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 硫酸奈替米星

中文名稱：硫酸奈替米星

中文別名：硫酸萘替米星USPEP;1-N-乙基西索米星;硫脲嘧啶;

英文名稱：Netilmicin Sulfate

化學式      C42H92N10O34S5

分子量：1441.55000

CAS號：56391-57-2

質檢信息

質檢項目      指標值

含量，        >98%

PSA：         814.36000

LOGP：      1.50400

蒸氣壓 1.1E-21mmHg at 25°C

折射率 1.597

閃點  367.7°C

沸點  684.3°C at 760mmHg

密度  1.32g/cm3

化學特性

硫酸奈替米星為白色結晶性粉末,易溶于水，其水溶液較穩(wěn)定。

產(chǎn)品用途

1.硫酸奈替米星為氨基糖苷類抗生素西梭霉素 的衍生物?？咕V和慶大霉素、妥布霉 素、西梭霉素、丁胺卡那霉素相似，但 對金黃色葡萄球菌、腸道細菌更為有 效，抑制綠膿桿菌、普羅威斯登菌則稍 差?？咕G膿菌不如西梭霉素、妥布霉 素、阿米卡星、慶大霉素。

2.其優(yōu)點是對 聽覺神經(jīng)及腎臟的毒性比臨床常用的氨 基糖苷類抗生素為小，對耐慶大霉素的 腸道細菌及綠膿桿菌有髙效。主要用于 大腸桿菌、克雷白桿菌、變形桿菌、腸 桿菌屬、枸櫞酸桿菌、沙雷桿菌、流感 嚕血桿菌、沙門桿菌、志賀桿菌、奈瑟 球菌等革蘭陰性菌所致呼吸道、消化道、泌尿生殖系、皮膚和軟組織、骨和 關節(jié)、腹腔、創(chuàng)傷等部位感染，也適用 于敗血癥。

3.硫酸奈替米星本品主要用于綠膿桿菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、枸椽酸桿菌、沙雷菌屬、流感桿菌等革蘭陰性桿菌所致的敗血癥以及呼吸道、泌尿生殖道、皮膚和軟組織、骨和關節(jié)、腹腔、創(chuàng)傷等部位的嚴重感染。與青霉素類或頭孢菌素類聯(lián)合，用于病原未查明發(fā)熱患者的經(jīng)驗治療。

4.本品適用于對其呈現(xiàn)敏感的腸桿菌科細菌所致感染，亦可用于對其敏感的葡萄球菌屬和綠膿桿菌等感染。

 

儲藏措施

1.儲存于陰涼、通風的庫房。

2.應與氧化劑、食用化學品分開存放，切忌混儲。

3.保持容器密封。

4.遠離火種、熱源，防止陽光直射。

5.庫房必須安裝避雷設備。

6.排風系統(tǒng)應設有導除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風設置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設備和工具。

9.儲區(qū)應備有泄漏應急處理設備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動是至關重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

生產(chǎn)方法

方法1：發(fā)酵法，產(chǎn)生菌為 155OF-1G，由N-乙基-α-去氧-D-鏈霉胺發(fā)酵，提純而得。

方法2：以西梭霉素為原料，調節(jié)Ph值為5，乙醛烷化再氰基氫硼化鈉還原即得奈替米星。

方法3：部分氨上乙?；奈魉竺顾兀?a href="http://f670.cn/goods.php?id=1920">乙醛和氰基硼氫化鈉引入乙基后，經(jīng)堿性樹脂脫去乙?；?，即得奈替米星。

不良反應

1.腎毒性，其毒性輕微并較少見血漿蛋白。

2.神經(jīng)系統(tǒng)毒性，累及其他常用氨基糖甙類抗生素相比，其發(fā)生率較低，程度亦較輕，表現(xiàn)為前庭及聽力的受損癥狀，但尚無致耳聾者的報道。

3.其他：偶可出現(xiàn)頭痛，全身不適、視覺障礙、心悸、皮疹、發(fā)熱、嘔吐和腹瀉等；

4.偶可發(fā)生糖、血堿性磷酸酶、血清轉氨酶等的升高，也可出現(xiàn)白細胞血小板等的降低和嗜酸性粒細胞的增加，加上反應多呈一過性；

5.局部反應一般少見，偶有注射區(qū)疼痛。

6.偶有腎損害，表現(xiàn)為管型尿、血尿素氮和肌酸酐升高等，癥狀大多輕微而可逆，這種反應在腎功能正常患者使用本品，發(fā)生率極低，僅在原有腎功能減退或劑量過大(1日超過6mg/kg)或療程長(大于15日)或血藥峰濃度高于10mg/L或谷濃度高于2mg/L時易發(fā)生腎毒性反應。

7.神經(jīng)肌肉阻滯毒性可引起呼吸抑制、肌肉麻痹等。肝臟：少數(shù)患者可致氨基轉移酶、膽紅素升高，發(fā)生率為1.5%。血液系統(tǒng)：偶可見血小板增多(0.2%)、嗜酸性粒細胞增多、凝血時間延長(0.1%)，發(fā)生率小于0.1%的有貧血、白細胞減少、血小板減少及白血病樣反應。少數(shù)患者血鈣、鎂、鉀、鈉濃度降低，也可出現(xiàn)高鉀血癥。

8.發(fā)熱(0.1%)；長期應用可干擾正常菌群，導致非敏感菌過度生長。

9.可出現(xiàn)皮疹或瘙癢、蕁麻疹、藥物熱、粒細胞增多等過敏癥狀，偶可致過敏性休克。

注意事項

1.為避免或減少耳、腎毒性反應的發(fā)生，治療期間應定期隨訪尿常規(guī)、血尿素氮、血肌肝等檢查，并應密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應進行血藥濃度監(jiān)測，調整劑量使高峰血藥濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長時間（如2-3h以上），谷濃度避免超過4mg/L，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。

2.避免與其他氨基糖甙類抗生素、萬古霉素、多粘菌素、強利尿劑、神經(jīng)肌肉接頭阻滯劑等腎毒性和神經(jīng)毒性藥物同用。

3.腎功能能減退患者應根據(jù)腎損害程度減量用藥（見用法與用量），高齡患者宜按輕度腎功能減退減量用藥。

4.由于妊娠期患者應用的安全性未能確定，宜避免應用。

5.新生兒避免應用，如確有指征應用時，給藥方案必須需在血藥濃度監(jiān)測下進行調整方可應用，否則，不宜使用。

6.療程一般不宜超過14日，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。

7.本品注射給藥時不宜與其他藥物混合靜滴或肌注。

8.單純性尿路感染，上呼吸道感染治療中本品非首選藥，敗血癥治療中需聯(lián)合具協(xié)同作用的藥物；腹腔感染治療時，宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。

8.對奈替米星或任何一種氨基糖甙類抗生素有過敏或有嚴重性反應者禁用。藥理作用本品屬半合成氨基糖甙類抗生素，其抗菌譜廣，對大腸肝菌、克霉伯菌屬、腸肝菌屬、沙雷菌屬、枸櫞酸桿菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、嗜血流感桿菌等具有高度抗菌活性；對緣膿桿菌等假單胞菌、普魯威登菌和不動桿菌屬等的某些菌株亦具有抗菌活性；對葡萄球菌屬，包括甲氧西林敏感菌株和部分甲氧西林耐藥菌株也具抗菌作用，對肺炎球菌、溶血性鏈球菌、糞腸球菌的抗菌作用較差。性狀：本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

概述

奈替米星為半合成的氨基糖苷類抗生素，廣譜、耐酶，其作用機制可能是抑制敏感細菌的正常蛋白合成。抗菌作用與慶大霉素基本相似， 對卡那霉素、西索米星等耐藥患者仍可應用。本品的抗菌作用特點：對氨基糖苷乙酰轉移酶AAC (3)穩(wěn)定，在使用過程中所產(chǎn)生該類酶使細菌對卡那霉素、慶大霉素、妥布霉素、西索米星耐藥， 但對本品仍敏感。本品對銅綠假單胞菌作用弱于妥布霉素。 本品對大腸埃希菌、腸桿菌屬、 變形桿菌、銅綠假單胞菌、枸櫞 酸桿菌、志賀菌屬、沙門菌屬、莢膜桿菌屬、克雷伯菌屬、沙雷菌屬等有良好的抗菌作用，對大多 數(shù)腦膜炎球菌及流感嗜血桿菌 也有作用，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌也有一定抗菌活性，但對鏈球菌、肺炎球菌的抗菌作用較弱，對腸球菌、厭氧菌耐藥。

產(chǎn)品信息
[重量]	25mg
[顏色]	白色
危險性類別
[危險性類別]	非危險品