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商品描述：

商品屬性

肌苷

中文名稱肌苷

中文同名次黃苷。次黃嘌呤核苷

英文名稱 Inosine

化學(xué)式 C10H12N4O5

分子量 268.23

CAS編號(hào) 58-63-9

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項(xiàng)目指標(biāo)值

含量，% ≥98%

灼燒殘?jiān)?以硫酸鹽計(jì))，％ ≤0.01

酸度(以H+計(jì))/(mmol/100g) ≤3.4

PSA： 133.49000

LOGP： -2.26890

蒸氣壓 1.52E-22mmHg at 25°C

Merck 14,4975

BRN 624889

Fluka 10

密度 2.08 g/cm3

沸點(diǎn) 732.8°C at 760 mmHg

熔點(diǎn) 222-226?°C (dec.)(lit.)

閃點(diǎn) 397°C

折射率 -52 ° (C=1, H2O)

水溶性 2.1 g/100 mL (20 oC)

化學(xué)特性

肌苷又稱次黃苷為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭；味微苦。在水中略溶，在氯仿、乙醇中不溶，在稀鹽酸或氫氧化鈉等堿溶液中易溶。本品的飽和水溶液約含肌苷1.5%。 mp218℃(分解)。

產(chǎn)品用途

1.生化研究。醫(yī)藥用于促進(jìn)白細(xì)胞增長(zhǎng),用作輔酶類藥物

2.參與體內(nèi)能量代謝和蛋白質(zhì)的合成?？捎糜谥委熡捎诟鞣N原因引起的白細(xì)胞減少、血小板減少等?？梢疠p度腹瀉，不能與乳清酸、氯霉素、潘生丁及硫噴妥鈉注射液配伍。

3.肌苷本品幾乎無(wú)毒性和副作用，能直接透過(guò)細(xì)胞膜進(jìn)入人體細(xì)胞，使處于人低能、缺氧狀態(tài)下的細(xì)胞能繼續(xù)順利地進(jìn)行代謝，并能活化丙酮酸氧化酶類，參與人體蛋白質(zhì)的合成。

4.主要用于各種類型的肝疾病、心疾患、白血球減少癥、血小板減小、中心性視網(wǎng)膜炎以及預(yù)防和解除銻劑引起的副作用。

5.肌苷是神經(jīng)生產(chǎn)因子潛在的刺激因子。

6.用于治療白細(xì)胞減少、血小板減少。

7.用于冠狀粥樣硬化性心臟病(冠心病)、心肌梗死、風(fēng)濕性心臟病、肺源性心臟病的輔助用藥。

8.用于預(yù)防及減輕血吸蟲(chóng)病防治藥物所引起的心臟和肝臟的毒性反應(yīng)。

9.用于眼科疾病(中心性視網(wǎng)膜炎，視神經(jīng)萎縮)的輔助用藥。

10.參與細(xì)胞的能量代謝和蛋白質(zhì)合成，提高各種酶，特別是輔酶A與丙酮酸氧化酶的活性，從而使細(xì)胞在缺氧狀態(tài)下繼續(xù)進(jìn)行代謝，活化肝臟功能，促進(jìn)受損傷肝臟的恢復(fù)，可刺激體內(nèi)產(chǎn)生抗體并促進(jìn)腸道對(duì)鐵的吸收。

儲(chǔ)藏措施

1.儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)的庫(kù)房。

2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開(kāi)存放，切忌混儲(chǔ)。

3.保持容器密封。

4.遠(yuǎn)離火種、熱源，防止陽(yáng)光直射。

5.庫(kù)房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲(chǔ)區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動(dòng)是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無(wú)水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

生產(chǎn)方法

方法一、肌苷酸脫磷酸法

肌苷酸二鈉的制備棒狀桿菌269發(fā)酵，發(fā)酵液去菌體，吸附，洗脫，濃縮，加乙醇，pH7-7.5條件下結(jié)晶可得肌苷酸二鈉。棒狀桿菌269[發(fā)酵]→發(fā)酵液[去菌體，吸附，洗脫，濃縮]→濃縮液[乙醇]→[pH7-7.5]肌苷酸二鈉肌苷粗品的制備在乙酸緩沖液中，調(diào)pH5.4-5.6，加壓137-147kPa，脫磷酸5h，可得肌苷粗品。肌苷酸二鈉[乙酸，加壓]→肌苷精制蒸餾水溶解，pH=6，重結(jié)晶，可得精品。

方法二、一步發(fā)酵法

菌株選育變異芽孢桿菌7171-9-1移接到斜面培養(yǎng)基上，30-32℃培養(yǎng)48h。斜面培養(yǎng)基成分為葡萄糖1%，蛋白胨0.4%，酵母浸膏0.7%，牛肉浸膏1.4%，瓊脂2%，在pH7、120℃滅菌20min。變異芽孢桿菌7171-9-1[斜面培養(yǎng)]→[30-32℃,48h]菌種斜面種子培養(yǎng)一級(jí)種子：培養(yǎng)基成分為葡萄糖2%，蛋白胨1%，酵母浸膏1%，玉米漿0.5%，尿素0.5%，氯化鈉0.25%。

滅菌前pH7，用1L三角瓶裝150ml培養(yǎng)基，115℃滅菌15min。每個(gè)三角瓶中接入白金耳環(huán)菌苔，在往復(fù)式搖床上，32℃±1℃培養(yǎng)18h。二級(jí)種子：培養(yǎng)基同一級(jí)種子，放大50L發(fā)酵罐，定容體積25L，接種量3%，32℃±1℃培養(yǎng)12-15h，攪拌速度320r/min，通風(fēng)量1：0.25V/(V·min)，生長(zhǎng)菌指標(biāo)A(650nm)=0.78，pH=6.4-6.6。菌種斜面[搖床振蕩]→[pH7,32℃±1℃,18h]一級(jí)種子培養(yǎng)液[50L發(fā)酵罐]→[pH6.4-6.6,32℃±1℃,12-15h]二級(jí)種子培養(yǎng)液發(fā)酵50L不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)發(fā)酵罐，定容體積35L。培養(yǎng)基成分為淀粉水解糖10%，干酵母水解液1.5%，豆餅水解液0.5%，尿素0.4%，硫酸鎂0.1%，氯化鉀0.2%，磷酸氫二鈉0.5%，硫酸銨1.5%，有機(jī)硅油0.05%。pH=7，接種量0.9%，32℃±1℃培養(yǎng)93h，攪拌速度320r/min，通風(fēng)量1：0.5V/(V·min)。500L發(fā)酵罐，定容體積350L。培養(yǎng)基成分為淀粉水解糖10%，干酵母水解液1.5%，豆餅水解液0.5%，硫酸銨1.5%，硫酸鎂0.1%，氯化鉀0.2%，磷酸氫二鈉0.5%，碳酸鈣1%，有機(jī)硅油小于0.3%。pH=7，接種量7%，32℃±1℃培養(yǎng)75h，攪拌速度230r/min，通風(fēng)量1：0.25V/(V·min)。20000L發(fā)酵罐，培養(yǎng)基同上，接種量2.5%,35℃±5℃培養(yǎng)83h。二級(jí)種子培養(yǎng)液[50L發(fā)酵罐]→[pH7,32℃±1℃,93h]發(fā)酵液[500L發(fā)酵罐]→[pH7,32℃±1℃,75h]發(fā)酵液[20000L發(fā)酵罐]→[pH7,35℃±1℃,83h]發(fā)酵液提取、吸附、洗脫將發(fā)酵液30-40L調(diào)pH=2.5-3，連同菌體通過(guò)2個(gè)串聯(lián)的3.5kg732H樹(shù)柱吸附。用相當(dāng)于樹(shù)脂總體積3倍的pH3水洗1次，把兩柱分開(kāi)，用pH3水把肌苷洗脫下來(lái)，再經(jīng)769活性炭柱吸附肌苷，先用2-3倍體積的水洗滌，再用70-80℃水洗，70-80℃，1mol/L氫氧化鈉溶液浸泡30min，最后用0.01mol/L氫氧化鈉溶液洗脫肌苷，收集洗脫液，真空濃縮，pH11或6放置，過(guò)濾，得粗品。發(fā)酵液[732樹(shù)脂柱]→[pH2.5-3]吸附物[水]→[pH2.5-3]洗脫液[769活性炭柱]→吸附物[蒸餾水，氫氧化鈉]→[70-80℃][氫氧化鈉]→[70-80℃]洗脫液[濃縮結(jié)晶]→[pH11或6]肌苷粗品精制將粗品配成5%-10%的溶液，加熱溶解，抽濾，冷卻，過(guò)濾，少量水洗，烘干，即得肌苷精制品。肌苷粗品[蒸餾水]→[重結(jié)晶]肌苷成品。

肌苷可通過(guò)直接發(fā)酵法生產(chǎn)，也可通過(guò)半合成法生產(chǎn)。半合成法采用發(fā)酵制得的甩苷酸二鈉為原料，經(jīng)脫膦而得肌苷。

一種用于肌苷生產(chǎn)發(fā)酵液的固液分離方法

本發(fā)明技術(shù)關(guān)鍵在于1、首先用堿液將酸化的發(fā)酵液pH值調(diào)節(jié)至6～8，未酸化則不調(diào)pH值；2、加入高堿化度的聚合氯化鋁絮凝劑，使膠體雜質(zhì)迅速脫穩(wěn)；3、再投加少量陽(yáng)離子聚丙烯酰胺助凝劑使之形成大的絮體顆粒迅速沉降分離；4、沉渣用水反復(fù)沖洗，并混同上澄液一起經(jīng)板框壓濾機(jī)壓濾分離。具體操作方法是首先將肌苷發(fā)酵液用NaOH溶液調(diào)節(jié)pH值至6～8，未酸化不調(diào)，然后在每分鐘200轉(zhuǎn)的快速攪拌速度下加入濃度為5％的高堿化度的聚合氯化鋁絮凝劑，使肌苷發(fā)酵液中膠體顆粒脫穩(wěn)，隨后加入0.2％陽(yáng)離子型聚丙烯酰胺助凝劑，繼續(xù)快速攪拌1分鐘，然后在每分鐘50轉(zhuǎn)的攪拌速度下慢攪3～5分鐘，形成大塊絮體顆粒，靜置10～15分鐘，傾出上清液，沉渣用清水洗滌2～3次，洗水和上清液混合在一起經(jīng)板框壓濾機(jī)壓濾。最后將洗滌后的沉渣再經(jīng)板框壓濾機(jī)進(jìn)行壓濾處理。然后將所有濾液混合在一起，用于后續(xù)肌苷產(chǎn)品提取工序，濾餅經(jīng)脫水處置直接焚燒處置。

實(shí)施例一取酸化后的肌苷發(fā)酵液2.95L于混凝器中，該發(fā)酵液pH值3.5，肌苷含量為3.093％，固懸物含量3.734g/L。加入30％的NaOH溶液調(diào)節(jié)pH至6～8，在每分鐘200轉(zhuǎn)的攪拌速度下，先加入5％高堿化度聚合氯化鋁絮凝劑750ml，2～3分鐘之后再加入濃度為0.2％陽(yáng)離子型聚丙烯酰胺助凝劑240ml，繼續(xù)攪拌1分鐘，然后在每分鐘50轉(zhuǎn)的速度下慢攪3分鐘，沉降10分鐘，傾出上清液，用3L水分兩次洗滌沉渣，洗水與上清液混合，過(guò)硅藻土預(yù)涂層的板框壓濾機(jī)，然后沉渣過(guò)板框壓濾機(jī)，得到濾液6.315L，濾液肌苷含量1.405％，固懸物含量0.0158g/L，折算肌苷收率為97.2％，固懸物去除率99.1％。

藥理作用

本藥為人體的正常成分，為腺嘌呤的前體，能直接透過(guò)細(xì)胞膜進(jìn)入體細(xì)胞，參與體內(nèi)核酸代謝、能量代謝和蛋白質(zhì)的合成。

本藥能活化丙酮酸氧化酶系，提高輔酶A的活性，活化肝功能，并使處于低能缺氧狀態(tài)下的組織細(xì)胞繼續(xù)進(jìn)行代謝，有助于受損肝細(xì)胞功能的恢復(fù)。并參與人體能量代謝與蛋白質(zhì)合成。

本藥能提高ATP水平并可轉(zhuǎn)變?yōu)楦鞣N核苷酸。可刺激體內(nèi)產(chǎn)生抗體，還可提高腸道對(duì)鐵的吸收，活化肝功能，加速肝細(xì)胞的修復(fù)。有增強(qiáng)白細(xì)胞增生的作用。

不良反應(yīng)

偶見(jiàn)胃部不適、輕度腹瀉，靜注可有顏面潮紅、惡心、腹部灼熱感。

概述

肌苷（Inosine），也稱為次黃苷、次黃嘌呤核苷等。是由次黃嘌呤于核糖結(jié)合而成的核苷類化合物。在嘌呤的從頭合成（de novo synthesis）中，肌苷酸（IMP）可以作為合成腺苷酸（AMP）和鳥(niǎo)苷酸（GMP）的前體。適用于各種原因引起的白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、各種心臟疾患、急性及慢性肝炎、肝硬化等，此外尚可治療中心視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)萎縮等。

禁忌癥

禁與氯霉素、雙嘧達(dá)莫等注射劑配伍。

注意事項(xiàng)

本品不能與氯霉素、雙嘧達(dá)莫、硫噴妥鈉、乳清酸等注射液配伍。