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 穿心蓮內(nèi)酯

中文名稱    穿心蓮內(nèi)酯

中文同名    心蓮乙素;雄茸內(nèi)酯

英文名稱    Andrographolide

化學(xué)式       C20H30O5

分子量       350.45

CAS編號(hào)   5508-58-7

質(zhì)檢信息

質(zhì)檢項(xiàng)目               指標(biāo)值

含量，%                 ≥98%

灼燒殘?jiān)?以硫酸鹽計(jì))，％ ≤0.01

酸度(以H+計(jì))/(mmol/100g) ≤3.4

PSA：86.99000

LOGP：1.96260

閃點(diǎn)  195.5°C

蒸氣壓 9.64E-15mmHg at 25°C

密度  1.21g/cm3

沸點(diǎn)  557.3°C at 760 mmHg

熔點(diǎn)  229-232oC

折射率 1.567

化學(xué)特性

穿心蓮內(nèi)酯為白色方形或長方形結(jié)晶。無臭，味極苦。溶于沸乙醇，略溶于甲醇或乙醇，極微溶于氯仿，不溶于水或乙醚。 

產(chǎn)品用途

1.抗菌、消炎、清熱、解毒藥。適用于治療細(xì)菌性痢疾、急性腸胃炎，流行性腮腺炎、扁桃體炎、咽喉炎、上呼吸道感染等癥。

2.穿心蓮內(nèi)酯具有清熱解毒、抗菌消炎的作用，用于上呼吸道感染、細(xì)菌性痢疾、抗艾滋病毒等疾病的治療 

3.有祛熱解毒，消炎止痛之功效，對細(xì)菌性與病毒性上呼吸道感染及痢疾有特殊療效，被譽(yù)為天然抗生素藥物。

 

儲(chǔ)藏措施

1.儲(chǔ)存于陰涼、通風(fēng)的庫房。

2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放，切忌混儲(chǔ)。

3.保持容器密封。

4.遠(yuǎn)離火種、熱源，防止陽光直射。

5.庫房必須安裝避雷設(shè)備。

6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。

7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。

8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。

9.儲(chǔ)區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。

10.防止粉塵和氣溶膠生成。

急救措施 

【食入】攝入不可能。但是，如果攝入，獲得緊急醫(yī)療照顧。

【吸入】如果克服被曝光，將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動(dòng)是至關(guān)重要的。

【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚，用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的，首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧，如果不良影響或刺激。

【眼睛】眼睛接觸的情況下，立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。

從穿心蓮中提取穿心蓮內(nèi)酯的方法方法

該品是由爵床科植物穿心蓮的葉提取而得的一種內(nèi)酯。穿心蓮葉用95%乙醇浸泡，所得乙醇浸泡取液用活性炭脫色，脫色液蒸餾回收乙醇后的濃縮液靜置得到粗晶品，粗晶加15倍量95%乙醇加熱溶解，活性炭脫色，趁熱過濾，靜置重結(jié)晶，得淡黃色重結(jié)晶品，再經(jīng)蒸餾水、氯仿、甲醇洗滌精制得到穿心蓮內(nèi)酯成品。對生藥計(jì)，總收率1-1.5%。

本發(fā)明涉及穿心蓮內(nèi)酯的提取技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種從穿心蓮中提取穿心蓮 內(nèi)酯的方法以及由該方法得到的穿心蓮內(nèi)酯成品。

本發(fā)明提供一種從穿心蓮中提取穿心蓮內(nèi)酯方法以及由該方法得到的穿心蓮內(nèi) 酯成品，在不增加提取液內(nèi)雜質(zhì)的同時(shí)，無需使用昂貴的設(shè)備，降低了穿心蓮內(nèi)酯的提取成 本。

采用酸性纖維素酶和酸性木聚糖酶復(fù)合酶對穿心蓮全草或穿心蓮粗粉進(jìn)行酶解 預(yù)處理，所述酶解預(yù)處理為噴灑和保溫的處理工藝；

在本發(fā)明技術(shù)方案中，首先利用酸性纖維素酶和酸性木聚糖酶復(fù)合酶對穿心蓮的 細(xì)胞壁物質(zhì)進(jìn)行降解，改變細(xì)胞壁的通透性，促進(jìn)了穿心蓮內(nèi)酯的溶出，溶出時(shí)間短，并且 不增加其他雜質(zhì)，利于后續(xù)采用醇提取進(jìn)行處理。實(shí)驗(yàn)表明由本發(fā)明的技術(shù)方案制得的穿 心蓮內(nèi)酯成品中，穿心蓮的含量較高。另外，酶解反應(yīng)不需要很高的溫度，避免了穿心蓮內(nèi) 酯不耐熱，高溫易分解損失的問題。此外，由酶解預(yù)處理以及醇提取處理后的穿心蓮內(nèi)酯的 提取液的雜質(zhì)也沒有明顯增加，易于后續(xù)的分離純化。而且本發(fā)明的技術(shù)方案不需要昂貴 的設(shè)備，減少了設(shè)備成本，進(jìn)而降低了生產(chǎn)成本。

優(yōu)選的，所述酸性纖維素酶的用量為穿心蓮絕干計(jì)的300u/g-1200u/g，所述酸性 木聚糖酶的用量為穿心蓮絕干計(jì)的600u/g-2400u/g。

優(yōu)選的，所述酶解預(yù)處理的酶解溫度為35°C -50°C，酶解時(shí)間為0. 5-2h，酶液濃度 為 3% _10% 將預(yù)處理后的穿心蓮全草或穿心蓮粗粉加入濃度為70% -95%的乙醇，加熱回流 提取兩次，每次1. 5小時(shí)，第一次乙醇用量為穿心蓮干重的8倍，第二次乙醇用量為穿心蓮 干重的6倍，合并兩次的回流液；對所述回流液進(jìn)行過濾濾取，得到提取液。

優(yōu)選的，在本發(fā)明的從穿心蓮中提取穿心蓮內(nèi)酯方法中，在對預(yù)處理后的穿心蓮 全草或穿心蓮粗粉進(jìn)行醇提取處理之后還包括：

在所述提取液中加入硅藻土和活性炭，混勻，攪拌20-40分鐘，抽濾制得濾液，其 中硅藻土的用量為0. 1-0. 5g/100ml濾液，活性炭的用量為l-2g/100ml濾液。

優(yōu)選的，在本發(fā)明的從穿心蓮中提取穿心蓮內(nèi)酯方法中，在制得濾液之后還包 括：將所述濾液減壓真空濃縮至密度為1.20±0.01g/cm3,制得穿心蓮內(nèi)酯浸膏，在 4°C以下靜置過夜，待晶體析出后抽濾，收集晶體，將所述晶體用乙醇回溶，重結(jié)晶制得穿心 蓮內(nèi)酯成品。

本發(fā)明還提供一種穿心蓮內(nèi)酯成品，由上述任一種從穿心蓮中提取穿心蓮內(nèi)酯方 法得到，所述穿心蓮內(nèi)酯成品中穿心蓮內(nèi)酯的含量為95 % -98 %。在該穿心蓮內(nèi)酯成品中， 穿心蓮內(nèi)酯的含量較高。

概述

穿心蓮內(nèi)酯系自爵床科植物穿心蓮中提取得到的二萜類內(nèi)酯類化合物，是中藥穿心蓮的主要有效成分之一，具有清熱解毒、涼血消腫等功能?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，穿心蓮內(nèi)酯及其衍生物具有消炎抗菌、抗病毒感染、抗腫瘤、抗心血管疾病、免疫刺激、保肝利膽及抗生育等功能。穿心蓮內(nèi)酯具有的祛熱解毒，消炎止痛之功效，對細(xì)菌性與病毒性上呼吸道感染及痢疾有特殊療效，被譽(yù)為天然抗生素藥物。

鑒別

⑴取該品約1mg,加乙醇3ml,微溫溶解，放冷，加1%3,5-二硝基苯甲酸的乙醇溶液的乙醇溶液1ml,氫氧化鈉試液2滴，即顯紫紅色。

⑵取該品約10mg,加乙醇2ml微溫溶解后，加乙醇制氫氧化鉀試液2～3滴，漸顯紅色。

⑶取含量測定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定，在224nm的波長處有最大吸收。

⑷該品的紅外光吸收圖譜與對照的圖譜一致。

藥理作用

1. 抗病原微生物作用

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明：穿心蓮內(nèi)酯及新穿心蓮內(nèi)酯均有抑制和延緩肺炎雙球菌或溶血性乙型鏈球菌所引起的體溫升高作用，但穿心蓮內(nèi)酯比新穿心蓮內(nèi)酯的作用較強(qiáng)。體外實(shí)驗(yàn)表明：穿心蓮有一定抗HIV作用。

2.解熱作用 

穿心蓮內(nèi)酯對家兔內(nèi)毒素發(fā)熱、肺炎球菌或溶血性鏈球菌所致發(fā)熱有不同程度的解熱作用。穿心蓮甲、乙、丙、丁素對傷寒、副傷寒菌苗所致發(fā)熱家兔或 2,4-二硝基苯酚所致發(fā)熱大白鼠的解熱作用依次減弱。

3. 抗炎作用 

穿心蓮甲、乙、丙、丁素均有不同程度的抗炎作用,1g/kg 灌服能抑制二甲苯或醋酸所致小鼠皮膚或腹腔毛細(xì)血管通透性的增高，減少 Selye肉芽囊中巴豆油所致急性滲出液量，但對肉芽組織增生無明顯影響。能抑制蛋清性大鼠腳腫的發(fā)展，但切除腎上腺后作用消失。丁素的抗炎作用最強(qiáng)，丙素、甲素、乙素次之。

4. 對機(jī)體免疫功能的影響 

有報(bào)道認(rèn)為，穿心蓮內(nèi)酯通過刺激機(jī)體產(chǎn)生各種免疫活性物質(zhì)而發(fā)揮作用，是一種具有非特異性免疫功能的免疫刺激劑。穿心蓮可能對細(xì)胞免疫的某些環(huán)節(jié)有作用。其水煎劑在體外能提高人白細(xì)胞吞噬金黃色葡萄球菌的能力，口服穿心蓮能使人對舊結(jié)核菌素所致的皮膚延緩型超敏反應(yīng)增強(qiáng)。穿心蓮制劑新炎得平（內(nèi)含酯和酮），可提高小鼠血清溶菌酶水平，增強(qiáng)腹腔巨噬細(xì)胞和中性粒細(xì)胞的吞噬能力。連續(xù)給家兔或小鼠以穿心蓮內(nèi)酯磺化物，可明顯增加外周血吞噬細(xì)胞對肺炎球菌或金黃色葡萄球菌的吞噬能力，穿心蓮甲素注射液及喜炎平注射液亦能增強(qiáng)吞噬細(xì)胞功能。脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯對 2,4-二硝基氯苯所致小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)也有抑制作用。

5 抗生育作用 

穿心蓮有明顯的中止妊娠作用。穿心蓮口服能使小鼠避孕、孕兔流產(chǎn)。水煎劑腹腔注射對小鼠的著床、早孕、中孕、晚孕等不同時(shí)期均有顯著的中止作用。肌注、皮下注射、灌服、腹腔注射、靜脈注射及宮腔內(nèi)注射均能產(chǎn)生抗早孕效果，其中以腹腔、靜脈和宮內(nèi)注射效果最好。宮腔內(nèi)注射，用量既小，效果又佳。若將外源性孕酮或黃體生成素釋放、激素(LH-RH)與穿心蓮?fù)瑫r(shí)注射，則可防止流產(chǎn)，這提示，穿心蓮可能有對抗體內(nèi)孕酮的作用，從而引起流產(chǎn)。有人認(rèn)為，穿心蓮對體外培養(yǎng)的胎盤絨毛滋養(yǎng)層細(xì)胞的生長有一定的抑制作用。研究表明：穿心蓮內(nèi)酯的一些半合成衍生物亦有不同程度的抗早孕效果，脫水穿心蓮內(nèi)酯衍生物-穿-4對小鼠和大鼠均有良好的抗早孕作用，是值得進(jìn)一步研究的一個(gè)避孕新藥，該藥對胎盤滋養(yǎng)葉細(xì)胞有顯著的影響，可使胎盤絨毛萎縮、細(xì)胞數(shù)目減少，合體細(xì)胞和朗罕細(xì)胞消失、間質(zhì)水腫出血。

6. 利膽保肝作用 

穿心蓮對大鼠有利膽作用，并可增加大鼠肝重，縮短環(huán)己巴比妥鈉所致之睡眠時(shí)間。穿心蓮內(nèi)酯預(yù)先給藥能對抗四氯化碳、D-半乳糖胺和乙酰胺基酚造成的肝毒性作用，能分別顯著降低 SGPT、SGOT、SALP、HTG 水平。有報(bào)道指出，穿心蓮的甲醇浸膏有毒性，可促進(jìn)肝損傷大鼠的死亡。

7. 抗腫瘤作用 

脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯對W256移植性腫瘤有一定的抑制作用。脫水穿心蓮內(nèi)酯二琥珀酸半酯氫鉀制成精氨酸復(fù)鹽（簡稱穿琥氨酸），不論大、中、小劑量對腫瘤細(xì)胞均有抑制作用，且隨劑量的增加而作用增強(qiáng)，抑瘤效果確實(shí)、穩(wěn)定。體外實(shí)驗(yàn)證明：穿心蓮對培養(yǎng)的乳腺癌細(xì)胞 DNA 合成有抑制作用。

8. 抗心血管疾病

穿心蓮內(nèi)酯具有抗心肌缺血和抗缺血-再灌注損傷、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞、抗血小板聚集、調(diào)脂、降血壓、抗動(dòng)脈粥樣硬化和預(yù)防血管形成術(shù)后再狹窄以及改善血液流變性等作用。研究發(fā)現(xiàn)穿心蓮內(nèi)酯能有效提高腦缺血-再灌注時(shí)海馬組織超氧化物岐化酶、谷胱甘肽過氧化物酶活性并降低脂質(zhì)過氧化產(chǎn)物丙二醛含量，提高機(jī)體的抗氧化能力。

9.抗菌作用

穿心蓮內(nèi)酯對枯草芽孢桿菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、甲型、乙型鏈球菌和白酵母等具有較強(qiáng)的抑菌活性，其對細(xì)菌性痢疾的療效較氯霉素與痢特靈為優(yōu)。穿心蓮提取物對凝固酶陰性葡萄球菌具有較強(qiáng)的抑菌力。

10.其他作用 

炎琥寧及穿琥寧注射液有明顯鎮(zhèn)靜作用，能縮短戊巴比妥鈉對小鼠麻醉的潛伏期、延長麻醉時(shí)間，并能使閾下量的戊巴比妥鈉引起麻醉。

穿心蓮內(nèi)酯可增加腎上腺皮質(zhì)功能，穿心蓮甲、乙、丙、丁素在較大劑量時(shí)可使幼年小鼠胸腺萎縮。

不良反應(yīng)

穿心蓮內(nèi)酯口服可因苦極而致嘔吐。該品及多種制劑口服較大劑量時(shí)可引起胃脘不適、食欲減退。曾有穿心蓮注射液肌肉注射后引起藥疹、上腹痛及過敏性休克的報(bào)道。反應(yīng)劇烈者癥狀可見：胸悶、氣急、面色蒼白、口唇青紫、出冷汗、脈搏細(xì)弱、血壓下降等；反應(yīng)輕者一般表現(xiàn)為腹痛、嘔吐、哮喘、蕁麻疹、丘疹、頭暈、頭脹、噴嚏等。出現(xiàn)反應(yīng)的時(shí)間有即時(shí)的，也有在注射后5～20分鐘出現(xiàn)的，經(jīng)搶救后，一般在5～45分鐘內(nèi)逐漸好轉(zhuǎn)，個(gè)別的經(jīng)24小時(shí)始恢復(fù)。亦有以穿心蓮羊水交換引產(chǎn)而致急性羊水堵塞者的報(bào)道。

禁忌

1、忌蘿卜：服用中藥時(shí)不宜吃生蘿卜(服理氣化痰藥除外)，因蘿卜有消食、破氣等功效，降低藥效而達(dá)不到治療目的。

2、忌生冷：生冷食物性多寒涼，難以消化。生冷類食物還易刺激胃腸道，影響胃腸對藥物的吸收。

3、忌煙酒、辛辣、魚腥食物。 

4、忌油膩：油膩食物性多粘膩，助濕生痰，滑腸滯氣，不易消化和吸收，而且油膩食物與藥物混合更能阻礙胃腸對藥物有效成分的吸收，從而降低療效。服用中藥期間，如進(jìn)食葷膩食物，勢必影響中藥的吸收，故對痰濕較重、脾胃虛弱、消化不良、高血壓、冠心病、高脂血癥、高血粘度以及肥胖病等患者更須忌食動(dòng)物油脂等油膩之物。 

5、穿心蓮藥性偏寒，在服藥期間不宜同時(shí)服用溫補(bǔ)性中藥，以免降低療效。 

6、服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。  

產(chǎn)品信息
[顏色]	白色
[重量]	1g
危險(xiǎn)性類別
[危險(xiǎn)性類別]	非危險(xiǎn)品