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 鹽酸丁洛地爾

中文名稱    鹽酸丁洛地爾

中文同名    鹽酸丁咯地爾;鹽酸丁洛地爾;4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧苯基)-1-丁酮;4-(1-吡咯烷基)-1-(2,4,6-三甲氧基苯基)-1-丁酮鹽酸鹽

英文名稱    Buflomedil Hydrochloride

化學(xué)式       C17H25NO4HCl 

分子量       343.85

CAS編號(hào)   35543-24-9 

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項(xiàng)目       指標(biāo)值

含量,％        ≥98%

PSA：          48.00000

LOGP：       3.51100

蒸氣壓 0.968mmHg at 25°C

閃點(diǎn)  1?°F

沸點(diǎn)  165°C at 760 mmHg

密度  1.031?g/mL?at 25?°C

化學(xué)特性

鹽酸丁咯地爾為白色結(jié)晶粉末

產(chǎn)品用途

1.鹽酸丁咯地爾是一種具有多重藥作用的腦血管擴(kuò)張藥。

2.β-腎上腺素受體阻斷劑,主要用于治療腦血管疾病等。 

3.用于嚴(yán)重的阻塞性血管病變所致的皮膚壞死。臨床有效率(皮損明顯或完全好轉(zhuǎn))為 50%～90%。在治療諸如雷諾現(xiàn)象、糖尿病性視網(wǎng)膜病、凍瘡及疼痛性營(yíng)養(yǎng)不良中，已表明該藥很有前途。

4.臨床試驗(yàn)表明，該藥450～600mg/d，可明顯減輕腦供血不足及老年性癡呆患者的識(shí)別能力和身心功能減退。在對(duì)照研究中，該藥明顯優(yōu)于安慰劑，并稍優(yōu)于桂利嗪、氟桂嗪、麥角溴煙酯、長(zhǎng)春胺和Co-dergocrine mesylate。

5.對(duì)于耳蝸-前庭病變患者，該藥450 mg/d可明顯改善頭暈、耳鳴、眩暈、突發(fā)性耳聾等癥狀。有跡象表明，該藥對(duì)于循環(huán)障礙者效果最好，提示該藥可改善耳蝸和腦干的微循環(huán)血流。

6.通過抑制血管α受體，松弛血管平滑肌，擴(kuò)張血管，增加末梢血管和缺氧組織的血流量。此外還可抑制血小板聚集，降低血液黏度，改善血液流動(dòng)性，增強(qiáng)紅細(xì)胞變性。

 

 

儲(chǔ)藏措施

1.儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)的庫(kù)房。

2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲(chǔ)。

3.保持容器密封。

4.遠(yuǎn)離火種、熱源，防止陽(yáng)光直射。

5.庫(kù)房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲(chǔ)區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動(dòng)是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無(wú)水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

制備方法

1.1.由4- 氯丁腈與吡咯烷縮合得4- 吡咯烷基丁腈，再與1，3，5- 三甲氧基苯通過Houben-Hoesch反應(yīng)制得鹽酸丁咯地爾。

2.對(duì)路線一進(jìn)行改進(jìn)，以4- 氯丁酰胺為原料經(jīng)脫水和N- 烴化制得4-吡咯烷基丁腈，避開使用劇毒藥品氰化鈉，消除了制備操作中的危險(xiǎn)性。其余過程與路線一基本相似。

3.以1，3，5- 三甲氧基苯與丁基鋰反應(yīng)制得1，3，5- 三甲氧基苯鋰，然后與 γ- 丁內(nèi)酯反應(yīng)制得2，4，6- 三甲氧基苯 -γ- 羥基丙基酮，再與亞硫酰氯反應(yīng)生成2，4，6- 三甲氧基苯 -γ- 氯丙基酮，最后與吡咯烷制得成品鹽酸丁咯地爾。

4..以 4- 氯丁酰氯與 1，3，5- 三甲氧基苯通過傅 - 克反應(yīng)制得 2，4，6- 三甲氧基苯-γ- 氯丙基酮，然后再與吡咯烷反應(yīng)，可制得成品鹽酸丁咯地爾。

概述

鹽酸丁咯地爾，化學(xué)名稱為 4-( 1-吡咯烷基) -1-( 2，4，6-三甲氧基苯基) -1-丁酮鹽酸鹽，商品名:Fonzylane,活腦靈、弗斯蘭、賽萊樂等，是一種具有多種作用機(jī)制的血管活性化合物。其能抑制α1和α2腎上腺素受體，松弛血管平滑肌，改善缺血部位的血流動(dòng)力學(xué)及氧供; 抑制血小板聚集，降低血液黏滯度，改善微循環(huán); 提高和改善紅細(xì)胞的變形性，增加氧分壓的作用改善血液流變學(xué); 有較弱的鈣拮抗作用。目前臨床廣泛用于治療缺血性腦血管疾病、血管性癡呆及周圍血管病等。

 

藥動(dòng)學(xué)

丁咯地爾易被胃腸道吸收，口服后 1.5～4h，可達(dá)平均最高血藥濃度。該藥血藥濃度時(shí)間曲線下面積(AUC)及平均最高血藥濃度表明，其吸收藥物動(dòng)力學(xué)與劑量呈線性相關(guān)。單劑量研究表明，比較口服或靜注各種劑型丁咯地爾的AUC，其口服生物利用度約為50%～80%。該藥?kù)o注50、100或200mg 后，其表觀分布容積為82～109L，中央室為25～38L，這些數(shù)值反映了外周室與組織中的廣泛分布。在人治療濃度時(shí)，該藥有60%～80%與血漿蛋白結(jié)合。全身總清除率為16～38L/h。其中腎臟2～7L/h，代謝12 ～19L/h。表明該藥代謝物在排泄中占重要地位。約 20%的吸呼收劑量經(jīng)首過消除，口服后4d，服用量的 90%經(jīng)尿中排出，約20%為原型。

藥效學(xué)

該藥對(duì)血管平滑肌的主要藥理作用是非選擇性的競(jìng)爭(zhēng)性抑制α腎上腺素受體。人體血流動(dòng)力學(xué)研究表明，該藥增加周圍動(dòng)脈血流，改善受損血管床的灌注，對(duì)中樞血流動(dòng)力學(xué)影響較小。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)該藥可降低側(cè)支阻力而增加側(cè)支血流量，并顯示了擴(kuò)張皮膚和骨骼肌血管，從而降低血管阻力的作用。該藥可增加紅細(xì)胞的變形性，伴有紅細(xì)胞內(nèi)ATP和 cAMP的增加和2，3-二磷酸甘油酯的減少。該藥可抑制多種刺激劑誘發(fā)的血小板聚集，降低血液粘度，增加紅細(xì)胞流量。 同位素示蹤表明，該藥單劑量(50～200 mg)靜注或動(dòng)脈注射，以及長(zhǎng)期治療600mg口服14d)，可增加腦血管病患者大腦局部、半球和全腦的血流，而灌注差的區(qū)域血供改善最多。

不良反應(yīng)

丁咯地爾1日300～600mg分次服用可很好耐受，極少需停藥(約1%)。最常見副作用有：臉面潮紅、頭痛、頭暈、胃腸不適及眩暈。

1.心血管系統(tǒng)

可引起低血壓伴頭暈，罕有心悸、心房顫動(dòng)、高血壓的報(bào)道。

2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)

可出現(xiàn)一過性的輕微頭痛、頭暈和暈厥，還可出現(xiàn)眩暈、嗜睡、失眠，極大劑量時(shí)可出現(xiàn)驚厥。

3.胃腸道

可出現(xiàn)輕度且短暫的瘙癢和紅斑，還可出現(xiàn)四肢灼熱感，罕有銀屑病的報(bào)道。注射部位可出現(xiàn)發(fā)熱、發(fā)脹感。

4.過敏反應(yīng)

有風(fēng)疹、全身瘙癢、低血壓的報(bào)道。還可能出現(xiàn)體溫升高。

5.其他

罕有血清肌酸酐升高、尿量增加、月經(jīng)量改變、鼻出血的報(bào)道。

注意事項(xiàng)

1.對(duì)本品過敏者、產(chǎn)后、嚴(yán)重動(dòng)脈出血、急性腦出血、急性心肌梗死、心絞痛、甲亢、陣發(fā)性心動(dòng)過速、有其他出血傾向或近期內(nèi)大量失血患者禁用。

2.肝腎功能減退者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整劑量;對(duì)本藥過敏者、孕婦、哺乳期婦女、小兒慎用。

3.本品可引起頭暈或嗜睡，需高度集中注意力的工作者應(yīng)慎用。

4.本品的輸液為鹽酸丁咯地爾氯化鈉注射液，即250ml中含丁咯地爾0.1g，氯化鈉2.25g。

產(chǎn)品信息
[重量]	500g
[顏色]	褐色
危險(xiǎn)性類別
[危險(xiǎn)性類別]	非危險(xiǎn)品