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 克拉維酸鉀

中文名稱    克拉維酸鉀

中文同名    棒酸;棒酸鉀

英文名稱    Potassium clavulanate

化學(xué)式       C8H8KNO5

分子量       237.25

CAS編號(hào)   61177-45-5

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項(xiàng)目       指標(biāo)值

含量,％        ≥9克拉維酸鉀和微晶纖維素混合, 1:1比例

PSA：         89.90000

LOGP：      -2.49240

蒸氣壓 3.45E-14mmHg at 25°C

沸點(diǎn)  545.8°C at 760 mmHg

熔點(diǎn)  >1600C (dec)

閃點(diǎn)  283.9°C

化學(xué)特性

克拉維酸鉀為白色或微黃色結(jié)晶性粉末；微臭；極易引濕。在水中極易溶解，在甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。 

產(chǎn)品用途

1.克拉維酸鉀僅有微弱的抗菌活性，但可與多數(shù)的β-內(nèi)酰胺酶牢固結(jié)合，生成不可逆的結(jié)合物、它具有強(qiáng)力而廣譜的抑制β-內(nèi)酰胺酶的作用，不僅對(duì)葡萄球菌的酶有作用，而且對(duì)多種革蘭陰性菌所產(chǎn)生的酶也有作用，因此為一有效的β-內(nèi)酰胺酶抑制藥。

2.單獨(dú)應(yīng)用無(wú)效。常與青霉素類藥物聯(lián)合應(yīng)用以克服微生物產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而引起的耐藥性，提高療效。

3.克拉維酸鉀在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時(shí)間應(yīng)與克拉維酸對(duì)照品峰的保留時(shí)間一致。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與克拉維酸對(duì)照品的圖譜一致(3)本品的水溶液顯鉀鹽的鑒別反應(yīng)。

4.克拉維酸鉀是從棒狀鏈霉素培養(yǎng)液中得到的一種具有酶抑制作用的β-內(nèi)酰胺類抗生素，僅有微弱抗菌活性，單用多無(wú)價(jià)值，但可與多數(shù)的β-內(nèi)酰胺-酶牢固結(jié)合，生成不可逆的結(jié)合物，以抑制β-內(nèi)酰胺酶對(duì)抗生素抗菌性的破壞而增加某些抗生素的抗菌譜與效能。

5.本品常與青霉素類藥物聯(lián)用，不僅可提高對(duì)常見產(chǎn)酶耐藥的革蘭陽(yáng)性和陰性菌的抗菌活性，而且對(duì)一些原來(lái)對(duì)青霉素類不敏感的致病菌如厭氧菌、綠膿桿菌也可提高抗菌活性，對(duì)某些深部組織的感染如肺部感染、腹腔感染及骨關(guān)節(jié)感染也有較好協(xié)同治療作用。

6.單獨(dú)應(yīng)用無(wú)效。常與青霉素類藥物聯(lián)合應(yīng)用以克服微生物產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶而引起的耐藥性，提高療效。

7.上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。

8.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎，肺膿腫和支氣管合并感染等。

9.泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎，淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。

10.皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術(shù)后感染等。

 

儲(chǔ)藏措施

1.儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)的庫(kù)房。

2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲(chǔ)。

3.保持容器密封。

4.遠(yuǎn)離火種、熱源，防止陽(yáng)光直射。

5.庫(kù)房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲(chǔ)區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動(dòng)是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無(wú)水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

合理配伍

1.與青霉素類、頭孢菌素類聯(lián)合應(yīng)用，對(duì)產(chǎn)酶菌的抗菌效力明顯增強(qiáng)。

2.與替卡西林聯(lián)合應(yīng)用對(duì)腸桿菌科細(xì)菌和綠膿桿菌的作用較強(qiáng)，但不適用耐替卡西林的假單胞菌屬和腸桿菌屬的感染。

3.克拉維酸可提高阿莫西林對(duì)產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌如克雷伯桿菌屬、普通變形桿菌屬的抗菌作用4～32倍，對(duì)嗜血流感桿菌的抗菌活性提高32倍。

4.本品單獨(dú)應(yīng)用無(wú)效。常與青霉素類藥物如阿莫西林配伍用于產(chǎn)酶和不產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌、大腸桿菌、巴氏桿菌等引起的犬、貓皮膚和軟組織感染；亦用于敏感菌所致的豬、禽呼吸道、消化道和泌尿道感染；對(duì)傷寒、副傷寒等治療亦取得了較好療效。

含量測(cè)定

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.1mol/L甲酸銨溶液-甲醇(9:1)為流動(dòng)相；流速為每分鐘0.7ml；檢測(cè)波長(zhǎng)為220nm。理論板數(shù)按克拉維酸鉀峰計(jì)算應(yīng)不低于1500，克拉維酸鉀峰與雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定測(cè)定法 取本品適量，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含克拉維酸0.25mg的溶液，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取克拉維酸對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中克拉維酸的含量。

藥理作用

克拉維酸與阿莫西林聯(lián)合，可抑制葡萄球菌、流感嗜血桿菌、卡他球菌。大腸桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、普通變形桿菌、淋球菌、軍團(tuán)菌、脆弱擬桿菌等微生物產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶對(duì)阿莫西林的破壞，因此對(duì)上述病原菌的產(chǎn)酶或不產(chǎn)酶株有效。本品還對(duì)不產(chǎn)β-內(nèi)酞胺酶的肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、綠色鏈球菌、梭狀芽胞桿菌、消化球菌、消化鏈球菌等也有抗菌作用。

不良反應(yīng)

輕微，少數(shù)病人有食欲減退、胃部不適、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等，個(gè)別患者可見皮疹、頭暈，亦可見血清轉(zhuǎn)氨酶和尿素氮升高以及嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

注意事項(xiàng)

1.本品性質(zhì)極不穩(wěn)定，易吸濕失效，故藥物溶解后應(yīng)及時(shí)應(yīng)用。原料藥應(yīng)嚴(yán)封在-20 ℃以下干燥保存。需特殊工藝制備，才能保證藥效。

2. 克拉維酸毒性小，臨床應(yīng)用副反應(yīng)小，單獨(dú)應(yīng)用時(shí)未見有不良反應(yīng)的報(bào)道。與阿莫西林等β-內(nèi)酰胺類抗生素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可見以下不良反應(yīng)：胃腸道反應(yīng)較多，如腹瀉、惡心、消化不良、嘔吐、假膜性腸炎等，若內(nèi)服出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，可食后服藥；偶見皮疹如蕁麻疹及紅斑疹。

3.對(duì)青霉素類藥物過敏的動(dòng)物禁用。

4.休藥期：犢牛內(nèi)服4d，牛注射14d，牛奶廢棄期1d。

產(chǎn)品信息
[重量]	100g
[顏色]	白色
危險(xiǎn)性類別
[危險(xiǎn)性類別]	非危險(xiǎn)品