陽光直射。

5.庫房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。718

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

生產(chǎn)方法

由7-乙酰氧基-4-甲基香豆素經(jīng)重排、水解而得。

色甘酸鈉凝膠滴眼液及制備工藝制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開一種色甘酸鈉凝膠滴眼液及其制備方法，以色甘酸鈉為主要成分，輔以維生素Ｂ↓［６］保護(hù)眼部神經(jīng)，用黏合劑、表面活性劑、凝膠基質(zhì)、等滲調(diào)節(jié)劑，ｐＨ調(diào)節(jié)劑、防腐劑、抗氧化劑、注射用水等輔料制成。本發(fā)明專利技術(shù)為色甘酸鈉的白天和黑天兩用凝膠滴眼液。的目旨在為臨床提供實用、方便、可靠的治療過敏的眼用制劑，解決了眼液劑型藥物在眼部滯留時間短，藥物吸收差的問題。

本專利技術(shù)提供一種色甘酸鈉凝膠滴眼液，含有色甘酸鈉活性成分，本專利技術(shù)還公開了 其制備方法，涉及眼用藥物制劑生產(chǎn) 技術(shù)介紹抗變態(tài)反應(yīng)藥物色甘酸鈉于1969年開發(fā)上市，對速發(fā)型、遲發(fā)型過敏反應(yīng)有良 好的防治作用，美國、英國、日本和中國等藥典都有收載。主治急、慢性過敏性角、 結(jié)膜炎及其他過敏性眼部疾病。目前，其常規(guī)的劑型為眼膏和滴眼液，滴眼液具有成本低廉，制備容易，使用方 便，為非侵入性制劑，為廣大患者所接受。但滴眼液存在生物利用率低，需要長期給 藥，易于引發(fā)局部或全身生理毒性反應(yīng)等問題。長期多次用要導(dǎo)致患者接受性不好。 同時色甘酸鈉在較高濃度下可導(dǎo)致上皮細(xì)胞損傷。而眼膏因其黏度大，易引起患者糊 眼，睜不開眼睛等缺點(diǎn)。因此，研制一種可以減少給藥次數(shù)，保證眼部藥物濃度和藥效的劑型是本專利技術(shù)的 任務(wù)。技術(shù)實現(xiàn)思路本專利技術(shù)公開一種色甘酸鈉凝膠滴眼液及其制備方法，的目旨在為臨床提供實用、 方便、可靠的治療過敏的眼用制劑，解決了滴眼液劑型藥物在眼部滯留時間短，藥物 吸收差的問題。為了實現(xiàn)上述目的，本專利技術(shù)采用色甘酸鈉為主要成分，輔以維生素Be保護(hù)眼部神經(jīng)。用黏合劑、表面活性劑、凝膠基質(zhì)、等滲調(diào)節(jié)劑，ra調(diào)節(jié)劑、防腐劑、抗氧化劑、注射用水等輔料制成。本專利技術(shù)凝膠劑由以下成分組成色甘酸鈉1% 4%、基質(zhì)O. 1% 25%、防腐劑O. 01% 3%、 等滲調(diào)節(jié)劑O. 1% 10%、滲透促進(jìn)劑0.001% 20%、制劑用水余量。 基質(zhì)是選自下列卡波姆、泊洛沙姆、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素等中的一 種或者一種以上的混合物；所述的卡波姆包括卡波姆940屬于高粘度，卡波姆934p屬于中粘度。泊洛沙姆包括泊洛沙姆407對膠凝溫度其主要作用，泊洛沙姆188起輔助作用； 防腐劑是選自下列尼泊金甲、乙、丙酯、苯扎氯銨、苯扎溴銨等中的一種或者 一種以上的混合物；等滲調(diào)節(jié)劑是選自氯化鈉、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、甘油、丙二醇或諸如此類 的物質(zhì)；滲透促進(jìn)劑是采用乙二胺四乙酸二鈉； pH調(diào)節(jié)劑是采用氫氧化鈉。本專利技術(shù)的制備工藝如下按上述比例稱取原料待用；用水溶解適量的卡波姆和羥 丙基甲基纖維素；再加入制劑量的色甘酸鈉、維生素B6以及尼泊金乙酯，充分?jǐn)嚢瑁?最后加入剩余量的卡波姆和羥丙基甲基纖維素，攪拌均勻，4'C貯存24小時；過濾， 濾液IO(TC流通蒸氣滅菌30分鐘后無菌分裝得本專利技術(shù)。本專利技術(shù)的另一制備工藝為先按制劑量溶解泊洛沙姆407和泊洛沙姆188，再將 按制劑量溶解好的色甘酸鈉、維生素B6、乙二胺四乙酸二鈉以及尼鉑金乙酯加入該泊 洛沙姆溶液中，4C貯存24小時；過濾，濾液IOOC流通蒸氣滅菌30分鐘后無菌分裝。本專利技術(shù)通過調(diào)整制劑方法制備色甘酸鈉的白天和黑天兩用凝膠滴眼液。本專利技術(shù)通過調(diào)整制劑方法制備色甘酸鈉的白天和黑天兩用凝膠滴眼液。其中，'白天劑型組方為卡波姆934p (或卡波姆940) 0. 1% 2. 5%、羥丙基甲基纖維素0. 1% 1%、色甘 酸鈉1% 4%、維生素B6 0. 01% 0. 1%、尼鉑金乙酯0. 01% 0. 1%、乙二胺四乙酸二 鈉0. 001% 20%。黑天劑型組方為泊洛沙姆407 10% 25%、泊洛沙姆188 5% 15%、色甘酸鈉1% 4%、維生素B6 0.01% 0. 1%、尼鈾金乙酯0. 01% 0. 1%、乙二胺四乙酸二鈉0. 001% 20%。白天劑型以卡波姆934p及940p為主要基質(zhì)，考慮到不同濃度的卡波姆934p以 及940p的理化性質(zhì)及粘度，再輔助分別加入HPMC (羥丙基甲基纖維素)做適當(dāng)調(diào)節(jié)， 形成pH敏感型凝膠劑，以達(dá)到眼部制劑的應(yīng)用的要求。淚液中含有碳酸氫鹽和蛋白 質(zhì)，因而具有一定的緩沖容量，能夠通過改變高分子溶液的pH值而誘發(fā)膠凝。中和 后的卡波姆和羥丙基甲基纖維素在pH6~ll之間最為黏稠，而當(dāng)pH大于12或者pH小于3時，粘度下降。當(dāng)用藥環(huán)境的pH值大于卡波姆的pKa值時，卡波姆的粘度變 大。而卡波姆的粘度發(fā)生變化時的pH值正好也是在人眼耐受范圍內(nèi)。與以往單獨(dú)使 用卡波姆或者單獨(dú)使用羥丙基甲基纖維素相比，具有成膠更敏感，凝膠的粘度更強(qiáng)的 優(yōu)點(diǎn)。此類聚合物分子骨架中均含有大量的可解離基團(tuán)，其膠凝行為是電荷間的排斥 作用導(dǎo)致分子鏈伸展與相互纏結(jié)的結(jié)果。該劑型對人眼鏡無刺激，可以延長藥物在眼 部的作用時間，減少用藥次數(shù)，方便使用。本專利技術(shù)使用卡波姆眼用凝膠劑的另一個優(yōu)點(diǎn)是能夠高溫高壓蒸汽且保持釋藥速度及外觀不變。夜晚使用泊洛沙姆407 (F127)為主輔料，配以泊洛沙姆188 (F68)配合調(diào)節(jié)使 用，兩種黏度劑的配合使用也比較有創(chuàng)新性。用泊洛沙姆407 (F127)，泊洛沙姆188 (F68) 2兩種黏度劑為輔料進(jìn)行最適配方篩選，以成膠溫度，色甘酸鈉釋放度，角膜 透過率，藥物在房水中達(dá)峰濃度，達(dá)峰時間，半衰期為考察因素，選擇出一組合適的 組合。同時添加維生素Be保護(hù)眼部神經(jīng)。使藥物在眼部停留時間增加，增加藥物釋放 度，解決其停留時間短，藥效低的問題。增加了藥物在眼內(nèi)的作用時間，提高療效， 具有抗菌消炎和保持潤濕雙重作用。本專利技術(shù)制劑不同于其它凝膠制劑的是，采用泊洛沙姆407和泊洛沙姆188聯(lián)合使 用，通過調(diào)節(jié)這二者之間的配比，調(diào)節(jié)該凝膠制劑的成凝膠溫度，以適應(yīng)眼用制劑的 使用要求。溫度敏感型原位凝膠給藥系統(tǒng)是目前眼用制劑最為活躍的研究方向之一， 展現(xiàn)出良好的眼部應(yīng)用前景。泊洛沙姆407以及泊洛沙姆188優(yōu)異的生物相容性及溶 液相轉(zhuǎn)變的凝膠性質(zhì)早己被人們認(rèn)識并加以利用。溫度敏感型原位凝膠劑給藥計量準(zhǔn) 確，重現(xiàn)性好，并能延長藥物在角膜前區(qū)滯留時間。.本專利技術(shù)與普通滴眼液劑型相比的積極效果在于它是一種白天、夜晚兩種凝膠劑 組合使用的新型滴眼液。兩種凝膠劑組合使用改變了以往滴眼液和膏劑等的使用方 法。藥物粘附力強(qiáng)，表面活性高，更易透過眼角膜而發(fā)揮作用，增加藥物與眼接觸時 間和面積，藥物在眼部滯留時間長達(dá)2 8小時，減少用藥次數(shù)，降低對眼的刺激性。 透明性好，不影響視線，同時減少了藥物流入口鼻造成的不適感。 具體實施例方式通過以下實施例進(jìn)一步舉例描述本專利技術(shù)，并不以任何方式限制本專利技術(shù)，在不背離 本利技術(shù)的技術(shù)解決方案的前提下，對本專利技術(shù)所作的本領(lǐng)域普通技術(shù)人員容易實現(xiàn)的任 何改動或改變都將落入本專利技術(shù)的權(quán)利要求范圍之內(nèi)。實施例1:白天用色甘酸鈉滴眼液取去離子水5kg，加入色甘酸鈉0. 2kg，攪拌使溶解。取30g卡波姆934p， 50g HPMC， 撒入上述溶液中，靜置過夜。再加入3g維生素B6， 3g尼泊金乙酯，3g乙二胺四乙酸 二鈉，充分?jǐn)嚢?/span>，4'C貯存24小時，加水補(bǔ)滿10kg，過濾，濾液10(TC流通蒸氣滅菌 30分鐘；無菌分裝。實施例2:取去離子水5kg，加入色甘酸鈉0. 2kg，攪拌使溶解。取25g卡波姆934p， 50g HPMC， 撒入上述溶液中，靜置過夜。再加入3g維生素B6， 3g尼泊金乙酯，3g乙二胺四乙酸 二鈉，充分?jǐn)嚢瑁?'C貯存24小時，加水補(bǔ)滿10kg，過濾，濾液IO(TC流通蒸氣滅菌 30分鐘；無菌分裝。實施例3:取去離子水5kg，加入色甘酸鈉0. 2kg，攪拌使溶解。取30g卡波姆934p， 45g HPMC， 撒入上述溶液中，靜置過夜。

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產(chǎn)品信息
[重量]	500g
[顏色]	黃色