右旋糖酐鐵
中文名稱 右旋糖酐鐵中文同名 葡聚糖鐵英文名稱 ron-dextran化學(xué)式 FeH2O4S分子量 153.92CAS編號 9004-66-4
質(zhì)檢信息質(zhì)檢項目 指標(biāo)值灼燒殘渣(以硫酸鹽計),% ≤0.01含量,% ≥9Fe 25-35% w/wPSA:221.94000LOGP:4.96340密度 1.283?g/mL?at 25?°C(lit.)沸點(diǎn) 83?°C12?mm Hg(lit.)熔點(diǎn) 3-8?°C閃點(diǎn) 188?°F折射率 n20/D 1.483(lit.)蒸氣壓 0.554mmHg at 25°C
化學(xué)特性
產(chǎn)品用途1.右旋糖酐鐵適用于豬和其他牲畜預(yù)防和治療缺鐵性貧血,促進(jìn)生長和發(fā)育2.胃腸道吸收不良,慢性腹瀉或胃腸道手術(shù)后。3.不能耐受口服鐵劑者,尤其是嚴(yán)重胃腸道病禁忌鐵劑口服者。4.不易控制的出血。如無法手術(shù)切除的胃腸道惡變出血等。
儲藏措施1.儲存于陰涼、通風(fēng)的庫房。2.應(yīng)與氧化劑、食用化學(xué)品分開存放,切忌混儲。3.保持容器密封。4.遠(yuǎn)離火種、熱源,防止陽光直射。5.庫房必須安裝避雷設(shè)備。6.排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)設(shè)有導(dǎo)除靜電的接地裝置。7.采用防爆型照明、通風(fēng)設(shè)置。8.禁止使用易產(chǎn)生火花的設(shè)備和工具。9.儲區(qū)應(yīng)備有泄漏應(yīng)急處理設(shè)備和合適的收容材料。10.防止粉塵和氣溶膠生成。
急救措施【食入】攝入不可能。但是,如果攝入,獲得緊急醫(yī)療照顧。【吸入】如果克服被曝光,將受害人轉(zhuǎn)移到空氣新鮮處。給予吸氧或人工呼吸。獲得緊急醫(yī)療照顧。迅速采取行動是至關(guān)重要的。【皮膚】立即脫去污染的衣著。徹底清洗皮膚,用溫和的肥皂/水。W /溫水沖洗15分鐘。如果是粘的,首先使用無水清潔。尋求醫(yī)療照顧,如果不良影響或刺激。【眼睛】眼睛接觸的情況下,立即用清水沖洗20-30分鐘。經(jīng)常收回眼皮。獲得緊急醫(yī)療照顧。
制備方法1.制備低分子量(Mw5000 ~ 7500)右旋糖酐(1)右旋糖酐-20 水解法取右旋糖酐-20 原粉加水配制成濃度為22 %(w/w)溶液 , 加熱溶解后加濃鹽酸至料液酸度達(dá) 0.1M 后 , 升溫至回流狀態(tài)下水解反應(yīng)2h 。 然后 , 冷卻到室溫 , 用 10 %(w/w)NaOH 水溶液中和至 pH6 ~ 6.5;在攪拌下加入 95%(v/v)乙醇沉淀劃分出低分子量(Mw5000-7500)右旋糖酐 ,再經(jīng)過濾 、洗滌 、烘干,待用。(2)糖酐-20上清液沉淀精制法取糖酐-20上清液, 加入 95%(v/v)乙醇至溶液體系中的乙醇含量達(dá)67%(v/v),自然沉降10h 以上得罐底的粘稠物 , 經(jīng)調(diào)粉精制得到低分子量(Mw5000~ 7500)右旋糖酐,再經(jīng)烘干,待用。2.右旋糖酐鐵的制備取上述制備的右旋糖酐加水加熱溶解制成濃度為 40%(w/w)的水溶液 ,攪拌于 90 ~ 95℃、20min 內(nèi)滴加 20%(w/w)NaOH 至體系中 NaOH 的濃度為 1M ;然后 , 降溫至55~60℃滴加 40%(w/w)FeCl3·6H2O , 待體系的 pH 達(dá) 5~ 6(pH 試紙判定),隨即用酸度計監(jiān)測 pH 并在 2.5 ~ 3h 內(nèi)同時滴加完 20 %(w/w)NaOH 和 40 %(w/w)FeCl3·6H2O , 再用 20 %(w/w)NaOH 調(diào)整 pH 至 6 ~ 7, 加熱至 90 ~ 95℃下反應(yīng) 0.5h 后冷卻到室溫 ,即得深褐色右旋糖酐/氫氧化鐵的絡(luò)合物膠體溶液 。將該膠體溶液傾入 85~ 95%乙醇中沉淀, 兩者的體積比控制在 1∶3, 過濾沉淀析出的右旋糖酐鐵, 爾后用85 ~ 95 %乙醇打漿 、洗滌 、過濾 , 最后在溫度不超過 80℃的干燥器內(nèi)干燥得深褐色右旋糖酐鐵固體粉末 。
概述右旋糖酐鐵,又名鐵右旋糖酐復(fù)合物、右旋酐鐵,葡聚糖鐵,為重均分子量(Mw)5000~7500的右旋糖酐與氫氧化鐵的絡(luò)合物,含鐵量為25~30%;由于其具有毒副作用小、性質(zhì)穩(wěn)定、溶解性好、鐵含量高等優(yōu)點(diǎn)而被當(dāng)作補(bǔ)鐵劑應(yīng)用于養(yǎng)豬業(yè)中;臨床上常用于明確原因的慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等引起的缺鐵性貧血。【理化性質(zhì)】為棕褐色或棕黑色結(jié)晶性粉末。在熱水中略溶,在乙醇中不溶。5%的水溶液為深棕色的膠體溶液,其pH為5.2~6.5,可經(jīng)熱壓與濾過法滅菌。【藥理作用】抗貧血藥。鐵為血紅蛋白及肌紅蛋白的主要組成成分。血紅蛋白為紅細(xì)胞中主要攜氧者。肌紅蛋白系肌肉細(xì)胞貯存氧的部位,以供肌肉運(yùn)動時氧需。與三羧循環(huán)有關(guān)的大多數(shù)酶均含鐵,或僅在鐵存在時才能發(fā)揮作用。所以對缺鐵患者積極補(bǔ)充鐵劑后,除血紅蛋白合成加速外,與組織缺鐵和含鐵酶活性降低的有關(guān)癥狀如生長遲緩、行動異常、體力不足、黏膜組織變化以及皮膚指甲病變也均能逐漸得以糾正。
藥效學(xué)本品是鐵和右旋糖酐的絡(luò)合物,溶液專供注射用。肌注后,部分鐵由巨噬細(xì)胞吞噬轉(zhuǎn)成纖維細(xì)胞,其余的鐵緩慢移出(72h約移出50%),經(jīng)淋巴轉(zhuǎn)入血漿。其吸收途徑不受胃腸道控制,故貯存鐵較快而恢復(fù)完全。但血紅蛋白上升速度仍和口服制劑一樣。
不良反應(yīng)1.注射給藥不良反應(yīng)較多,必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和劑量。2.注射鐵劑不受腸粘膜控制,因此易引起重金屬中毒癥狀。3.靜注易發(fā)生潮紅、輕度頭痛、眩暈、肌肉關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、寒戰(zhàn)及發(fā)熱反應(yīng)。4.肌注常引起注射局部疼痛。嚴(yán)重者可發(fā)生惡心、嘔吐、面色蒼白、血壓下降,一般均為暫時性的。5.偶爾引起過敏反應(yīng)(發(fā)生率1%~2%),極少數(shù)人也可發(fā)生過敏性休克。
禁忌證1.非缺鐵性貧血(如溶血性貧血)患者禁用。2.鐵超負(fù)荷或鐵利用紊亂患者禁用。3.已知對鐵單糖或雙糖的過度敏感患者禁用。4.代償失調(diào)的肝硬化患者禁用。5.傳染性肝炎患者禁用。6.急慢性感染的患者禁用。7.哮喘、濕疹或其他特應(yīng)性變態(tài)反應(yīng)患者禁用。
注意事項1.任何右旋糖酐鐵的腸道外給藥都可能引起致命性的過敏反應(yīng);對藥物有過敏史的病人這種可能性增加。2.右旋糖酐鐵只能在可立即采取緊急措施的情況下給藥;給有自身免疫性疾病或有炎癥的患者用藥,可能會引起Ⅲ型變態(tài)反應(yīng)。3.靜注過快可能引起低血壓;腸道外途徑給予鐵劑可能引起過敏或中毒反應(yīng)。4.注射后血紅蛋白未見逐步升高者應(yīng)立即停藥。5.右旋糖酐鐵不可應(yīng)用于第一妊娠期的婦女;對于第二、第三妊娠期和哺乳期的婦女如口服鐵劑無效或不能口服,應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。6.對有感染的兒童可能會產(chǎn)生不利影響。
產(chǎn)品信息 [顏色] 褐色 [重量] 1kg 危險性類別 [危險性類別] 非危險化學(xué)品