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 甲苯磺丁脲

中文名稱    甲苯磺丁脲

中文同名    1-丁基-3-(4-甲苯磺酰基)脲;1-正丁基-3-(4-甲基磺酰)脲;甲磺丁脲;

英文名稱    Tolbutamide

化學(xué)式       C12H18N2O3S

分子量       270.34

CAS編號(hào)   64-77-7

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項(xiàng)目       指標(biāo)值

含量,％        ≥99%

PSA：         83.65000

LOGP：      3.64560

密度  1.73g/cm3

熔點(diǎn)  298-300?°C (dec.)(lit.)

沸點(diǎn)  298°C

閃點(diǎn)  96.4°C

水溶性 1.5g/100mL (25℃)

折射率 1.613

蒸氣壓 0.0492mmHg at 25°C

化學(xué)特性

1.甲苯磺丁脲為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無臭，無味。在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶，在氫氧化鈉溶液中溶解。

產(chǎn)品用途

1本品為磺酰脲類口服降血糖藥，對(duì)正常人和糖尿病患者均有降血糖作用，但對(duì)胰島功能喪失者無此作用。

2.降血糖藥，適用于穩(wěn)定型的輕、中度的成年糖尿病患者。

3.抗糖尿病藥,針對(duì)胰島激素的分泌的降血糖激動(dòng)劑。由CYP2C9（甲苯磺丁脲羥化酶）代謝而來。

4.臨床上作為降血糖藥，適用于穩(wěn)定型的輕、中度的成年糖尿病患者。 

 

儲(chǔ)藏措施

1.儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)的庫房。

2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲(chǔ)。

3.保持容器密封。

4.遠(yuǎn)離火種、熱源，防止陽光直射。

5.庫房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲(chǔ)區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動(dòng)是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

制備方法

由異氰酸丁酯與對(duì)甲苯磺酰胺縮合制得，或由正丁胺鹽酸鹽與甲苯磺酰脲縮合而成。

不良反應(yīng)

1.可有腹瀉、惡心、嘔吐、頭痛、胃痛或不適。

2.較少見的有皮疹。 

3.少見而嚴(yán)重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細(xì)胞減少(表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、感染)、血小板減少癥(表現(xiàn)為出血、紫癜)等。應(yīng)停藥對(duì)癥處理。

禁忌

1.I型糖尿病患者。 

2.II型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻⒏腥?、外傷和重大手術(shù)等應(yīng)激情況。 

3.肝、腎功能不全者。 

4.對(duì)本藥或磺胺藥過敏者。 

5.白細(xì)胞減少的患者。

適應(yīng)證

1.適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度2型糖尿病，病人胰島β細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。 

2.本品可用于胰島腫瘤的診斷。 

注意事項(xiàng)

1.下列情況應(yīng)慎用：體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、甲狀腺功能亢進(jìn)、老年人。 

2.用藥期間應(yīng)定期測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能，并進(jìn)行眼科檢查等。 

3.服用本類藥物可增加體重，加重肥胖糖尿病患者病情，應(yīng)限制每日攝入總熱量。 4.FDA對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為C級(jí)。

藥理作用

主要作用為刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素。其作用機(jī)制是與β細(xì)胞膜上的磺酰脲類受體特異性結(jié)合，從而使ATP依賴的K+通道關(guān)閉，引起膜電位去極化，使 Ca2+通道開啟，細(xì)胞液內(nèi)Ca2+濃度升高，促使胰島素分泌。還有增強(qiáng)外源性胰島素的降血糖作用，加強(qiáng)胰島素的受體后作用，而糖耐量的改善可導(dǎo)致血漿胰島素的濃度降低，其結(jié)果將使胰島素受體數(shù)目增加，進(jìn)而導(dǎo)致胰島素的敏感性增高。本品尚有輕度利尿作用，但不如氯磺丙脲明顯。 口服吸收快，生物利用度為 85%～100%，吸收后分布細(xì)胞外液，一般30分鐘內(nèi)出現(xiàn)于血液中，3～4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，作用持續(xù)時(shí)間6～12小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為90%～95%，半衰期為4.5～6.5小時(shí)。在肝臟代謝氯化而失活，于24小時(shí)內(nèi)約 85%代謝物由腎臟排泄，約8% 由膽汁從糞便排出。用于經(jīng)飲食控制及體育鍛練2～3個(gè)月療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病患者，其胰島β細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能，無急性并發(fā)癥如感染、創(chuàng)傷、急性心梗、酮癥酸中毒等，非妊娠期，無嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥。

藥物相互作用

1.與酒精同服時(shí)，可以引起腹部絞痛、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅和低血糖。 

2.與β受體阻滯劑同用，可增加低血糖的危險(xiǎn)，而且可掩蓋低血糖的癥狀，如脈率增快、血壓升高。小量用選擇性β受體阻滯劑如阿替洛爾和美托洛爾造成此種情況的可能性較小。

3.氯霉素、胍乙啶、胰島素、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、羥保泰松、丙磺舒、水楊酸鹽、磺胺類與本品同時(shí)用，可加強(qiáng)降血糖作用。 

4.腎上腺皮質(zhì)激素、腎上腺素、苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、甲狀腺素可增加血糖水平，與本類藥同用時(shí)，可能需增加本類藥的用量。 

5.雙香豆素類抗凝劑與本類藥同用時(shí)，最初彼此血漿濃度皆升高，但以后彼此血漿濃度皆減少，故需要調(diào)整兩者的用量。

鑒別

1.取本品約0.3g，加硫酸溶液（1→3）12ml，加熱回流30分鐘，放冷，即析出白色沉淀，濾過，沉淀用少量水重結(jié)晶后，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)約為138℃。

2.取上述濾液，加20%氫氧化鈉溶液使成堿性后，加熱，即發(fā)生正丁胺的特臭。

3.本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（《藥品紅外光譜集》102圖）一致。

甲苯磺丁脲中毒

1.常規(guī)用藥時(shí)，可發(fā)生腹脹、腹痛、厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)及肝臟損害。

2.過量服用可引起低血糖反應(yīng)。

3.過敏反應(yīng)：皮膚瘙癢、出現(xiàn)紅斑、蕁麻疹、剝脫性皮炎、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、血小板減少等。

治療

1.出現(xiàn)低血糖反應(yīng)時(shí)立即食用糖類。

2.為減輕胃腸道反應(yīng)可改為飯后服藥；從小劑量開始，加用抗酸劑可減輕或防止癥狀。

3.發(fā)生過敏反應(yīng)立即停藥，并予抗過敏治療。

4.出現(xiàn)肝臟毒性，立即停藥，可迅速恢復(fù)；可同時(shí)給予保肝治療。

產(chǎn)品信息
[重量]	100g
[顏色]	白色
危險(xiǎn)性類別
[危險(xiǎn)性類別]	非危險(xiǎn)品