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 納他霉素

中文名稱    納他霉素

中文同名    游霉素;匹馬霉素;那他霉素

英文名稱    Pimafucin

化學(xué)式       C33H47NO13

分子量       665.73

CAS編號  7681-93-8

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項目        指標(biāo)值

含量，%         ≥95%

PSA：           230.99000

LOGP：        0.82000

蒸氣壓 0mmHg at 25°C

折射率 1.62

閃點  529.7°C

熔點  2000oC

沸點  952.2°C at 760 mmHg

密度  1.0 g/mL at 20oC(lit.)

化學(xué)特性

納他霉素近白色到奶油黃色粉末，幾乎無臭無味?？珊?mol的水。熔點280℃(分解)。幾不溶于水，微溶于甲醇，溶于冰醋酸和二甲基亞砜。 微溶于水，難溶于大部分有機溶劑。室溫下水中溶解度為30~100mg/L。pH低于3或高于9時，其溶解度會有提高，但會降低納他霉素的穩(wěn)定性。

產(chǎn)品用途

1.防霉劑。用于霉菌容易增殖的、暴露于空氣中的食品表面時，有良好的抗霉效果。用于發(fā)酵干酪可選擇性地抑制霉菌的繁殖而讓細(xì)菌得到正常的生長和代謝。該產(chǎn)品應(yīng)貯存于密封良好、無直射陽光、＜15℃下。

2.抗真菌藥物。

3.納他霉素是一種抗真菌的多烯類抗生素，靠特異性地結(jié)合麥角甾醇，抑制真菌生長。 不像制霉菌素和菲律賓霉素, 納他霉素不改變細(xì)胞膜的通透性。

4.納他霉素可防止乳酪在成熟時發(fā)霉，以限制霉菌毒素的形成。

 

儲藏措施

1.儲存于陰涼、通風(fēng)的庫房。

2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲。

3.保持容器密封。

4.遠(yuǎn)離火種、熱源，防止陽光直射。

5.庫房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

制備方法

本發(fā)明的目的在于提供一種有效的提高那他霉素溶解度和穩(wěn)定性的納他霉素納米乳。

本發(fā)明的另一個目的在于提供上述納他霉素納米乳的制備方法。

本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)：一種納他霉素納米乳，以重量份表示，主要由30~50份吐溫-80、10~20份冰醋酸、1~5份那他霉素、3~8份油酸乙酯 ，足量蒸餾水組成。

為了更好地實現(xiàn)本發(fā)明，進一步地，以重量份表示，所述吐溫-80為32.11份、冰醋酸為15份、那他霉素原料藥為1.5份、油酸乙酯 為5.67份，以及蒸餾水為45.72份。

上述一種納他霉素納米乳的制備方法，包括以下步驟：

（1）在四口燒瓶中加入吐溫-80，那他霉素，冰醋酸，攪拌使其混合均勻；

（2）在水浴條件下固定四口燒瓶，將水溫保持在40~60℃，待原料充分熔融后，開動攪拌器，攪拌速度為150~200rpm；

（3）待四口燒瓶內(nèi)原料溫度達40~60℃后，停止攪拌，加入油酸乙酯，繼續(xù)攪拌，持續(xù)30min；

（4）停止攪拌，用膠頭滴管滴加40~60℃熱蒸餾水，3~8h滴加完成后，于40~60℃保溫1h

（5）關(guān)閉水浴加熱，降溫至常溫后，加入殺菌劑，繼續(xù)攪拌30min；

（6）使用冷水浴降溫至5~10℃后，過濾出料。

為了更好地實現(xiàn)本發(fā)明中納米乳的制備，進一步地，所述制備過程中使用的攪拌器均為磁力攪拌器。

為更好地實現(xiàn)本發(fā)明中納米乳的制備，進一步地，所述步驟（4）中，滴加熱蒸餾水使用的是膠頭滴管。

為了更好地實現(xiàn)本發(fā)明中納米乳的制備，進一步地，所述步驟（4）中，滴加熱蒸餾水的過程為每3~4min滴加一滴，每滴管2~3ml。

本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點及有益效果：

（1）本發(fā)明納米乳和納他霉素的優(yōu)勢將納他霉素制成水包油型納米乳，拓寬這種具有良好滅菌特性的天然生物防腐劑的應(yīng)用領(lǐng)域，使其能夠用于人或動物真菌病的防治；

（2）本發(fā)明制備所得納米乳為水包油型納米乳，可用水無限稀釋。經(jīng)透射電子顯微鏡檢測，液滴直徑分布在10～100 nm之間，外觀為黃色或無色透明液體，穩(wěn)定性良好。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步地詳細(xì)說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此，在不脫離本發(fā)明上述技術(shù)思想情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識和慣用手段，做出各種替換和變更，均應(yīng)包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。

實施例：

本實施例的納他霉素納米乳，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)計，w（吐溫-80）=32.11%、w（冰醋酸）= 15%、w（那他霉素）=1.5%、w（油酸乙酯 ）=5.67%，w（蒸餾水）=45.72%，上述原料的質(zhì)量百分比之和為100%。

其制備方法，包括以下步驟：

（1）在四口燒瓶中加入吐溫-80，那他霉素，冰醋酸，攪拌使其混合均勻；

（2）在水浴條件下固定四口燒瓶，將水溫保持在40~60℃，待原料充分熔融后，開動攪拌器，攪拌速度為150~200rpm；

（3）待四口燒瓶內(nèi)原料溫度達40~60℃后，停止攪拌，加入油酸乙酯 ，繼續(xù)攪拌，持續(xù)30min；

（4）停止攪拌，用膠頭滴管滴加40~60℃熱蒸餾水，3~8h滴加完成后，于40~60℃保溫1

（5）關(guān)閉水浴加熱，降溫至常溫后，加入殺菌劑，繼續(xù)攪拌30min；

（6）使用冷水浴降溫至5~10℃后，過濾出料。

本實施例制備所得納米乳為水包油型納米乳，可用水無限稀釋。經(jīng)透射電子顯微鏡檢測，液滴直徑分布在10～100 nm之間，外觀為黃色或無色透明液體，穩(wěn)定性良好。以酮康唑和特比萘芬作為陽性藥物對照，根據(jù)國臨床實驗室標(biāo)準(zhǔn)化委員會（NCCLS）制定的真菌體外藥敏試驗方法M-27A和M-38P測定藥物對青霉菌、白色念珠菌和釀酒酵母菌的MIC，并對納他霉素納米乳的殺菌性能進行研究。納他霉素納米乳對青霉菌、白色念珠菌和釀酒酵母菌的MIC值為1、0.5、0.5 μg/mL；納他霉素原料藥、酮康唑和特比萘芬對上述3種菌的MIC值分別為2、1、1 μg/mL；4、8、8 μg/mL；和1、8、16 μg/mL，納他霉素納米乳的MIC值均小于或等于其他3種藥物。3種菌在2 μg/mL納他霉素納米乳的作用下1.5 h后，均未見生長。納他霉素原料藥則需要4 μg/mL、2h才能達到同樣效果，而酮康唑和特比萘芬分別需要16 μg/mL、4 h和32 μg/mL、4 h?？梢娂{米乳對3種菌的抑菌效果比原料藥都有所增強，并總體強于其對照藥物，說明藥物納米化后藥效有一定程度的增強。臨床使用納他霉素納米乳治療動物真菌病時，可適當(dāng)降低給藥劑量和用藥次數(shù)，以降低成本和對動物不可預(yù)期的副作用。

制備納他霉素納米乳；用染色法和稀釋法判斷納米乳的結(jié)構(gòu)類型；用透射電鏡觀測納米乳的形態(tài)；用Zetasizer Nano ZS分析儀測定其粒徑分布、Zeta電位；用建立的紫外-可見分光光度法測定納米乳中納他霉素的含量；通過光照實驗、加速試驗和長期試驗來對其穩(wěn)定性進行考察。

在透射電鏡下觀察為球狀液滴，分布均勻；平均粒徑為10.5 nm（25℃），Zeta電位為+13.0 mV（25℃，pH=3.5）；納他霉素納米乳中納他霉素的平均含量為17.31±0.02 g/L；在避光條件下保存，可長期保持穩(wěn)定，推算納他霉素納米乳在避光條件下的有效期為11個月。納他霉素納米乳制備工藝簡單，切實可行，性質(zhì)穩(wěn)定，是一種很有前途的專治動物真菌病的納他霉素新制劑。

實施例2：

本實施例為了更好的實現(xiàn)納米乳的制備，進一步限定所述制備過程中使用的攪拌器均為磁力攪拌器。本實施例其他部分與上述實施例相同，這里不再贅述。

實施例3：

本實施例為了更好的實現(xiàn)納米乳的制備，進一步限定所述步驟（4）中，滴加熱蒸餾水使用的是膠頭滴管。本實施例其他部分與上述實施例相同，這里不再贅述。

實施例4；

本實施例為了更好的實現(xiàn)納米乳的制備，進一步限定所述步驟（4）中，滴加熱蒸餾水的過程為每3~4min滴加一滴，每滴管2~3ml。本實施例其他部分與上述實施例相同，這里不再贅述。

盡管已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的實施例，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以理解：在不脫離本發(fā)明的原理和宗旨下可以對這些實施例進行多種變化、修改、替換和變型，本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求及其等同物限定

分析

用高壓液相色譜法測定。

流動相取乙酸銨3.0g和氯化銨1.0g，溶于760ml水中，混勻。加四氫呋喃5.0ml和乙腈240ml，混合，經(jīng)0.5μm或類似濾器過濾?？筛鶕?jù)設(shè)備要求進行必要的調(diào)整。

標(biāo)準(zhǔn)液的制備 準(zhǔn)確稱取美國藥典標(biāo)準(zhǔn)海松素約20mg，移入一100ml容量瓶中。加四氫呋喃5.0mL，超聲振蕩10min。加甲醇60ml，旋轉(zhuǎn)到溶解。加水25ml，混勻后冷卻至室溫。用水定容，混勻，經(jīng)5μm膜過濾器或類似濾器過濾。

溶解液 將20mg海松素溶于由99ml甲醇和1ml。0.1mol/L HCl組成的混合液中。靜置2h(注：本溶液應(yīng)在1h之內(nèi)使用)。

分析試樣的制備 準(zhǔn)備稱取試樣海松素約20mg，放入一100ml容量瓶中。按上述標(biāo)準(zhǔn)的制備中所述，以“加四氫呋喃5.0ml”開始。

色譜系統(tǒng)(參見GT-10)用一高壓液相色譜儀，裝有可測定303nm的紫外檢測器。柱為4.6mm(內(nèi)徑)×25cm。裝填有硅化十八烷硅(Supelcosillc 18或類似品)。流速約3ml/min，用“標(biāo)準(zhǔn)制備樣”進行色譜分析，記錄最大靈敏度：柱的有效率不低于3000理論塔板數(shù)，衰減因素在0.8～1.3，3次重復(fù)注樣的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不超過1.0%。然后進行“溶解液”的色譜分析，其結(jié)果應(yīng)在海松素及甲酯之間，并不低于2.5。海松素的相對遲留時間約0.7，其甲酯則為1.0。

操作分別向色譜儀注入“標(biāo)準(zhǔn)制備液”和“分析樣制備液”約20μl，記錄主峰的峰面積，按下式計算試樣中海松素的百分含量：

0.1(WsPs/Wu)(ru/rs)

式中 Ws——制備標(biāo)準(zhǔn)試樣液所取的藥典海松素參比標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量，mg；

Ps——藥典海松素參比標(biāo)準(zhǔn)的原始含量，μg/mg；

Wu——制備分析試樣所取海松素試樣的質(zhì)量，mg；

ru和rs——分析樣和標(biāo)準(zhǔn)樣峰面積的響應(yīng)值。

概述

納他霉素——近白色或奶油黃色結(jié)晶粉末。是一種無臭、無味，低劑量且安全性高的食品防腐劑。納他霉素(Natamycin)，是由納他鏈霉菌受控發(fā)酵制得一種白色至乳白色的無臭無味的結(jié)晶粉末，通常以烯醇式結(jié)構(gòu)存在。它的作用機理是與真菌的麥角甾醇以及其他甾醇基團結(jié)合，阻遏麥角甾醇生物合成，從而使細(xì)胞膜畸變，最終導(dǎo)致滲漏，引起細(xì)胞死亡。在焙烤食品用納他霉素對面團進行表面處理，有明顯的延長保質(zhì)期作用。

作用機理

納他霉素依靠其內(nèi)酯環(huán)結(jié)構(gòu)與真菌細(xì)胞膜上的甾醇化合物作用，形成抗生素—甾醇化合物，從而破壞真菌的細(xì)胞質(zhì)膜的結(jié)構(gòu)。大環(huán)內(nèi)脂的親水部分（多醇部分）在膜上形成水孔，損傷細(xì)胞膜通透性，進而引起菌內(nèi)氨基酸，電解質(zhì)等物質(zhì)滲出，菌體死亡。當(dāng)某些微生物細(xì)胞膜上不存在甾醇化合物時，納他霉素就對其無作用，因此納他霉素只對真菌產(chǎn)生抑制，對細(xì)菌和病毒不產(chǎn)生抗菌活性

優(yōu)點

納他霉素作為一種微生物防腐劑以它安全、天然、健康的特點而倍受人們的關(guān)注。納他霉素具有許多優(yōu)點：延長食品的保質(zhì)期，防止酵母和霉菌引起的變質(zhì)；

減少因為變質(zhì)而引起的食品回收，降低生產(chǎn)成本；

滿足消費者對天然食品的要求；

不改變食品的風(fēng)味；

低劑量、高效率；

抗菌作用時間長。

 

產(chǎn)品信息
[顏色]	白色
[重量]	25g
危險性類別
[危險性類別]	非危險品