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?甘露醇

性質(zhì)

中文名：甘露醇
英文名：Mannitol
別名：D-甘露密醇；D-木蜜醇
分子式：C6H14O6

分子量：182.17
CAS號：69-65-8

外觀：白色針狀結(jié)晶體
氣味：無氣味。有甜味。
熔點：166-168℃
沸點：290-295℃
密度：1.52g/cm3
比旋光度：[α]20D+23°～+24°
溶解性：甘露醇溶于熱水，溶于吡啶、苯胺和堿水溶液，不溶于乙醚，水溶液呈堿性
包裝：500g/瓶

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質(zhì)檢信息    
質(zhì)檢項目   指標(biāo)值
灼燒殘渣(以硫酸鹽計)，％ ≤0.05
干燥失量，％ ≤0.1
氯化物(Cl)，％ ≤0.002
比旋光度[α]20D +23.0°～+24.0°
還原糖，％ ≤0.04
重金屬(以Cu計),％ ≤0.0005
熔點范圍/℃ 166.0～169.0
酸度(以H+計)/(mmol/g) ≤0.0004
澄清度試驗/號 ≤4

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化學(xué)特性
D-甘露醇白色針狀結(jié)晶。無氣味。有甜味。不吸濕。在蒸餾水中無旋光性或有極微旋光性。在硼砂溶液中有旋光。1G溶于約5.5ml水、83ml乙醇和18ml相對密度為1.24的甘油。較多的溶于熱水,溶于吡啶、苯胺和堿水溶液,不溶于乙醚,水溶液呈堿性。相對密度(d20)1.52。熔點166～168℃。沸點290～2。

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產(chǎn)品用途： 
D-甘露醇用作檢定和測定硼和鍺。極譜分析硼。生化研究。金屬掩蔽劑。有機(jī)微量分析測定羥基的標(biāo)準(zhǔn)。腎功能試驗。脫水藥、利尿藥。治療腦水腫及青光眼、急性少尿、預(yù)防急性腎功能衰竭，治療腎病綜合癥水腫。注意事項：活動性顱內(nèi)出血者禁用注射液(開顱手術(shù)除外)。用作分析試劑，也用于樹脂和藥品的合成。

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甘露醇生產(chǎn)方法

方法一、提取法

浸泡、堿煉、酸化 在洗藻池中放約2-3t自來水，投入120kg海藻，至藻體膨脹后，仔細(xì)地把海藻上的甘露醇洗入水中，洗凈的海藻供提取海藻酸鈉用。洗液再洗第二批海藻，如此約洗四批。將上述洗液加300g/L(30%)氫氧化鈉液，Ph10-11，靜置8h，待褐藻糖液、淀粉及其他有機(jī)黏性物充分凝聚沉淀。虹吸上清液，用硫酸(1：1)酸化，調(diào)節(jié)為pH6-7，進(jìn)一步除膠狀物，得中性清液。

海藻或海帶[自來水]→洗液[NaOH]→[pH10-11, 8h]上清液[H2SO4]→[pH6-7]中性清液濃縮、醇洗 將上述中性清液用直火或蒸氣加熱至沸騰蒸發(fā)，溫度110-115℃，大量氯化鈉沉淀，不斷將鹽類與膠污物撈出，直至呈濃縮液，取小樣倒地上，稍冷卻應(yīng)凝固，此時放料，含甘露醇30%以上，水分約含10%。將濃縮液冷至60-70℃，趁熱加95%乙醇(2：1)，不斷攪拌，漸漸冷至室溫后，離心甩干除去膠質(zhì)，得灰白色松散物。

中性清液[110-115℃]→濃縮液[乙醇]→[60-70℃]松散物 提取 稱取松散物，裝入備有回流冷凝管的提取鍋內(nèi)，加8倍量的94%乙醇，攪拌，緩慢加熱，沸騰回流30min出料，流水冷卻8h，放置一晝夜，離心甩干，得白色松散甘露醇粗品，含甘露醇70%-80%。同上操作，乙醇重結(jié)晶1次，得工業(yè)用甘露醇，含量90%以上，Cl-含量<0.5%。

松散物[94%乙醇]→[回流30min, 冷卻8h]粗制甘露醇 精制 取工業(yè)用甘露醇加蒸餾水加熱溶解，再加入1/10-1/8藥用活性炭，不斷攪拌，80℃保溫半小時，趁熱過濾，少許水洗活性炭2次，合并洗濾液，濃縮至甘露醇達(dá)70%時，如有渾濁，重新過濾。在攪拌下冷卻至室溫，結(jié)晶，抽濾，洗滌結(jié)晶，抽濾至于，得結(jié)晶甘露醇。

粗制甘露醇[蒸餾水，活性炭]→[80℃, 30min]濃縮濾液→結(jié)晶甘露醇 干燥 上述結(jié)晶甘露醇，經(jīng)檢驗Cl-合格后(Cl-<0.007%)，用蒸汽在105-110℃干燥，經(jīng)常翻動，4h取出，為藥用甘露醇成品。含量98%-102%，熔點166-168℃，[α]20D+23°-+24°

結(jié)晶甘露醇[105-110℃, 4h]→藥用甘露醇成品

注射液的制備 甘露醇成品按劑量溶于注射用水成溶液，經(jīng)滅菌等得甘露醇注射液。

甘露醇成品[注射用水]→甘露醇注射液 方法二、直接發(fā)酵法

選育菌種 將Aspergillus Oryzae3.409菌種，移植于盛有10ml斜面培養(yǎng)基(麥芽汁中加入2.1%瓊脂)試管中在31℃培養(yǎng)4d。得斜面菌種。菌種保藏系用低溫保藏法，置斜面菌種于4℃冰箱中，保存2-3個月傳代一次，使用前需要重新轉(zhuǎn)接培養(yǎng)活化，以保證發(fā)酵。

米曲霉素[菌株斜面培養(yǎng)基]→[31℃, 4d]斜面菌種 

種子培養(yǎng) 取培養(yǎng)4d的菌種麥芽汁斜面2支，移植于17.5L種子培養(yǎng)基中。種子培養(yǎng)基的配制：硝酸鈉0.3%，磷酸二氫鉀0.1%，硫酸鎂0.05%，氯化鉀0.05%，硫酸亞鐵0.001%，玉米漿0.5%，淀粉水解糖2%，玉米粉2%，初pH6-7。通氣量1：0.5V/(V·min)，溫度31℃±1℃，350r/min攪拌，罐壓98.1kPa(1kgf/cm2)培養(yǎng)20-24h，得種子培養(yǎng)液。

斜面菌種[種子培養(yǎng)基]→[pH6-7, 31℃, 20-24h]種子培養(yǎng)液發(fā)酵 發(fā)酵培養(yǎng)基的配制：硝酸鈉0.3%，磷酸二氫鉀0.1%，硫酸鎂0.05%，硫酸亞鐵0.001%，玉米漿3%，玉米粉3.5%，淀粉水解糖12.5%，初pH6-7。

取350L發(fā)酵培養(yǎng)基放人600L的發(fā)酵缸中，以146.15kPa (1.5kgf/cm2)，蒸氣滅菌30min，移入種子培養(yǎng)液，接種量5%，罐壓98.1kPa(1kgf/cm2)，通氣量 1：0.3V/(V·min)，發(fā)酵培養(yǎng)20h后，改為1：0.4V/(V·min)，溫度30-32℃，攪拌230r/min，發(fā)酵周期4-5d。為防止產(chǎn)生泡沫，在配料時加豆油200ml。所得發(fā)酵液中含甘露醇5%以上，轉(zhuǎn)化率40%。

種子培養(yǎng)液[蒸氣]→[pH6-7, 30-32℃, 4-5d]發(fā)酵液凝固蛋白、濃縮、結(jié)晶、脫色、脫鹽 將發(fā)酵液加熱100℃，5min，加1%活性炭80-85℃，30min，過濾或甩干，得澄清液。再將澄清濾液在50-60℃真空濃縮至31°Be，在室溫下放置24h，甩干得甘露醇結(jié)晶。把結(jié)晶溶于0.7倍水中，加活性炭2%，70℃加熱30min脫色，過濾。濾液通過717強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂(OH-型)和強(qiáng)酸性陽離子交換樹脂(H+型)2：1混合床樹脂進(jìn)行脫鹽，檢查流出液無氯離子反應(yīng)。

發(fā)酵液[1%活性炭]→[100℃, 5min; 80-85℃, 30min]澄清濾液[55-60℃]→[減壓]粗制品[水，2%活性炭]→[70℃, 30min]濾液[陰陽混合床樹脂]→流出液濃縮、結(jié)晶、烘干 流出液用蒸氣在55-60℃，80kPa(600mmHg)減壓濃縮至25°Be，濃縮液放冷至室溫24h結(jié)晶，甩干，置105-110℃烘干，粉碎得藥用成品，收率60%，含量98.83%-100.9%。

流出液[55-60℃]→[減壓]濃縮液[室溫]→[24h]結(jié)晶[105-110℃]→原料藥制劑 取適量注射用水，加熱至90℃左右，按20%含量稱取甘露醇，使之溶解，加活性炭水浴加熱5min脫色，布氏漏斗過濾，再補加注射用水至全量。測定含量及pH合格后，用G3垂熔玻璃濾球濾至澄明，分裝于50ml、100ml或250ml的安瓿或輸液瓶中，以98.1kPa(1kgf/cm2)熱壓蒸氣滅菌40min，得甘露醇注射液。

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山梨醇和甘露醇區(qū)別

甘露醇是山梨醇的異構(gòu)體，分子式和分子質(zhì)量與山梨醇一樣，山梨醇的吸濕性很強(qiáng)，但甘露醇完全沒有吸濕性。甘露醇甜度相當(dāng)于蔗糖的70%。人體能吸收、部分代謝，部分從尿中排出。甘露醇主要用于醫(yī)藥和食品，可作食品添加劑、無糖甜食品、飼料添加劑。

山梨醇在美國是作為公認(rèn)的安全物質(zhì) (GRAS) 加以使用，F(xiàn)AO/WHO組織1982年決定對它的最大允許攝入量ADI值不作規(guī)定。美國FDA規(guī)定在食品標(biāo)簽上必須注明每天的攝取量不得超過50g，并標(biāo)明 “過量攝取可能導(dǎo)致腹瀉” 以示警告。對于甘露醇，1984年FAO/WHO組織規(guī)定其ADI值為50mg/kg。在美國甘露醇作為一種允許使用的食品甜味劑，但必須在食品標(biāo)簽上注明每天攝取量不得超過20g，同時標(biāo)明 “過量攝取可能引起腹瀉” 以示警告。山梨醇在人體中大多被吸收利用，甘露醇只有一部分被利用。被吸收的山梨醇和甘露醇的代謝途徑包括氧化成相應(yīng)的酮糖或醛糖，或磷酸化成多羥基-1-磷酸鹽，如D-葡萄糖?山梨醇?D-果糖。但糖醇的磷酸化作用只存在于微生物內(nèi)。 

山梨醇具有良好的吸濕性，可保持食品一定水分以調(diào)整食品的干濕度。利用山梨醇的吸濕和保濕性，應(yīng)用于食品中可防止食品干燥、老化，延長產(chǎn)品貨架期。但山梨醇不適宜用于脆、酥食品中，此外，山梨醇與其他糖醇類共存時會出現(xiàn)濕性增加的相乘現(xiàn)象，使用時需加以注意。由于山梨醇保濕性較強(qiáng)，能有效防止糖、鹽等結(jié)晶析出，可維持甜、酸、苦味強(qiáng)度平衡和增加食品風(fēng)味，而且山梨醇屬于不揮發(fā)多元醇，所以它在保持食品香氣方面也發(fā)揮作用。

 

產(chǎn)品信息
[重量]	500g
[顏色]	白色
危險性類別
[危險性類別]	非危險品