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 山莨菪堿

中文名稱    山莨菪堿

中文同名    7-羥基莨菪堿

英文名稱    ANISODAMINE

化學(xué)式       C17H23NO4

分子量       305.36

CAS編號(hào)   55869-99-3

質(zhì)檢信息

閃點(diǎn)  174.8°C

蒸氣壓 6.49E-08mmHg at 25°C

密度  1.27

沸點(diǎn)  423.1°C at 760 mmHg

折射率 1.565

化學(xué)特性

1.無色針狀結(jié)晶。無臭,能溶于水及乙醇。在水中極易溶解。在乙醇中易溶。 

產(chǎn)品用途

1.用于胃腸道、膽管、胰管、輸尿管痙攣引起的絞痛，如暴發(fā)型腦膜炎球菌性腦膜球菌性腦膜炎、中毒性痢疾等（需與抗菌藥物合用）。

2.血管痙攣和栓塞引起的循環(huán)障礙：腦血栓形成、腦梗死、癱瘓、腦血管痙攣、血管神經(jīng)性頭痛、閉塞性血栓性脈管炎等。

3.平滑肌痙攣：胃潰瘍、十二指腸潰瘍、膽管、胰管、輸尿管痙攣引起的絞痛。

4.各種神經(jīng)痛：如三叉神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛等。

5.眼底疾?。褐行男砸暰W(wǎng)膜炎、原發(fā)性視網(wǎng)膜色素變性、視網(wǎng)膜動(dòng)脈血栓等。

6.制成滴眼液可用于因睫狀肌痙攣所造成的假性近視

7.用于迷走神經(jīng)興奮性增高所致的緩慢性心律失常。

8.對(duì)于腹痛型、頭痛型癲癇發(fā)作療效尤佳，因?yàn)榘d癇的發(fā)作與乙酰膽堿、兒茶酚胺及某些氨基酸類有關(guān)，莨菪藥類藥不但有抗拒膽堿作用，且有抗兒茶酚胺等活性物質(zhì)作用，從而解除腦血管收縮、痙攣，避免腦組織缺血、缺氧，發(fā)揮治療作用。

9.山莨菪堿可以改善微循環(huán)，促進(jìn)吞噬清除微生物類毒素和壞死組織，改善細(xì)胞代謝，因而能促進(jìn)早期炎癥消退，酒精可增強(qiáng)山莨菪堿的滲透作用。

10.預(yù)防康力龍所致肝損害

11.山莨菪堿可改善微循環(huán)，有利于抗結(jié)核藥物進(jìn)入病灶發(fā)揮作用，加速胸腔積液吸收，并通過對(duì)抗乙酰膽堿而起免疫調(diào)節(jié)作用，有利于治療。

 

儲(chǔ)藏措施

1.儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)的庫房。

2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲(chǔ)。

3.保持容器密封。

4.遠(yuǎn)離火種、熱源，防止陽光直射。

5.庫房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲(chǔ)區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動(dòng)是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

山莨菪堿在制備治療近視眼藥水中的應(yīng)用的制作方法

本發(fā)明的技術(shù)方案是將具有解痙止痛作用的山莨菪堿(抗膽堿藥)應(yīng)用于制備治療近視眼的眼藥水，在制備過程中添加具有增粘保濕作用的玻璃酸鈉。該眼藥水每100毫升含山莨菪堿1000～2000mg，玻璃酸鈉50～100mg。按傳統(tǒng)的滴眼液生產(chǎn)工藝生產(chǎn)。用氫氧化鈉調(diào)節(jié)PH值至5.5～6.0。該眼藥水主要用于青少年因用眼不當(dāng)、視力疲勞所致的近視。

本發(fā)明的滴眼液，每100毫升中含山莨菪堿最好是1200mg，玻璃酸鈉80mg，還可含依地酸二鈉80mg，并在眼藥水中加入0.05％尼泊金溶液防腐，使藥劑保質(zhì)期延長。

本發(fā)明藥物是根據(jù)青少年假性近視轉(zhuǎn)變?yōu)檎嫘越暤臋C(jī)理研制出來的。青少年時(shí)期是眼球發(fā)育的重要階段，從小學(xué)到中學(xué)，學(xué)生學(xué)習(xí)負(fù)擔(dān)日益加重，用眼時(shí)間長，加之看書姿勢和光線亮度不當(dāng)，使眼球發(fā)育受到影響，中小學(xué)生休息時(shí)間往往又看電視，更加重了眼的負(fù)擔(dān)，使睫狀肌經(jīng)常處于緊張狀態(tài)，得不到放松，久而久之，由睫狀肌痙攣引起的假性近視就轉(zhuǎn)變?yōu)?/span>眼球形態(tài)發(fā)生變化的真性近視。山莨菪堿對(duì)睫狀肌有麻痹作用，能改善微循環(huán)，解除血管的痙攣。

本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1、山莨菪堿擴(kuò)瞳作用僅為阿托品的1/20～1/10，高峰期短，不影響青少年的學(xué)習(xí)與生活，且采用晚上睡前滴眼2次，第2天瞳孔已恢復(fù)正常。

2、該藥不易穿過血腦屏障，中樞興奮性小，毒性低。

3、該眼藥水對(duì)于因用眼不當(dāng)所致的近視，近視時(shí)間3年以內(nèi)的青少年患者有效率達(dá)92.7％。

為表明本發(fā)明眼藥水的治療效果，現(xiàn)將有關(guān)臨床試驗(yàn)情況介紹于下1995年2月以來，共試驗(yàn)300眼，分三階段試驗(yàn)，每階段試驗(yàn)一個(gè)月。

第一階段50例100眼。試驗(yàn)眼50眼，用本發(fā)明藥物滴眼(左眼)，50眼不滴眼藥水作對(duì)照(右眼)。如雙眼視力不相等，以視力差的為試驗(yàn)眼。50例患者中，男19人，女31人；最小11歲，最大22歲，平均年齡14.9歲；近視時(shí)間最短1年，最長6年。

滴藥方法每晚睡前滴2次，每次1滴，間隔10分鐘。滴藥一個(gè)月。

試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)眼中，視力提高5行以上15眼，視力提高2～4行的28眼，有效率占86％。視力不提高7眼。對(duì)照眼視力無好轉(zhuǎn)。

第二階段50例100眼。試驗(yàn)組50眼用本發(fā)明藥物滴眼，對(duì)照組用主要含肌苷、ATP等營養(yǎng)性藥物的眼藥水滴眼50例患者中，男26人，女24人；最小8歲，最大26歲，平均13.8歲；近視時(shí)間最短8個(gè)月，最長10年，滴藥方法同前。

試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)眼中，視力提高5行以上17眼；提高2行以上28眼；無提高5眼。有效率為90％。對(duì)照眼視力無好轉(zhuǎn)。

第三階段共100例200眼，其中男58人，女42人；最小9歲，最大18歲，平均13.1歲；近視時(shí)間最短6個(gè)月，最長4年。全部用本發(fā)明藥物滴雙眼。

試驗(yàn)結(jié)果視力提高5行以上78眼，提高2行以上112眼，無提高10眼，有效率為95％。

綜上所述，本發(fā)明藥物共試驗(yàn)300眼，對(duì)照組100眼。試驗(yàn)結(jié)果表明視力提高5行以上(顯效)110眼，占36.7％；視力提高2行以上(有效)168眼，占56％；無效22眼，占7.3％?？傆行?/span>92.7％。本藥物對(duì)眼球發(fā)育原因所致的變性近視及散光無效；對(duì)年齡較大，近視時(shí)間長，眼球已有器質(zhì)性變化的，治療效果較差或無效。對(duì)由于視力疲勞，用眼不當(dāng)所致的近視(因睫狀肌痙攣所致的近視，如不用藥物治療，是不會(huì)恢復(fù)的)和一些年齡較小，近視時(shí)間短的治療效果好，所以要掌握好治療時(shí)機(jī)，及時(shí)防治青少年近視。

權(quán)利要求

1.山莨菪堿在制備治療近視眼藥水中的應(yīng)用，其特征是，每100毫升藥液中含有山莨菪堿1000～2000mg，玻璃酸鈉50～100mg。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的山莨菪堿在制備眼藥水中的應(yīng)用，其特征是每100毫升藥液中含有山莨菪堿1200mg，玻璃酸鈉80mg，藥液PH值5.5～6.0。

概述

山莨菪堿，別名京通泰、氫溴酸山莨菪堿、鹽酸山莨菪堿。阻斷M-膽鹼受體的抗膽鹼藥。天然茄科植物唐古特茛菪中提取的生物鹼。亦可人工合成。天然品代號(hào)為654-1，合成品代號(hào)為654-2?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)與藥理作用均與阿托品近似，能解除平滑肌痙攣，也能緩解小血管痙攣，改善微循環(huán)。散瞳和抑制腺體分泌作用較弱。此外，還有鎮(zhèn)痛作用。用于治療痙攣疝、嚴(yán)重感染中毒性休克，也用于治療腦血管痙攣、神經(jīng)痛等。

藥理作用

本品是我國從茄科植物山莨菪中分離出的生物堿，現(xiàn)臨床常用制劑為人工合成的山莨菪堿氫溴酸鹽。本品是作用于M膽堿受體的抗膽堿藥，有明顯外周抗膽堿作用，作用與阿托品相似或稍弱，能松弛平滑肌，解除微血管痙攣，故有鎮(zhèn)痛和改善微循環(huán)作用。其擴(kuò)瞳和抑制腺體分泌的作用是阿托品的1/20～1/10。因不能通過血腦屏障，故中樞作用較弱。與阿托品相比，具有選擇性較高、毒副作用較低的優(yōu)點(diǎn)。

不良反應(yīng)

1.常見口干、面紅、輕度擴(kuò)瞳、視近物模糊等。

2.少見有心率加快及排尿困難，多在1～3小時(shí)消失，長期應(yīng)用無蓄積中毒。

3.用量過大時(shí)可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀。

禁忌

1.對(duì)本品過敏者。

2.顱內(nèi)壓增高者。

3.出血性疾病(如腦出血急性期等)患者。

4.青光眼患者。

5.前列腺增生者。

6.尿潴留者。

7.哺乳期婦女。

注意事項(xiàng)

1.654-2不宜與地西泮在同一注射器中應(yīng)用，為配伍禁忌。

2.治療感染性休克時(shí)，在應(yīng)用山莨菪堿的同時(shí)，其他治療措施（如與抗菌藥物合用）不能減少。

3.若口干明顯時(shí)可口含酸梅或維生素C，癥狀即可緩解。靜脈滴注過程中，若排尿困難，可肌內(nèi)注射新斯的明0.5～1mg或氫溴酸加蘭他敏2.5～5mg以解除癥狀。

4.用量過大時(shí)可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀，可用新斯的明或氫溴酸加蘭他敏解除癥狀。

5.滴注過程中若出現(xiàn)排尿困難，可肌內(nèi)注射甲基硫酸新斯的明0.5～1mg或氫溴酸加蘭他敏2.5～5mg。

6.對(duì)慢性病可連續(xù)肌內(nèi)注射1個(gè)月以上。

7.嚴(yán)重肺功能不全慎用。